生脉注射液治疗慢性心力衰竭临床疗效meta分析

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1、硕士学位论文生脉注射液治疗慢性心力衰竭临床疗效的Meta分析硕士研究生：罗美霞指导教师：周迎春摘要研究背景慢性心力衰竭也称慢性充血性心力衰竭(CllromcHeartFailure，CHF)，是大多数心血管疾病的最终归宿及主要的死亡原因。据WHO统计，普通人群中心力衰竭的发病率高达1．3％～5．6％，而且随着年龄的增高而不断增加。美国约有500万心力衰竭患者，每年约有55万新增心衰患者，年死亡数为30万。欧洲心血管学会成员国总人口已超过9亿，而心衰人数至少1000万。心衰4年死亡率高达50％，严重心衰者1年死亡率高达40％。

2、我国2002年对35"-'74岁城乡居民共15518人随机抽样调查的结果：心衰患病率为0．9％(男性为0．7％，女性为1．O％)，按计算约有400万心衰患者，并随年龄的增高CHF发病率也增加，估计我国目前约有600万CHF患者。因此，心力衰竭己成为我国乃至全球的重要公共卫生问题之一。近十年来，随着对慢性心衰机制研究的不断深入，人们对慢性心衰的本质和病理过程有了进一步的认识，即认识到肾素一血管紧张素．醛固酮系统(Renin．angiotensin．aldosteronesystem，RAAS)和交感神经系统(Sympathet

3、icnervoussystem，SNS)尤其是RAAS的过度激活在启动心室重构，以及由重构发展到心衰的过程中起关键作用。针对这两个系统开发的药物，如血管紧张素转换酶抑制剂(Angiotensin-convertingenzymeinhibitor,ACED、血管紧张素II受体拮抗剂(AngiotensinIIreceptorantagonist，ARB)等防治CHF的疗效已被大量循证医学所中文摘要研究证实，并写入治疗指南。然而我们必须看到尽管使用了ACEI、ARB，甚至多种药物联用，但CHF的住院率和死亡率仍偏高，5年死亡率

4、高达50％。因此继续深入探索治疗CHF的有效药物，无疑具有重要的现实意义。中医中药在我国具有悠久的历史，20世纪后期，中医中药在现代科学技术的推动下飞速发展。其中，古方生脉散经剂型改革后制成生脉注射液，成为治疗心血管疾病的有力手段之一。药理研究证实，该制剂毒性小，安全度大，用途广泛，临床常用于治疗急性心肌梗死、心源性休克、中毒性休克、失血性休克、冠心病、慢性心力衰竭等属气阴两虚者。大量文献报道，生脉注射液在治疗慢性心力衰竭中疗效确切，毒副作用小，不仅克服了单用西药产生副作用多的不足之处，而且与西药联用后表现出协同作用，是临床

5、上治疗CHF有效而安全的药物。因此，在常规治疗基础上联用中药制剂是治疗CHF值得探讨的治疗途径之一。然而，尽管生脉注射液治疗心衰有不少报道，但仍存在实验研究较少、临床研究规模不大、质量不高、应用指征不明确、应用计量及疗程不统一等问题，导致生脉注射液的使用更多地停留在经验性用药上。因此对生脉注射液治疗CHF的相关临床试验进行系统、严格地评价和分析是非常必要而且十分迫切的。系统评价与传统的描述性综述不同，它是针对某一个具体的临床问题，采用临床流行病学减少偏倚和随机误差的原则和方法，系统、全面地收集全世界所有已发表或未发表的临床研

6、究结果，筛选出符合质量标准的文献，进行定性或定量分析，获得较为可靠的结论。其中，定量分析(即Meta分析)可在数学上更为精确地反映结果，实现了文献评价与统计学方法的相互结合，可使文献评价更加深入，因而应用也更为广泛。目的系统评价生脉注射液治疗慢性心力衰竭(CHF)的临床疗效及安全性，为临床合理用药提供依据。方法Ⅱ硕士学位论文1按系统评价要求制定相应的详细的纳入与排除标准，包括研究对象的特征、干预措施以及结局指标的测量等。2根据拟定的标准制定出系统、全面的检索策略。计算机检索Cochrane数据库、PubMed、EMBASE、

7、OVID、CBM、CNKI等，手工检索国内心血管疾病和中医药期刊以及会议论文集。3按照随机对照试验的质量评价标准严格评价各个相关纳入研究的方法学质量，评价条目包括对随机方法、随机分配方案隐藏、盲法实施和失访的描述。各个纳入研究的真实性可根据Cochrane系统评价员手册(Cochranehandbookforsystematicreviewsofinterventions4．2．6)推荐的简单评估法进行质量分级，包括A、B、C三个等级。4在严格质量评价后，对收集的各相关研究进行资料数据提取，主要是结局测量指标的数据提取，然后

8、采用CochraneHandbookforSystematicReviewsofIntervemions4．2．6中的RevMan4．2统计软件进行Meta分析。计数资料采用相对危险度(RelativeRisk，RR)表示，计量资料采用加权均数差(WeightedMeanDifferenc