商品储存与养护

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1、制度编号HBJQM1406商品储存与养护制度等级C管理办法更改码0目录1目的及适用范围2参考文件3术语4职责5工作程序6记录与存档7发放范围8附则9附件起草部门质管部起草部门审核普朝纲总经理签发:制度管理员张娟起草部门分管昂明嵘陈波副总审核企管部审核熊刚相关部门发放日期:胡熠范曹军杨聂姚共亲负责人会签2009.4.24相关部门刘梅宋东枚张红陈长华员工代表会签第1页共14页商品储存与养护制度等级C管理办法更改码01目的及适用范围1.1为了加强在库商品的管理,规范养护程序,使所有在库商品做到:安全储存、科学养

2、护、保证质量、降低损耗,特制订本办法。1.2本办法适用于九州通医药集团股份有限公司湖北事业部所有在库商品的管理,其他公司可参照执行。2参考文件2.1《九州通医药集团股份有限公司质量管理职责》2.2《九州通医药集团股份有限公司质量管理制度》2.3《入库管理办法》2.4《货位管理办法》2.5《仓储部GSP日常检查考核管理规定》3术语3.1商品的养护:是指在商品储存过程中,为保证其质量,减少损耗,而对存储条件、物理状态进行一系列维护、对商品质量进行科学保养与维护的技术工作。3.2药品:是指用于预防、治疗、诊断人

3、的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化商品、放射性商品、血清、疫苗、血液制品和诊断商品等。以包装上是否印有“批准文号‘国药准字xxxxxxxxx’”或进口药品注册证号为判断依据。3.3非药品:是指药品以外的其他商品,包括医疗器械、化妆品、消毒产第2页共14页商品储存与养护制度等级C管理办法更改码0品、食品、保健食品、日用百货等。3.4近效期商品:是指有效期不足或只有六个月及有效期等于或不足其本身总有效期1

4、/3的商品。3.5老批号商品:是指生产日期在一年(含)以前的商品。3.6滞销商品:是指入库后,状态合格,但连续三个月未产生销售的商品。3.7重点养护品种:是指质量不稳定,易受外界因素影响的易变类品种、老批号品种、近效期品种及其他需要加大频次进行养护检查的品种。4职责4.1物流管理总部湖北仓储4.1.1各库区组长(管理员)(1)负责根据商品按照理化性能和储存条件规定,结合库房情况,做好本区域商品分区、分类、分跺存放;(2)负责保证本区域内商品堆码符合要求并配合养护员做好仓间温湿度记录、调控措施及在库商品的养

5、护工作;(3)做好库房、货架防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟工作;(4)发现质量异常的商品及时向湖北质管部(以下简称质管部)反映。4.1.2管理组管理组负责确定品种货位,并对不规范品种进行调整。4.2质管部4.2.1养护员(1)负责在库商品的养护和质量监视检查工作;第3页共14页商品储存与养护制度等级C管理办法更改码0(2)负责指导保管员做好商品的在库保管工作及对库房温湿度进行记录、调控;(3)负责发现质量问题及时进行养护复检并做好在库商品色标管理工作;(4)负责对首营品种及易变类品种建立养护

6、档案,做好养护记录并做好近效期、老批号及滞销品种的催销工作。4.2.2质管员负责养护过程中发现问题的核实以及采取相应的处理措施。5工作程序5.1商品的储存流程5.1.1储存原则及要求(1)所有入库商品,按照其说明书或质量标准的存储要求,分别储存于相应的库房中,存放时遵循库房温、湿度条件必须满足或高于商品要求的储存条件的原则。a.应常温储存的商品可存放于常温库或阴凉库或冷库内;b.应阴凉保存的药品可储存于阴凉库或冷库内;c.应冷处保存的商品只能储存于冷库内。(2)养护员对在库药品的储存条件随时进行检查,发现

7、不符合规定的及时指导保管员进行纠正。(3)在库商品实行色标管理,根据其质量状态存放在对应的状态区域内,保证实物与其状态相符(如不合格品存放在不合格品区,退货品种存放在退货区)。5.1.2在库商品的分类存放(1)根据商品性质,对在库商品按分库、分区、分类存放的原则进行存储第4页共14页商品储存与养护制度等级C管理办法更改码0保管。a.药品与非药品分开存放;b.内用品种与外用品种分开存放;c.品种与外包装容易混淆品种分区或隔垛存放;d.易串味以及性质相互影响的药品、化学危险品、中药材中药饮片应分库存放;e.一

8、次性使用无菌医疗器械、植入医疗器械与其他医疗器械分开存放;f.特殊管理品种存放对应的特殊品种库(区)。(2)湖北仓储管理组与质管部养护员确定库房货位分类划分后,养护员对货位上的商品属性进行检查,发现货位不规范品种,及时提交明细给管理组,由管理组安排人员进行货位调整。5.1.3在库商品的堆码要求(1)根据品种、规格、批号、生产日期及效期远近对在库商品进行储存码放,并将注明有名称、生产日期、产品批号的一侧面朝通道;(2)堆码时应严

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