恩度联合顺铂治疗恶性胸腔积液的meta分析

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1、恩度联合顺铂治疗恶性胸腔积液的Meta分析摘要：[目的]系统评价重组人血管内皮抑制素（恩度）联合顺铂与顺铂单药胸腔内注射治疗恶性胸腔积液的疗效与安全性。[方法]计算机检索PubMed、an5.3软件进行Meta分析。[结果]共纳入19篇文献，1213例患者。Meta分析结果显示，试验组患者胸腔积液控制总有效率、生活质量改善率均高于对照组，两组在胃肠道反应、白细胞减少、血小板减少、肝肾功能异常、发热、疲劳等主要不良反应发生率方面，差异无统计学意义（P>0.05）。[结论]重组人血管内皮抑制素（恩度）联合顺铂胸腔内注

2、射治疗恶性胸腔积液较顺铂单药能显著提高治疗的有效率和患者生活质量，且不增加胃肠道反应等主要不良反应。中国2/vie　　关键词：重组人血管内皮抑制素/恩度；顺铂；恶性胸腔积液；Meta分析　　中图分类号：F24文献标识码：Adoi：10.19311/j.ki.1672-3198.2016.33.079　　恶性胸腔积液（malignantpleuraleffusion，MPE）是恶性肿瘤常见的并发症，也是恶性肿瘤发展到晚期的标志之一，预后极差，中位生存期约为4个月。临床所见的大量胸腔积液大约40%是由恶性肿瘤引起，最

3、常见的为肺癌、乳腺癌和淋巴瘤，占比达75%。大部分恶性胸腔积液患者多为肿瘤晚期的恶病质表现，表现为进行性呼吸困难加重、胸痛和干咳，少部分患者无其他明显症状。　　目前恶性胸腔积液的主要治疗手段有全身化疗、单纯胸腔抽液、胸腔内局部给药、手术治疗、热疗、放疗以及中医中药等。其中，顺铂等化疗药物胸腔灌注治疗恶性胸腔积液的疗效肯定、不良反应可耐受，应用较广泛。　　重组人血管内皮抑制素（恩度）是我国自主研发的一种抗肿瘤血管生成药物，其理论基础是Folkman的新生血管生成理论。黄柬等人研究表明恩度联合顺铂胸腔内灌注治疗恶性胸

4、腔积液与顺铂单药相比，可显著提高有效率，并且不会增加化疗的毒副作用。鉴于单个临床研究样本量和质量的限制，本文对恩度联合顺铂胸腔灌注治疗恶性胸腔积液的相关研究进行系统评价，以期为恶性胸腔积液临床治疗提供更多循证医学证据。　　1资料与方法　　1.1文献检索　　计算机检索PubMed、alignantpleuraleffusion”等。　　1.2纳入标准和排除标准　　1.2.1纳入标准　　（1）研究类型：纳入研究均为随机对照试验（randomizedcontrolledtrial，RCT）。　　（2）研究对象：①经病理

5、学或细胞学诊断的恶性肿瘤患者；②影像学检查显示胸腔积液，并且胸水中发现恶性肿瘤细胞；③卡氏（KPS）评分≥60分；④肝肾功能、心功能无明显异常，无合并严重感染，无化疗禁忌症；⑤治疗前一个月未接受其他胸腔内药物治疗。　　（3）干预措施：试验组使用恩度联合顺铂胸腔内注射治疗，对照组仅使用顺铂胸腔内注射治疗。　　（4）结局指标：①胸腔积液缓解率：按照1980年世界卫生组织（an5.3软件进行Meta分析。采用卡方检验、I2检验衡量各纳入研究结果间的异质性，若无明显异质性（P>0.1，I2<50%），则采用固定效应模型，

6、否则，采用随机效应模型，或进行亚组分析、敏感性分析等，并进一步讨论异质性来源。结局指标以相对危险度（RR）为效应量，计算出各效应量的点估计值和95%置信区间（CI）。采用漏斗图进行发表偏倚分析，结合森林图阐述Meta分析结果。　　2结果　　2.1文献检索结果　　最终纳入19个RCT研究，包含1213例患者，试验组607例，对照组606例，各纳入研究试验组和对照组患者均具有基线可比性。检索流程及检索结果见图1，纳入研究基本资料见表1。　　2.2纳入研究的质量评价　　纳入的19篇研究均未描述分配隐藏方法、盲法以及失访

7、或退出情况。关于随机方法，10项研究使用了随机数字表法，1项研究使用了顺序法，1项研究使用了信封法，1项研究使用了计算机随机分组，具体见表2。纳入研究中6篇研究Jadad评分为3分，属于低质量研究，其余13篇研究Jadad评分为4分，属于高质量研究。