广发医药行业“科创”系列报告：微芯生物，核心平台打造中国原创的全球新药

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1、目录索引微芯生物：十八载造就本土创新药企业6具有美国创业经验的海归科学家创业团队6微芯生物股权结构7近三年营业收入和利润情况7本次募集资金主要用于公司创新药研产销建设8拥有自主研发平台的原创新药企业9基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台9近三年60%的产品销售收入用于研发11西达本胺：全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂12国际上首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂12首个国产外周T细胞淋巴瘤(PTCL)罕见病治疗新药14真实世界研究结果巩固临床价值15国内多个适应症正在快速拓展，与信达生物强强联合拓展结直肠癌16开创国产新药LICE

2、NSE-OUT先河，国产新药拓展全球市场17国内市场销售额有望超过20亿元18西格列他钠：新一代PPAR全激动剂型口服降糖药19机体能量代谢的核心角色——PPAR19全球最早完成III期临床的格列他类PPAR全亚型激动剂20募投规划西格列他钠1.05亿片的产能，对应销售额接近5亿元22西奥罗尼：多靶点选择性激酶抑制剂22可比公司估值表23风险提示23图表索引图1：微芯生物股权结构7图2：公司近三年营业收入情况8图3：公司近三年归母净利润情况8图4：公司近三年主营业务收入构成8图5：新药研发流程9图6：公司基于化学基因组学的集成式药物发现与早期评价平台10图7：

3、微阵列芯片排布和探针结构示意图10图8：公司研发管线整体进展情况11图9：公司近三年研发投入及占营业收入比例12图10：公司近三年研发投入资本化/费用化情况12图11：西达本胺化学结构式12图12：西达本胺片研发历程12图13：表观遗传学概况13图14：西达本胺的一般性作用机制13图15：西达本胺(Tucidinostat/Chidamide)和其他国外已上市HADC抑制剂14图16：恶性淋巴瘤分类和主要的非霍奇金淋巴瘤14图17：TG0902CDM研究概况15图18：西达本胺单药或联合化疗治疗PTCL真实世界研究PFS曲线16图19：ACEstudy概况17

4、图20：西达本胺近三年销售额18图21：西达本胺近三年销量18图22：PPAR亚型及主要组织分布20图23：PPAR各亚型参与细胞生命活动示意图20图24：部分在研的格列他类药物20图25：西格列他钠分子式(*手性中心)21图26：西格列他钠两种对映异构体对PPAR各亚型的激活活性21图27：西奥罗尼抗肿瘤机制示意图23表1：微芯生物成立以来大事记6表2：公司主要创始人XIANPINGLU创业前主要经历6表3：本次募集资金投资项目概况8表4：公司根据基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台建立的数据分析软件10表5：国外上市在研的主要HDAC抑制剂13表

5、6：TG0902CDM研究有效性结果15表7：西达本胺在国内快速拓展乳腺癌和非小细胞肺癌适应症16表8：ACEstudy部分结果17表9：西达本胺海外主要的临床开发17表10：西达本胺国内PTCL和乳腺癌适应症销售测算19表11：西格列他对比吡格列酮治疗II型糖尿病III期研究有效性结果22表12：国内常用II型糖尿病治疗药物日用药费用测算22表13：可比公司估值表23表1：微芯生物成立以来大事记微芯生物：十八载造就本土创新药企业2001年，公司主要创始人XIANPINGLU先生携手时任美国辛辛那提大学医学院助理教授宁志强、遗传信息学华人科学家石乐明先生和胡

6、伟先生回国创业，微芯生物在深圳诞生。时间事件2010年1月西达本胺获美国FDA核准进入美国临床试验6月西达本胺获CFDA批准用于非小细胞肺癌、乳腺癌及前列腺癌实体瘤的临床II、III期研究2012年4月坪山基地获得“药品生产许可证”5月完成西达本胺针对PTCL的注册性临床II期试验2013年2月西达本胺向CFDA递交以PTCL为适应证的新药证书和上市许可申请12月西奥罗尼进入临床I期试验3月西达本胺获日本PMDA批准进入日本临床I期试验2014年4月成都薇芯药业有限公司成立5月西格列他钠进入注册性临床III期试验12月西达本胺获CFDA批准上市2015年1月坪

7、山基地通过GMP认证2月西达本胺启动销售1月成都薇芯药业创新药生产基地项目正式动工2016年5月完成西奥罗尼临床I期试验9月完成西格列他钠临床III期试验入组3月深圳薇芯药业有限责任公司成立2017年4月西达本胺获台湾TFDA批准在台进行乳腺癌临床III期试验7月西达本胺纳入国家医保目录10月成都薇芯药业创新药研发中心和区域总部项目正式动工2018年3月深圳薇芯生物科技股份有限公司成立5月完成西达本胺乳腺癌临床III期试验数据来源：微芯生物招股说明书(申报稿)，公司官网，具有美国创业经验的海归科学家创业团队2001年，XIANPINGLU博士携手其他三位美国科

8、学家回国创办微芯生物。主要创始人XIA