初级药事管理与法规模拟试题

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1、初级药事管理与法规模拟试题单选题1、我国对野生药材资源实行的保护原则是A黄芪B黄柏C黄芩D半夏单选题2、医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为几年，最短不得少于几年A1名B3名C5名D6名单选题3、按照《抗菌药物临床应用管理办法》，具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物属于A使用量异常增长B半年内使用量始终居于前列C偶发严重不良事件D经常超适应证、超剂量使用单选题4、我国对野生药材资源实行的保护原则是A梅花鹿B马鹿C刺五加D当归单选题5、下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是AGMPBGAPCGCPDG

2、LP单选题6、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于A中药材B化学药C中药饮片D生物药单选题7、呼吸暂停是新生儿，尤其是早产儿常见的临床症状，呼吸暂停病情危急，需紧急处理。现有治疗枸橼酸咖啡因制剂，包括注射剂和口服溶液，目前已获得国内上市许可。该药品上市前需要做临床试验，下列关于临床试验说法错误的是A药物临床试验质量管理规范的简称为GCPB药物临床试验必须有充分的科学依据C科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康D临床试验开始前应当制定实验方案，方案由研究者与申办者共同商定并签字单选题8、根据《医疗机构制剂质量管理规范（试行）》，应办理《医疗机构制剂许可证》

3、许可事项变更的是A领用部门B批号C制剂名称D配制日期单选题9、在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是A乙类非处方药的包装B内包装和外包装C标签和使用说明书D使用说明书和大包装多选题10、根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括A执业药师注册证的有效期为五年B申请注册者必须经所在单位考核同意C执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续D执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动单选题11、《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是A法人变更B医疗机构类别变更C机构注册地址变更D制剂配制

4、地址变更单选题12、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是A药品不良反应报告与监测B新的药品不良反应C药品群体不良反应D严重药品不良反应多选题13、根据《中华人民共和国行政处罚法》，对当事人可不予行政处罚的情形是A警告B罚款C拘役D吊销许可证单选题14、某市药监部门突查某中医门诊部，查获400余袋紫色，棕色，黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，这些无文号药丸是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里生产的。应当判定“转阴排毒丸”为

5、A按生产、销售劣药处罚委托方B按生产、销售劣药处罚受托方C按生产、销售假药处罚委托方和受托方D按生产、销售假药处罚委托方或受托方多选题15、“十二五”期间，药品电子监管的工作目标要求，在2011年12月31日前纳入药品电子监管的药品有A含麻黄碱类复方制剂B含可待因复方口服溶液C含地芬诺酯复方制剂D复方甘草片单选题16、下列品种不属于医疗用毒性药品的是A连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品B毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品C正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品D直接作用中枢神经系统，产生依赖性的

6、药品单选题17、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药。调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余中，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额己达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。关于兽药与药品管理法中的药品关系的说法，正确的是A《药品生产许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药B取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品C兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理D我国药品管理法中药品

7、特指人用药品，不包括兽药单选题18、根据《处方管理办法》规定，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买A医疗机构可以编制统一的药品缩写名称B药品用法、用量可以使用英文、拉丁文书写C中成药和西药不可以在同一张处方上开具D新生儿、婴幼儿患者年龄应写月龄单选题19、根据《药品召回管理办法》对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是A甲省药品监督管理部门B乙市卫生行政部门C丙医院D丁药品生产企业单选题20、甲药品零售企业于2015年10月取得《药品经营许可证》。开办药品零售企业的，自收到申请之日起多久，药品监督管理部门依据规定组织验收A甲药店

8、采取开架自选方式销售抗菌药物B乙药店以“凡购买3盒，附赠1盒”的方式促销抗菌药物C丙执业医师根据医疗需要推荐使用非处方药D