医药（集团）股份有限公司药品出库复核管理制度

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1、医药（集团）股份有限公司药品出库复核管理制度第一条1.目的：对出库药品进行复核和质量检查，防止不合格药品出库。第二条适用范围：适用于出库药品的复核和质量检查。第三条职责：出库复核员负责出库药品的复核和检查。第四条内容1.药品的出库复核（1）准备工作：将发货库（区）清理干净。（2）由仓库保管员将药品移在发货区。（3）药品的复核复核员对出库药品按《药品出库复核单》进行复核，复核内容包括购货单位、药品名称、剂型、规格、数量、件数、生产厂家、生产批号、有效期等。2.出库药品的质量检查（1）复核员对出库药品的质量检查内容：①药品外包装及封口不得有破损或封口不牢等现象；②药品包装内不得有异

2、常响动或液体渗漏；③药品包装标识不得模糊不清或脱落；④药品不得超出有效期；⑤进口药品不得缺少盖有本公司进口药品报告单专用章的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)、《进口药品批件》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；国家药品监督管理局规定的批签发的生物制品需同时提供口岸药检所核发的批签发证明文件复印件；进口麻醉药品、精神药品应同时提供《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)、《进口准许证》和《进口药品检验报告书》复印件。⑥须获得《生物制品批签发合格证》的生物制品（人血白蛋白）的复印件。（2）当出库药品质

3、量检查发现有不符合上述要求时，应停止发货，并报质量管理部处理。（3）出库复核和质量检查的记录复核员复核合格后，在《药品出库凭证》上签字盖章，交仓库送货员方可送货。第五条质量记录：《药品出库复核记录》