复方恩诺沙星溶液剂的研制及药效学研究

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1、分类号：S859.79学校代码：10712UDC：615研究生学号：2013050731密级：公开S鈦农林奇祆大学2015届全日制硕士专业学位研究生学位论文复方恩诺沙星溶液剂的研制及药效学研究类型兽医硕士研究生______张洁______指导教师李引乾教授完成时间2015年5月中国陕西杨凌研究生学位论文的独创性声明本人声明：所呈交的全日制硕士专业学位论文是我个人在导师指导下独立进行的研究工作及取得的研究结果；论文中的研究数据及结果的获得完全符合学校《关于规范西北农林科技大学研究生学术道德的暂行规定》,如果违反此规定，一切后果与法律责任均由本人承担。尽我所知，除了文中

2、特别加以标注和致谢的地方外，论文中不包含其他人已经发表或撰写过的研究结果，也不包含其他人和自己本人已获得西北农林科技大学或其它教育机构的学位或证书而使用过的材料。与我一同工作的同事对本研究所做的任何贡献均已在论文的致谢中作了明确的说明并表示了谢意。研究生签名：认^>时间：丨立年/月/日导师指导研究生学位论文的承诺•本人承诺:我的全日制硕士专业学位研究生.A_所呈交的硕士学位论文是在我指导下独立开展研究工作及取得的研究结果，属于我现岗职务工作的结果，并严格按照学校《关于规范西北农林科技大学研究生学术道德的暂行规定》而获得的研究结果。如果违反学校《关于规范西北农林科技

3、大学研究生学术道德的暂行规定》，我愿接受按学校有关规定的处罚处理并承担相应导师连带责任。导师签名：时间%，年曰关于研究生学位论文使用授权的说明本学位论文的知识产权归属西北农林科技大学。本人同意西北农林科技大学保存或向国家有关部门或机构送交论文的纸质版和电子版，允许论文被查阅和借阅；同意西北农林科技大学将本学位论文的全部或部分内容4吏权汇编录入《中国优秀硕士学位论文全文数据库》进行出版，并享受相关权盈。本人保证，在毕业离开（或者工作调离）西北农林科技大学后，发表或者使用本学位论文及其相关的工作成果时，将以西北农林科技大学为第一署名单位，否则，愿意按《中华人民共和国著作

4、权法》等有关规定接受处理并承担法律责任。任何收存和保管本论文各种版本的其他单位和个人（包括研究生本人)未经本论文作者的导师同意，不得有对本论文进行复制、修改、发行、出租、改编等侵犯著作权的行为，否则，按违背《中华人民共和国著作权法》等有关规定处理并追究法律责任。(保密的学位论文在保密期限内，不得以任何方式发表、借阅、复印、缩印或扫描复制手段保存、汇编论文）研究生签名：7®时间：年月I曰导师签名：时间：七(许《月(曰Classificationcode:S859.79Universitycode:10712UDC:615Postgraduatenumber:20130

5、50731Confidentialitylevel:PublicThesisforMaster’sDegreeNorthwestA＆FUniversityin2015PREPARATIONANDPHARMACODYNAMICSSTUDYONCOMPOUNDENROFLOXACINSOLUTIONMajor:MasterofveterinarymedicineNameofPostgraduate:ZhangJieAdviser:LiYinqianProfessorDateofsubmission:May2015YanglingShaanxiChina复方恩诺沙星溶液剂

6、的研制及药效学研究摘要目的：本研究将恩诺沙星（ENR）与乳酸甲氧苄啶（TMP）配伍，通过体外抗菌活性确定最佳配比，制备出复方恩诺沙星溶液，并考察其质量标准、稳定性、体外联合抗菌试验以及安全性，为该复方药物接下来的的临床应用积累资料，并提供科学依据。方法：（1）研制与质量控制：通过对多杀性巴氏杆菌、无乳链球菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌进行体外抑菌试验，确定两种药物最佳比例及配方；（2）质量评价：通过双波长系数倍率法计算得到该复方溶液剂中恩诺沙星和乳酸甲氧苄啶的含量，并对该溶液剂进行稳定性考察；（3）体外联合抑菌试验：通过试管肉汤稀释法测定两药联合时对四种细菌的FIC

7、指数，对联合使用效果进行考察；（4）安全性评价：通过急性毒性试验测定小鼠经口毒性半数致死量。结果：（1）研制与质量控制：恩诺沙星与乳酸甲氧苄啶的最佳比例为2:1；以蒸馏水作为主要溶剂，加入适量的助溶剂和抗氧化剂，按照工艺流程制出成品，经过质量检查，该制剂的澄明度检查无可见异物，pH为5.0-5.2，符合溶液剂的要求；（2）质量评价：建立了药物含量测定方法，在286nm及329nm处测得吸光度，ENR与TMP分别在5-20µg/mL和2.5-10µg/mL范围内线性关系良好；对该溶液进行高温和低温试验、强光照射试验、加速试验进行考察，结果表明强光实验ENR和TMP