卵磷脂络合碘治疗外伤性黄斑出血的临床观察_马晓昀

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1、世·界·临·床·药·物2006Vol.27No.11论著WRLDCLINICALDRUGS卵磷脂络合碘治疗外伤性黄斑出血的临床观察作者复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科马晓昀徐格致作者简介摘要马晓昀：主治医师，在读研究目的评价卵磷脂络合碘治疗外伤性黄斑出血的临床疗效。方法随机将64例生，专业方向：玻璃体视网膜外伤性黄斑出血患者分为治疗组和对照组，每组32例32眼。对照组予卡巴克络(安疾病的诊治。络血)一日3次，每次500mg，连续服用20天。治疗组予卵磷脂络合碘(沃丽汀)一日3次，每次600μg，连续服用20天后减为一日3次，每次300μg，继续服用4

2、0天。在60天的随访期内分别观察视力及黄斑出血、水肿的变化以及并发症，并行统计分析。结果治疗组平均治愈时间短于对照组，视力恢复情况优于对照组。两组相比差异具有统计学意义(P<0.05)。结论卵磷脂络合碘有助于黄斑出血、水肿的吸收及视功能的改善，用于外伤性黄斑出血治疗可取得较好的临床疗效。关键词卵磷脂络合碘；挫伤；黄斑；出血外伤性黄斑出血为眼球挫伤后视力骤降的重要原因。目前通常是早期给予止血药物促进止血，然后采用活血散瘀之类药物进行治疗。本研究采用卵磷脂络合碘治疗外伤性黄斑出血，效果较好，现报道如下：资料与方法[中图分类号]R774.5病例选择[文献

3、标识码]A●入选标准[文章编号]1672-9188（2006）11-653-04本研究收集2004年5月－2005年7月在我科有随访记录的外伤性黄斑出6532006Vol.27No.11世·界·临·床·药·物论著WRLDCLINICALDRUGS血患者共64例64眼，初诊时间在受伤一个月以内。性基本吸收，水肿消退，视力提高0～1行者为有效；黄别不限，年龄10～60岁。斑部反复出血，视力不提高或下降者为无效。●排除标准有效率=[(治愈数+显效数+有效数)/总病例数]×排除外伤所致的继发性青光眼、前房出血、虹膜断100%裂、晶体病变、玻璃体积血、视网膜

4、脱离等疾患。●安全性评价不良反应按5级标准评价与药物的关联性：1为肯研究方法定有关，2为很可能有关，3为可能有关，4为可能无●研究设计关，5为肯定无关。本研究采用随机、标签开放、平行对照的方法。●药品来源统计方法2卵磷脂络合碘(商品名：沃丽汀100)，片剂，每片采用SAS系统卡方(χ)检验、秩和检验。1.5mg，批号：F022，F038，F058，F080，F091，F096，F121，F134，日本第一药品产业株式会社生结果产。卡巴克络(商品名：安络血)，片剂，每片2.5mg，两组临床资料对比批号：040302，040506，040511，040

5、914，对两组患者的一般临床资料进行了统计学分析，结041102，上海九福药业有限公司生产。果无显著差异(P>0.05)，两组具有可比性(表1)。●分组及给药方法—符合入选标准的患者共64例64眼，分为治疗组表1两组患者一般临床资料的比较(X±SD)(n=32)和对照组(n=32)。治疗组口服卵磷脂络合碘片治疗组对照组病例数(例)3232剂，一日3次，每次600μg，连续服用20天，随后改为性别(男/女)20/1221/11一日3次，每次300μg，连续服用40天，无其他眼科用眼数(只)3232药。对照组口服卡巴克络片剂一日3次，每次500mg，受

6、伤时间<1月<1月连续服用20天。年龄(岁)27±3.228±4.2●主要观察指标视力：包括裸眼视力及矫正视力；一般眼部检查：临床疗效包括视力、裂隙灯、眼底；扩瞳眼底检查：观察黄斑出治疗组治愈16例，显效10例，有效4例，总有效率血、水肿变化；光学相干断层扫描检查(OCT)。为94%；对照组治愈8例，显效5例，有效10例，总有●随访安排效率为72%。两组相比，差异有统计学意义(表2)。治疗后1～2周、1月、2月进行随访，记录视力、表2两组临床疗效之比较一般眼部检查及扩瞳眼底检查的结果。末次随访需同时组别治愈(例)显效(例)有效(例)无效(例)有效率

7、进行OCT检查患眼黄斑部。治疗组16104294%*●疗效评定标准对照组8510972%黄斑部出血吸收，水肿消退，视力表检查视力恢*与对照组相比，治疗组差异显著(P＜0.05)复、提高4行以上或1.0以上为治愈；黄斑出血基本吸收，水肿消退，视力提高2～3行者为显效；黄斑出血治愈时间654世·界·临·床·药·物2006Vol.27No.11论著WRLDCLINICALDRUGS两组治愈时间对比见表3，治疗组平均治愈时间短程度有关，黄斑区的出血因常伴有脉络膜破裂、黄斑于对照组。两组相比，差异有统计学意义(P＜0.05)。穿孔等损害，故出血虽然能吸收，但

8、中心视力往往不能[7]恢复。另外大量的黄斑出血若不能很快吸收，可引起表3两组患者治愈时间黄斑部变性样改变，也影响到中心视力