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1、乌灵胶囊、莫沙必利和黛力新、莫沙必利治疗功能性消化不良对比探究【摘要】目的探讨乌灵胶囊与黛力新治疗功能性消化不良各自的临床疗效及不良反应。方法选择符合罗马III诊断标准的功能性消化不良患者92例，随机分为乌灵胶囊组（n=46）和黛力新组（n=46）。乌灵胶囊组予以乌灵胶囊099g/次口服，3次/日，莫沙必利5mg/次口服，3次/d（饭前）。黛力新组予以黛力新（氟哌塞吨05mg.美利曲辛10mg）/次口服，2次/d（早、中）；莫沙必利5mg/次口服，3次/d（饭前）。分别在治疗第1周、2周、4周对比有效率及不良反应，同时记录2组治疗前后4种症状评分。结果共计81例患者完
2、成了4周的治疗随访，其中乌灵胶囊组41例，黛力新组40例。两组治疗后症状均有所改善，黛力新组在1周、2周及4周疗效均高于对照组，分别为（70%,82.5%,92.5%；485%,658%,78%）,但差异无统计学意义（x2=3.776,2.921,3.351；P均＞005）。治疗后两组餐后饱胀不适，早饱感，上腹痛和上腹部烧灼感4项症状评分均低于治疗前，其中乌灵胶囊组治疗前后症状分级评分比较差别具有统计学意义（t=31.811,25263,34.763,12.392；P均005）o黛力新嗜睡、头晕的副作用高于对照组（174%,2.2%）,差异具有统计学意义（x2=2.1
3、57；P005）,具有可比性。1.2治疗方法乌灵胶囊组予以乌灵胶囊（浙江佐力制药）099g/次口服，3次/d,莫沙必利（商品名：瑞琪，江苏恒瑞制药）5mg/次口服，3次/d（饭前）。黛力新组予以黛力新一片（氟哌塞吨05mg,美利曲辛10mgo丹麦灵北制药）/次口服，2次/d（早、中），个别265岁患者予以黛力新1片/次，1次/d（早或中）。服药过程中均禁用其他对胃肠动力有影响的药物及抗抑郁、焦虑药物，并且禁烟、酒等。治疗前后常规检测血、尿、粪常规，血糖及肝肾功能和心电图等。1.3观察指标分别在治疗后的1周、2周及4周对比两组的症状改善情况并记录不良反应。服药前后均记录
4、餐后饱胀不适，早饱感，上腹痛，上腹部烧灼感4项症状，予以分级评分。1.4疗效评定显效餐后饱胀不适，早饱感，上腹痛，上腹部烧灼感症状消失或基本消失。有效上述症状减轻或改善。无效用药前后症状无明显变化。总有效二显效+有效。1.5症状分级评分0级，无症状，计0分；I级，偶尔出现症状，但无明显不适，计1分；II级，有症状，但不频繁，患者有不适感，计2分；III级，症状频繁，有明显不适,计3分；IV级，症状严重，需用药控制，计4分。1.6统计学方法应用SPSS13.0统计软件对数据进行分析，计量资料以均数土标准差(x±s)表示，两组比较采用t检验，方差不齐时用Cochlan&C
5、ox近似t检验，计数资料采用百分率表示，两组比较采用x2检验，P2结果2.1疗效比较完成4周观察的病例数：两组共计92例。乌灵胶囊组：41例，1例因不良反应中途退出治疗，4例失访。黛力新组：40例，3例因不良反应中途退出治疗，3例失访。黛力新组在第1周、2周及4周的总有效率均高于乌灵胶囊组，分别为(70%,82.5%,92.5%；485%,658%,78%),但差异无统计学意义(x2=3.776,2.921,3.351；P均〉005)。见表1。黛力新组部分患者治疗的第3〜4天即出现临床疗效,似早于乌灵胶囊组。2.2两组治疗前后组内症状分级评分比较：①与治疗前比较，2组
6、患者治疗后餐后饱胀不适，早饱感，上腹痛和上腹部烧灼感4项评分均低于治疗前，其中乌灵胶囊组治疗前后症状分级比较(t=31.811,25263,34.763,12.392；P均005)o见表2。2.3两组患者不良反应及安全性比较在所列5项不良反应中，戴力新组出现嗜睡、头晕为8/46(174%),乌灵胶囊组为1/46(2.2%),差异具有统计学意义(x2=2.157；P005)o见表3o戴力新组出现嗜睡6例，伴头晕3例，2例仅有头晕；失眠、兴奋1例。嗜睡大多轻微，可耐受，不影响正常的工作和活动，继续服药后症状基本消失。戴力新组2例因嗜睡退出治疗，1例因失眠退出治疗；乌灵胶囊
7、组1例因腹泻退出治疗。两组患者治疗后检测血、尿、粪常规，血糖及肝肾功能和心电图均未见明显异常。3讨论FD是一组最常见的消化道病症，其病因与发病机制至今尚未完全清楚，目前认为主要有以下几方面：①动力障碍:FD患者有近端胃的适应性调节障碍、胃排空延缓和胃电节律异常等［6］。②内脏高敏感：多表现为对生理刺激的不适应感，对伤害性刺激呈现强烈的反应［7］。③心理社会因素：FD患者容易伴有焦虑和忧郁状态，亦与生活中的负性事件和性格相关［8］。④脑肠轴与FD：中枢神经系统（CNS）整合、翻译上传的感觉信息，产生内脏疼痛，影响自主神经和副交感神经的传出；肠神经系统（
