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《香舒饮分散片的薄层色谱和含量测定研究》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。
1、【摘要】 目的建立香舒饮分散片的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中佛手、冰片进行鉴别；采用高效液相色谱法测定制剂中柚皮苷的含量,色谱柱为aichrombond-aq-c18(4.6mm×150mm,5μm),以水相为流动相a,乙腈为流动相b,其中水相由水-醋酸(100∶1)组成,按流动相a(%)∶流动相b(%)＝84%∶16%进行洗脱,检测波长为283nm,柱温30℃,流速1ml/min。结果薄层色谱专属性强；柚皮苷的线性范围为0.1206～0.603μg,r=0.9999,平均加样回收率为97.90%,rsd=1.76%(n=
2、5)。结论该方法简便、准确、重现性好,可作为香舒饮分散片的质量控制标准。【关键词】 香舒饮分散片；柚皮苷；佛手；冰片；质量标准 abstract：objectivetoestablishthequalitystandardforxiangshuyindispersibletablets.methodsfructuscitrussarcodactylisandborneolumsyntheticumintheprescriptionwereidentifiedbytlc.thecontentofthetotalnaringinw
3、asdeterminedbyhplc.thecolumnofaichrombond-aq-c18(4.6mm×150mm,5μm)wasused.themobilephasewasmobilephasea-mobilephaseb(84∶16),mobilephaseawaswater-aceticacid(100∶1),mobilephasebwasacetonitrile,attheflowrateof1.0ml/min,thecolumntemperatureof30℃,andpeaksweredetectedat283nm
4、.resultsthestudyonthequalitycontrolshowedthatthecharacteristicofidentificationbytlcwasdistinctandhighlyspecific.thelinearrangeofnaringinwas0.1206～0.603μg,r=0.9999,theaveragerecoverywas97.90%,rsd=1.76%(n=5).conclusionthemethodwaseasytooperatewithaccurateresultandgoodre
5、producibility.itcanbeusedeffectivelyforthequalitycontrolofthepreparation. keywords：xiangshuyindispersibletablets；naringin；fructuscitrussarcodactylis；borneolumsyntheticum；qualitystandard 香舒饮分散片由佛手、香橼、枳壳、陈皮、香附、冰片、鸡内金等组成,具有理气消胀、和胃止痛的功效,适用于慢性胃炎、消化性溃疡。笔者按照中药新药研究规范,根据
6、以上药材的理化性质1,对佛手、冰片进行了薄层鉴别,同时采用hplc法测定了制剂中柚皮苷的含量,建立了可靠、准确、专属性强的质量控制方法。 1 仪器与材料 waters-515高效液相色谱仪、2487紫外检测器、empower色谱工作站。实验药材购于江苏省药材公司,南京中医药大学王春根教授进行品种和质量鉴定；柚皮苷对照品(批号722-200107)及佛手、香橼对照药材均购自中国药品生物制品检定所。三批香舒饮分散片中试产品批号分别为050610、050613、050622,由江苏神华药业提供。所有试剂均为色谱纯或分析纯。 2
7、定性鉴别 2.1 佛手的薄层色谱鉴别2 取佛手对照药材1g,加无水乙醇10ml,超声处理20min,滤过,滤液浓缩至干,加无水乙醇1ml使溶解,作为对照品溶液。取本品研细,称取约1g,加无水乙醇10ml,超声处理20min,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。按处方除去佛手制成阴性样品,按供试品溶液制备方法制备阴性样品溶液。 吸取上述3种溶液各2μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(3∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显
8、相同颜色的荧光斑点,而阴性对照液无此斑点。 2.2 冰片的薄层色谱鉴别 取冰片对照药材,加乙酸乙酯制成1mg/ml的溶液,作为对照品溶液。取本品5g,研细混匀,称取约2g,加乙醚10ml,超声处理10min,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯溶解
