大叶蛇葡萄胶囊的药学研究

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1、湖北中医药大学学位论文原创性声明本人声明：所呈交的学位论文是在导师的指导下进行的研究工作及取得的研究成果。除了论文中特别加以标注和致谢的地方外，本论文不包含其他个人或集体已经发表或撰写过的研究成果，也不包含为获得湖北中医药大学或其他单位的学位或证书而使用过的材料。对本文的研究做出贡献的个人和集体，均已在论文中作了明确的说明。本人完全意识到本声明的法律结果由本人承担。学位论文作者签名：爿易勃莎溯哆年厂月)p日关于学位论文使用授权的声明本人完全了解湖北中医药大学有关保留、使用学位论文的规定，即：学校有权保留学位论文，允许学位论文被查阅和借阅；学校可以公布学位论文

2、的全部或部份内容，可以采用复印、缩印或其他手段保留学位论文；学校可以根据国家或湖北省有关部门的规定送交学位论文。同意《中国优秀博硕士论文全文数据库出版章程》的内容。同意授权中国科学技术信息研究所将本人学位论文收录到《中国学位论文全文数据库》。(保密论文在解密后遵守此规定)论文作者始兆杪导师张矧矽彬年r月加目录摘要⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯Ihbstract⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．IIj葑言⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯1刚吾⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯第一部分大叶蛇葡萄胶囊的制备工艺研究⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．21．剂型⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯

3、⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯22．制法⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯22．1称取及混合⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．22．2制粒⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．22．3填充⋯⋯⋯．．⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．23．成型工艺研究⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．23．1剂型的选择⋯⋯一⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．23．2仪器与试药⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯33．3辅料的选择⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．34．讨论⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯84．1稀释剂的选择⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．84．2胶囊的填充．：⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯94．3崩解剂⋯⋯⋯

4、⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．9第二部分大叶蛇葡萄胶囊的质量标准研究⋯⋯⋯⋯⋯⋯．1O1仪器与试药⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．1O1．1仪器⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯101．2试药⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯102实验内容⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．102．1性状⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯112．2薄层鉴别⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．112．3检查⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯122．4含量测定⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．143．讨论⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．243．1大叶蛇葡萄胶囊总黄酮含量测定⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯24

5、3．2大叶蛇葡萄胶囊中蛇葡萄素、杨梅素的含量测定⋯⋯⋯．243．3空白对照⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．24第三部分大叶蛇葡萄胶囊的初步稳定性研究⋯⋯⋯⋯⋯．．251．仪器与试药⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．252．方法与结果⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．252．1加速试验⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．252．2长期试验⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．283．讨论⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．32结语与创新⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．30附录⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯31文献综述⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯31论文发表情况⋯⋯⋯

6、⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯47附图⋯⋯⋯⋯．⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯48致谢⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯53摘要大叶蛇葡萄胶囊是以大叶蛇葡萄黄酮提取物为原料制成的硬胶囊剂。本课题是以中医药理论为指导，应用现代制药及分析技术，对大叶蛇葡萄胶囊的制备工艺、质量标准及初步稳定性进行了系统的实验研究。一、制备工艺研究大叶蛇葡萄黄酮提取物为乙醇回流提取所得浸膏经喷雾干燥后形成的粉末。粉末流动性差，吸湿性强；吸湿后易粘结成块，给生产带来困难。为此我们向其中加入一定量辅料作为稀释剂，通过湿法制粒制成颗粒以改善其流动性，便于胶囊的生产和储藏。通过对比试验考察了不同种类

7、的稀释剂及用量、润湿剂的浓度及用量对制粒情况的影响。结果得到如下成型工艺：按原料：辅料=1：1的比例加入淀粉一糊精(2：3)，将二者过筛混匀，再用1：8原辅料总量的70％乙醇作为润湿剂制软材，通过16目筛制粒，60。C干燥，16—80目筛整粒后，将所得颗粒与细粉混匀后灌装于0’胶囊，’即得。二、质量标准研究TLC定性研究：采用TLC法对大叶蛇葡萄胶囊中蛇葡萄素和杨梅素进行了鉴别。试验结果表明，供试品在与对照药材和对照品相应的位置上，均显相同颜色的斑点，而辅料制成的空白胶囊阴性对照在相同位置无干扰。总黄酮含量测定：采用紫外分光光度法，以A1C1。作为显色剂，对

8、大叶蛇葡萄胶囊中总黄酮的含量进行测定。通过对供试品和