浅议临床核医学质量保证与质量控制

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1、浅议临床核医学质量保证与质量控制【摘要】在核医学科建立适用于自身发展的质量管理和质量控制，对确保质量管理，保证检查质量具有重要作用。首先，介绍了临床核医学质量保证；管理机构的建立、为保证和维护质量要求建立各种制度、为保证质量定期培训。然后，就落实质量控制进行了分析，并要求在工作过程中去发现和寻找问题，及时进行整顿和改进。【关键词】核医学科质量保证质量控制安全管理临床核医学包括放射性核素显像、体内诊断、体外分析和放射性核素治疗等内容，这些内容均与放射性药物、仪器设备以及核医学相关技术水平等重要因素密切相关。根据临床核医学的内容，其质量管理

2、范围主要包括质量控制组织结构、行业准入和上岗证制度、管理制度、岗位职责、操作规范、放射性核素显像、测量和体外分析仪器设备的质量保证和控制、放射性药物质量保证和控制、体外分析试剂的质量保证和控制、放射性核素治疗的规范管理和质量控制以及质控要求和标准等［1、2］。1.临床核医学的质量保证1.1管理机构的建立在医疗机构实施和完成质量要求和目标的过程中，其质量管理机构一质量控制组织具有总体领导、规划、指导、实行和检查改进等多重作用，是质量保证的核心和基础，其构成包括质量控制组组长、副组长以及对各个医疗领域具体负责的质控组成员。临床核医学的质量控

3、制组织结构构成基本按照上述结构形成，人员分布呈倒树状排列。通常由医院的分管业务院长任组长，核医学科主任任副组长，若科室设有副主任一职，其将在科主任的领导下全面而具体地负责质量管理工作，其下一级分属为各个组的负责人，包括放射性核素显像组、体外分析组和放射性核素治疗组等。为保证临床核医学的质量水平，质量控制组织的工作内容如下：开展科室质量控制工作，建立严格的规章制度、合理的操作规程和岗位考核职责，配备质量控制设备、设立专职或兼职质控管理人员对日常质控工作进行管理，并培训每位专业技术人员对其具体工作的日常质量控制进行测定和记录，做好每项质量控

4、制工作，还要求在工作过程中去发现和寻找问题，及时进行整顿和改进，以实现医疗质量的保证[2]。1.2为保证和维护质量要求建立各种制度在临床核医学领域中，为保证医疗质量和服务质量需建立多种严格的规章制度，按照其在医疗实践中所起的作用不同被分为2种：核心制度和普通制度。又因临床核医学的实践内容主要分为三部分，因此，除学科总体制度外，针对各部分的实际工作内容和特点又建立有不同的规章制度。①核心制度主要包括有核医学科工作制度、放射性药品及配套药盒管理和使用制度、放射性同位素与射线装置放射防护安全管理制度、放射性事故应急处理预案、放射性同位素订购、

5、保管、使用和注销制度、放射性废物管理制度等。②普通规章制度有核医学科工作职责、放射源和放射辐射监测方案、核医学检查统计登记制度、诊断质量控制制度、标本管理制度、体外分析结果失控处理及原因分析制度等。1.3为保证质量进行定期岗位培训和继续教育从新进人员和在岗人员两方面进行严格把关。对新进人员应采用资格证书准入制度，即上岗前必须具有医师资格证书、护士资格证书、核医学大型仪器上岗证或检验大型仪器上岗证，以及辐射工作人员上岗证等资质证书，并接受有关放射防护、辐射危害等方面的岗前培训。在进入正式岗位后将与其他在岗职工一起接受定期的岗位培训和继续教

6、育。①岗位培训和继续教育的内容主要包括参加由国家、省、市环保或卫生等行政部门定期举办的各型各类放射工作培训学习班，并达到其考核标准；②参加医院、科室举办的各种业务学习和讲座，促进工作人员专业技术知识的不断更新和提高；③有条件地参加国内和（或）国际上的各种业务学习班和（或）专业学术会议；④定期前往国内外一流院校和医院进行短期进修学习；⑤鼓励科室技术工作人员参加第二学历的考试和学习，努力提高科室人员的后续学历水平和再教育水准。1.4操作规范的建立目前国内各家医院基本上是以2004年中华医学会编著的《临床技术操作规范（核医学分册）》作为本单位

7、的放射性核素显像操作规范或范本，并在此基础上进行了适当的补充、修改和完善。各家医院所使用的体外分析测定仪器以及采用的方法、原理不尽相同，因此，所建立的操作规范内容也就存有很大的出入。目前，国内多以2004年中华医学会编著的《临床技术操作规范（核医学分册）》和2006年《临床诊疗指南（核医学分册）》作为各个医院核医学科的放射性核素治疗指南和规程。2.临床核医学的质量控制2.1放射性药物的质量控制放射性药物质量控制应从多方位进行，包括人员出入、管理制度、放射性药物制备及操作步骤、放射性药物的验收、发放以及质量检测等。放射性药物的质量检测又从

8、物理、化学、生物学和其他等几个方面进行，①物理学方面包括：药物性状（色泽、澄清度、颗粒大小等）观察、放射性核素的鉴别、放射性活度和放射性核纯度的检验等；②化学方面包括：溶液的pH值测定、化学纯度和放射化学纯