GGT测定的SOP

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1、γ-谷氨酰转移酶（γ-GT）测定SOP1.原理：L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺和双苷肽在γ-谷氨酰转移酶催化作用下,生成γ-谷氨酰双苷肽和5-氨基-2-硝基苯甲酸盐，其中5-氨基-2-硝基苯甲酸盐的生成会引起405nm处吸光度的上升。在一定底物浓度范围内,γ-谷氨酰转移酶的催化产物5-氨基-2-硝基苯甲酸盐会引起405nm处吸光度的上升,同时其上升速率与血清中γ-谷氨酰转移酶活力成正比。反应式如下：γ-谷氨酰转移酶L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺+双苷肽---------------------→γ-谷氨酰双苷肽+5-氨基-2-硝基苯甲酸盐2.方法：L-γ-谷氨酰-3-羧基-4

2、-硝基苯胺法3.试剂：上海科华生物工程股份有限公司的γ-谷氨酰转移酶试剂盒。4.注意：1.此试剂为体外诊断用。2.不要入口，吞下有害。3.如试剂空白吸光度值大于0.7或变混浊，请勿使用。5.储存条件及有效期：（1）当保存于2～8℃，不开盖情况下至标签的失效期。 （2）开盖后放于仪器中可以稳定30天。 （3）变质指示：当试剂有浊度时，不能继续使用。6.样本要求：（1）病人准备：无特殊要求。（2）类型：血清、EDTA血浆，避免溶血。（3）标本稳定性：标本在2-8℃保存γ-谷氨酰转移酶活力可稳定7天。7.检验步骤：（1）开生化仪见贝克曼680生化分析仪的SOP。（2）操作步骤：参数设置；试剂装载；

3、校准；质控；样本装载；测定；结果审查；报告。a.参数设置：γ-GT测定参数通道号6加样体积16R1体积160R2体积40主波长410次波长520方法RATE初始测量点15末始测量点25a.试剂装载：每天在生化仪上进行试剂检查，检测的样本数，如发现量不多或不能满足当天需要，则需要加试剂，注意同一批号，不同批号的不能混用。b.校准：换一批新试剂或质控做的不理想需要校准。c.质控：在做样本之前每天做质控，质控符合要求才可以做样本，不符合要求需要做校准，做完校准后，用校准品当样本来测，做质控。至少两个浓度水平的质控品。d.样本装载：样本符合要求，放在试管架上，编号，上机检测。e.测定f.结果审查g.

4、报告1.参考值：血清和血浆：4290～11550U/L（37℃）。2.临床意义：γ-GT升高常见于原发性或转移性肝癌、急性肝炎、慢性肝炎活动期肝硬化、急性胰腺炎及心力衰竭等。3.产品性能指标：（1）精密度（重复性）：批内变异系数≤4%；批间相对极差≤6%。（2）准确度：相对偏差≤10％。（3）试剂空白：在波长405nm处，试剂空白吸光度应≤0.80A(光径1.0cm)。（4）试剂空白吸光值变化：ΔA/5分钟≤0.010A。（5）线性范围：要求试剂盒在样本浓度0~450U/L范围内，整个反应仍呈线性，r2≥0.995。（6）最低检测限：最低检测浓度至少应达到2U/L。4.注意事项：γ-谷氨酰转

5、移酶试剂盒的线性范围是0～450U/L。样品浓度超过线性上限应稀释重做。超范围的标本可以用生理盐水稀释后重新测定，结果乘以稀释倍数。贝克曼680可以应用自动重做功能自动重做超范围的标本，标本稀释重做后会自动乘以稀释倍数。1.生产企业：上海科华生物工程股份有限公司电话：021-64851188