哺乳类动物细胞培养基

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1、ICS71．080．99G17备案号：20517--2007HG中华人民共和国化工行业标准HG／T3935--2007哺乳类动物细胞培养基Cellculturemedia2007—04-13发布2007—10—01实施中华人民共和国国家发展和改革委员会发布HG／T3935--2007刖青本标准附录A为资料性附录。本标准由中国石油和化学工业协会提出。本标准由全国化学标准化技术委员会有机分会(SAC／TC63／SC2)归口。本标准由北京清大天一生物技术有限公司负责起草。本标准主要起草人：陈文庆、罗海春。HG／T3935--2007哺乳类

2、动物细胞培养基1范围本标准规定了哺乳类动物细胞培养基的要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。本标准适用于哺乳类动物细胞培养基。该产品主要用于哺乳类动物细胞培养。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB／Tt91--2000包装储运图示标志(eqvISO7SO；1997)GB／T1250极限数值的

3、表示方法和判定方法GB／T6679--2003固体化工产品采样通则中华人民共和国药典2005年版二部附录中华人民共和国药典2005年版三部附录中华人民共和国药典2005年版二部纯化水3术语和定义下列术语和定义适用于本标准。每升标示量markerliter在产品包装上标注的配制1L液体细胞培养基所需干粉细胞培养基的质量，单位为g。4分类和命名哺乳类动物细胞培养基按主要成分的不同分为四型，其命名及对应主要成分见表l。HG／T3935--2007表1哺乳粪动物细胞培养基型号命名及对应主要成分型号命名8主要成分氯化钙、九水硝酸铁、氯化钾、无

4、水硫酸镁、氯化钠、无水磷酸二氢钠、L．精氨酸盐酸盐．卜胱氨酸盐酸盐、L-谷氪酰胺、甘氮酸、L-组氨酸盐酸盐、L-异亮氨酸、I，亮氨酸、L_DMEM粉末细胞培养基救氨酸盐酸盐、L-蛋氨酸、I，苯丙氨酸、L-丝氨酸、L-苏氨酸、L-色氨酸、o酪氨酸、L-缬氨酸、n葡萄糖、酚红、丙酮酸钠、n泛酸钙、氯化胆碱、叶酸、L-肌醇、烟酰胺、盐酸吡哆醛、核黄素、盐酸硫胺氯化钙、九水硝酸铁、氯化钾、无水硫酸镁、磷酸二氢钾、氯化钠、无水磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、L-丙氨酸、I．精氨酸盐酸盐、L-天冬氨酸、L半胱氨酸盐酸盐、L-胱氨酸盐酸盐、L_谷氨酸、L

5、一谷氪酰胺、甘氨酸、Lu组氨酸盐酸盐、L-羟脯氨酸、I，异亮氨酸、L'亮氨酸、L一赖氨酸盐酸盐、L_蛋氨酸、L_苯丙氨酸、卜脯氨酸、L-丝氨酸、I．一苏氨酸、L-色氨酸、199粉末细胞培养基I，酪氨酸、L-缬氨酸、硫酸腺嘌呤、腺苷酸、脱氧核糖、肛葡萄糖、谷胱甘肽(还原型)、盐酸鸟嘌呤、次黄嘌呤、酚红、n核糖、乙酸钠、胸腺嘧啶、屎嘧啶、黄嘌呤、维生素C、维生素E、维生素H、D泛酸钙、氯化胆碱、叶酸、L一肌醇、烟酸、烟酰胺、盐酸吡哆醛、盐酸吡哆醇、核黄素、盐酸硫胺、维生素A醋酸酯氯化钙、九水硝酸铁、氯化钾、无水硫酸镁、氯化钠、无水磷酸二

6、氢钠、L_精氪酸盐酸盐、L一天冬氨酸、L一天冬酰胺、L-胱氨酸盐酸盐、L-谷氨酰胺、甘氨酸、L组氨酸盐酸盐、MEM粉末细胞培养基I．一异亮氨酸、L_亮氨酸、L一赖氨酸盐酸盐、L_蛋氨酸、L-苯丙氨酸、卜丝氨酸、Lf苏氨酸、L-色氨酸、卜酪氨酸、L-缬氨酸、n葡萄糖、酚红、丁二酸、丁二酸钠、口泛酸钙、氯化胆碱、叶酸、L'肌醇、烟酰胺、盐酸吡哆醛、核黄紊、盐酸硫胺四水硝酸钙、氯化钾、无水硫酸镁、氯化钠、磷酸氢二钠、L一精氨酸、L_天冬酰胺、L-天冬氨酸、L_胱氨酸盐酸盐、L一谷氨酸、L一谷氨酰胺、甘氨酸、L-组氨酸、卜羟脯氨酸、L异亮氨

7、酸、I，亮氨酸、L一赖氨酸盐酸盐，L_蛋氨酸、L-苯丙氨酸、L_脯氨酸、L丝氨酸、L一苏RPMIt640粉末细胞培养基氨酸、L一色氨酸、L一酪氨酸、卜缬氨酸、n葡萄糖、谷胱甘肽(还原型)、HEPES、酚红、维生素H、D泛酸钙、氯化胆碱、叶酸、I。一肌醇、烟酰胺、对氮基苯甲酸、盐酸毗哆醇、核黄素、盐酸硫胺、维生索Blz8每一型号可根据配方不同分为若干亚型。5性状粉红色或类白色固体粉末。6要求哺乳类动物细胞培养基应符合表2所示的技术要求。HG／T3935--2007表2技术要求指标项目DMEM199MEMRPMI1640粉末细胞培养基粉

8、末细胞培养基粉末细胞培养基粉末细胞培养基澄清度澄清pH值8(每升标示量／L)3．20～6．403．90～6．303．90--6．906．40～8．30干燥减量的质量分数／％≤5．0渗透压6／(mOsm／kgH20)238～291238