实验室生物安全管理体系chenyum

《实验室生物安全管理体系chenyum》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、实验室生物安全管理体系自治区疾病预防控制中心陈宇梅电话：0991-3836628E-mail:chenym55@126.com二OO七年五月提纲实验室生物安全的核心—管理生物安全实验室概念国际通行管理方法与中国特色建立生物安全管理机构生物安全实验室的建设和认可提纲生物安全管理文件的编写与管理生物安全管理制度实验室人员管理记录和资料的管理相关生物安全问题生物安全—管理是关键技术要求管理要求政治责任生物安全—管理是关键如果缺乏健全和行之有效的管理体系，无论多么高级的实验室硬件设施，都难以发挥其安全作用。与发达国家的差距主要在人员素质

2、和管理（国外专家认为中国大部分BSL-3实验室硬件比较好）生物安全—管理是关键据不完全统计，国内外绝大多数生物安全实验室的感染事件和遗漏事故都是由管理不善而导致的实验室相关感染（近期事例）受感染者病原体地点时间如何感染研究人员SARS－CoV台湾2003年研究人员SARS－CoV新加坡2004年研究人员SARS－CoV中国2004年微生物学专家WestNileVirus美国2002年8月伤口实验室工作人员MeningococcalDisease美国2000气溶胶?实验室工作人员Vacciniavirus欧洲2002接触实验室感染

3、必然性和可控性必然性与可控性可控制性条件领导重视：意识、态度和责任科学管理：条例、完善、提高可靠的硬件：过硬、齐全、验证高素质的科技队伍：坚持、培养、提高不断完善的技术和SOP生物安全实验室概念生物安全实验室三项技术措施一级屏障和二级屏障P3实验室与BSL-3实验室实验室生物安全生物安全柜与超净台洁净实验室与生物安全实验室定义通过规范的实验室设计建造、实验设备的配置、个人防护装备的使用（硬件）严格遵从标准化的操作程序和管理规程等（软件）确保操作生物危险因子的工作人员不受实验对象的伤害，确保周围环境不受其污染,确保实验因子保持原有

4、本性所采取综合措施的实验室。生物安全实验室生物安全分级（BSL）实验室的操作规程和技术标准的操作规程特殊的操作规程安全设备（一级屏障）特殊设计和建筑要求（二级屏障）生物安全实验室P3实验室与BSL-3实验室P1-P4(Physicalprotection)BSL1-4(Biosafetylevel)生物安全实验室的分级根据所操作的生物因子的危害程度和采取的防护措施，将实验室生物安全防护水平（biosafetylevel，BSL）分为4级，I级防护水平最低，IV级防护水平最高以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示实验

5、室的相应生物安全防护水平以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示动物实验室的相应生物安全防护水平生物安全实验室的分级实验室分级处理对象危险等级BSL-1对人体和环境危害较低，不会引发健康成人疾病Ⅰ级四类BSL-2对人体和环境有中等危害或具有潜在危险的致病因子Ⅱ级三类BSL-3主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致命疾病的致病因子。通常有预防治疗措施Ⅲ级二类BSL-4对人体有高度危险性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明的微生物。尚无预防治疗措施Ⅳ级一类实验室生物安全操作者、合作者、辅助人员操作对象环境管理方法

6、与国际接轨相关标准参照国际标准病原微生物分类管理生物安全实验室分级管理中国特色病原微生物实验室生物安全管理条例感染性物质运输对生物安全实验室硬件条件的要求生物安全实验室国家认可病原微生物实验室生物安全管理条例2004年11月12日，国务院颁布，国家立法第一次，世界上也是少有的规定国家对病原微生物按危害严重程度分类管理根据不同的生物安全水平要求对实验室分级管理明确各部门职责卫生部、农业部、质检总局、环保总局病原微生物实验室生物安全管理条例加大了对实验室负责人的责任撤职、刑事责任有关工作以国家标准为依据强制认可国家认可委管理机关及其

7、职责1.国务院卫生主管部门主管与人体健康有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作，2.国务院兽医主管部门主管与动物有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作，3.国务院其他有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验室活动的生物安全管理工作，4.县级以上地方人民政府及其有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验室活动的生物安全管理工作，5.实验室的设立单位及其主管部门负责实验室日常活动的管理，承担建立健全管理制度，检查、维护BSL-3和BSL-4级实验室规定实验室体系规划科技主管部门审查环境评价实验室资格证书生物安全管理体系相关

8、法规、标准组织机构管理体系文件相关法规、标准法规国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》病原微生物实验室生物安全环境管理办法（2006.3.8）人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法（2006.8.15）相关法规、标准人间传染的病原微