欧盟转基因微生物风险评估

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1、11822010年第6期欧盟转基因微生物风险评估12221孙彩霞，沈平，刘信，厉建萌，张志恒(1.浙江省农业科学院农产品质量标准研究所，浙江杭州310021;2.农业部科技发展中心，北京100125)摘要:转基因微生物在食品生产中应用广泛，其风险评估工作在国际组织和发达国家备受关注。欧盟在食品安全管理框架的基础上发展形成了食品和饲料用转基因微生物及其相关产品的风险评估指南，欧洲食品安全局负责风险评估工作的实施。文章介绍了欧盟转基因微生物风险评估的框架、主要内容、环境风险评价和今后的发展方向，期望能为我国转基

2、因微生物的安全评估和政府监管提供参考。关键词:转基因微生物;风险评估;实质等同性中图分类号:Q943文献标志码:A文章编号:0528-9017(2010)06-1182-04难采用动物模型评估其风险。对转基因微生物的安1转基因微生物的发展与安全性评估全性评估，主要关注其相关微生物在食品中使用的转基因微生物通过基因操作技术对遗传物质情况，转基因微生物或用于组建转基因微生物的受(DNA)进行重组、修饰，从而改变基因组构成，体株系中是否具有已知的病原特性，以及所涉及的由于微生物具有种类多、繁殖快、分布广、易培受体

3、和相关生物体是否有已知的负面作用。如果某养、代谢能力强、容易发生变异等特点，在基因工种转基因微生物直接影响食物或存留在食物中，应程中的应用最为普遍。转基因微生物在农业生产、检查对该食物安全性的所有影响。实质等同性是代食品加工、医药生产以及环境保护等领域得到了广表转基因微生物与其传统对照物及用转基因微生物泛的应用，可以作为生物反应器用于各种酶制剂、生产的食物与其相似物两者的食品安全性评估的起［4］维生素、激素、抗生素等食品、药物和饲料添加剂点，是转基因食品安全性评估非常关键的一步。的生产，还可以用于生产生物农

4、药和生物肥料。在非预期效应也是转基因微生物风险评估中的关注重食品安全领域，转基因微生物主要用于生产食品用点，在微生物的基因修饰过程中，可能产生获得另酶制剂、转基因酵母菌等，例如用基因工程改良菌外的特征，或者现有的特征被丢失或被修饰的现种生产凝乳酶生产干酪，利用转基因酵母菌生产啤象，包括使用体外核酸技术，或是微生物暴露于预［1］酒，均已获得商业化生产。荷兰和丹麦均具有期的或非预期的特定压力下。在与其它微生物的竞［5］利用转基因微生物生产的食品酶制剂，由于转基因争中，非预期效应可能会影响其安全性。微生物酶制剂产

5、量高、品质均匀、稳定性好、价格国际上对转基因微生物的安全性评估非常关低廉等优点，在食品工业具有广阔的应用前景，现注，2003年国际食品法典委员会发布了标准《重今约有50%以上的工业用酶来源于转基因微生组DNA微生物生产食品安全性评估导则》(CAC/［2－3］物。根据欧盟官方信息，目前欧盟授权的转基GL46—2003)，作为各国实施转基因微生物风险［6－7］因微生物主要有2种，分别是AjinomotoEurolysine评估的参考。SAS公司的Bacterialbiomass和NOVONordiskA/S2欧

6、盟的食品安全风险分析框架与转基因微生物公司的Yeastbiomass。风险评估由于微生物是活体，由许多生物化学物质组成，具有复杂的结构，与纯化合物并不相同，因此2.1欧盟食品安全风险分析框架与农药风险评估的最大差异就是，转基因微生物很欧盟的食品安全风险评估的根本依据是2002收稿日期:2010-09-10基金项目:浙江省重大科技专项“转基因产品定量、特异性检测、安全性评价技术研究”(2008C12074);农业部软课题国内外转基因产品全程溯源发展现状及对策研究(2009R19A24C03)作者简介:孙彩霞(

7、1981－)，女，山东泰安人，助理研究员，主要从事风险评估及农产品质量安全标准法规研究工作。孙彩霞，等:欧盟转基因微生物风险评估1183［8］年1月28日颁布的食品安全基本法，即178/2002产品(GMO)纳入首先开展的领域之一。欧洲号法规。食品安全局最早于2006年颁布了《基因改良微生其中规定了食品安全的基本目标是实现高水平物及源自基因改良微生物的产品的风险评估》。在地保护人类健康和生命，并确立了风险分析在食品欧盟，只有经过严格的安全评估的转基因食品才会安全管理中的基础地位。为了更好的实施风险分析获得授

8、权，法规(EC)1829/2003中规定了转基并保证其科学性、独立性和透明度，在食品安全基因产品评估和授权的程序，指令2001/18/EC规定本法出台的同时欧盟成立了欧洲食品安全管理局。了转基因生物的环境释放，而关于转基因微生物的欧盟第六期科研架构计划的“食品安全计划”，风险评估也首先遵循这2项法规，欧盟关于转基因2010年进行了风险分析的模式整合，并将转基因微生物风险评估和管理的法规和指令主要见表1。表1欧盟转