【7A文】血站质量体系的建立和持续改进.ppt

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1、血站质量体系的建立和持续改进长沙血液中心彭骅2010年8月27日一、血站质量体系的相关内容血站建立质量体系的必要性社会对血液质量的要求不断提高法规对采供血机构的约束力度日趋增大输血传染病引起的诉讼或社会问题时有发生输血安全的形势不容乐观非体系化质量管理模式难以保证或证明血站满足质量要求的能力建立血站质量体系的目的保障献血者和受血者权益确保采供血活动符合法规和行业标准证明血站保证质量的能力全面提高血站管理水平我国血站质量管理概况1993年采供血机构和血液管理办法1993年血站基本标准1998年中华人民共和国献血法1998年血站管理办法（暂行）I

2、SO9002：1994ISO2001：20002000年新版《血站基本标准》2006年血站管理办法2006年血站质量管理规范血站实验室质量管理规范血站质量体系的建立和持续改进是法定要求。《规范》第2.1条：必须建立和持续改进质量体系，并负责组织实施和严格监控。质量体系应覆盖所开展的采供血和相关服务的所有过程。“质量”的定义质量:一组固有特性满足要求的程度，是反应实体满足明确和隐含需求能力的特性的总和。实体：可单独描述的事物活动、过程、产品、组织、体系或人。需求:性能、适用性、可信性、安全性、社会要求...质量体系的基本概念(I)为实施质量管理

3、所需的组织结构、资源、过程和程序。质量体系的基本概念(II)质量体系的作用：是质量管理的核心质量体系的构成：组织结构、资源过程、程序质量体系的职能：质量策划、质量控制质量保证、质量改进质量体系的基本概念(Ⅲ)组织结构：组织为行使其职能按某种方式建立的职责、权限及其相互关系资源：人员、资金、设施、设备、技术和方法过程：将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动程序：为某种活动所规定的途径（文件化程序）质量体系的基本概念(Ⅳ)质量策划：致力于制定质量目标并规定相应的过程和资源以实现目标质量控制：致力于满足质量要求质量保证：致力于提供质量要求会得到

4、满足的信任质量改进：致力于增强满足质量要求的能力贯彻、实施质量体系有一套科学、合理的体系文件分层次、按需要、重实效的文件培训员工熟悉所持有的体系文件各项工作，遵循体系文件配备适当的资源：人员设备材料方法环境...质量体系的运行条件履行职责保障资源控制一切与质量有关的过程对质量体系的监控：-常态核查-体系审核-管理评审质量体系监控质量体系运行的有效性评价体系文件是否符合法规、标准（写你所做）运行是否符合文件规定（做你所写）运行效果是否符合预期的目标履行规定职责确保资源质量控制所有过程体系持续改进内部效益提高外部形象改善二、中心质量体系建设工作的

5、简要介绍质量手册程序文件操作规程(SOP)质量记录中心各层次文件示例建立质量体系文件中心2010年7月完成了体系文件的第三次换版，已经开展新一轮培训。为确保质量体系运行的适宜性、充分性和有效性，我们要以提高执行力、工作水平和工作效果为重点，使“所有员工对其职责范围内的质量负责”这一《规范》要求落到实处，杜绝质量事故的发生。成立体系文件编审小组，联合各科室业务骨干对体系文件进行修改和审定，使体系文件在不断的改进中趋于完善。落实质量管理责任，形成环环相扣、相互监督、责任明确的全面质量管理体系，对影响血液质量的各种因素进行过程控制。加强质量工作的计

6、划性和管理，质量工作做到“一周一计划，一月一小节，一季一讲评，半年一审查”。科室周计划，中心周值班制度。及时添置和更新实验室大型关键设备和实验室管理软件，以先进技术确保质量安全。规范血液检测操作程序，落实培训计划和考核计划，提高血液检测质量。按规定参加部、省级临检中心的室间质评，主动联系参加澳大利亚血清参比实验室质评活动，均取得了优秀成绩。确保实验室检测质量定期安排优秀员工参加国家级以上实验室培训班，培养骨干。鼓励员工撰写研究论文，开展质量管理心得交流。实验室质量工作与绩效考核挂钩，以经济的手段促进责任心的提高。加强培训、提高水平《血站管理办

7、法》---血站工作人员每人每年应当接受不少于75学时的岗位继续教育《血站质量管理规范》《血站实验室质量管理规范》世界卫生组织《安全血液和血液制品》教材《血站质量管理培训教程》卫生部下发的质量管理培训光盘培训依据和内容培训组织形式质管科定期组织开展全员质量管理培训，并根据各科室年度培训需求，有选择性地开展全员培训。业务科室根据年度计划、质量分析会提出的整改意见和工作安排开展科内培训。职能科室开展专题培训。全员培训结合分科培训：员工有计划的自学（注重实用性）科内组织培训（注重针对性）中心定期（外派、中心组织）业务学习（注重系统性）外请专家授课（注

8、重先进性）培训方法重点掌握基本理论基本知识基本技能培训目的是使员工在整个职业生涯中，保持高尚的职业道德、良好的职业技能、基本的人文素养，适应采供血事业发展需要。三、