品保技术规范(宝元)

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1、財團法人工業技術研究院機械工業研究所寶元科技股份有限公司輔導講義品質保證技術範圍2004.03.23講師:工研院機械所劉紹翰Tel:03-5915827Fax:03-5820457E-mail:JohnSHLiu@itri.org.tw網址:www.mirl.itri.org.tw/rd/quality/index.asp2021/7/81JohnLiu財團法人工業技術研究院品質保證技術範圍機械工業研究所o品質意義與品質管理發展趨勢oISO9000品質系統o品質管理(QM)與品質保證(QA)o全面品質管理(TQM)(策略

2、管理,Benchmark,VE,)o六標準差管理(6-Sigma)(σ)o供應鏈品質管理o品質改善手法o製程管制o可靠性及維護性2021/7/82JohnLiu財團法人工業技術研究院品質管理國際趨勢機械工業研究所ISO9000國際品質管理系統(ISO9001：2000)QS9000(ISO/TS16949)美國三大汽車工業品質系統要求AS9000美國航空供應商品保要求EN9000歐州航空供應商品保要求DI9000波音航空供應商品保要求TL9000通信電子業品質系統ASMENQA核能設備品保要求MIL-Q-9858A品質系

3、統品保需求MIL-I-45208A檢驗系統品保需求MIL-STD-45662A校正系統品保需求MIL-STD-105E抽樣檢驗標準ISO/IECGuide25校正及測試實驗室能力一般要求(ISO/IEC17025)ISO-14000環境管理系統OHSAS-18000職業安全衛生管理系統CE-Mark產品安全標誌6-SigmaWay六標準差管理TQM全面品質管理2021/7/83JohnLiu財團法人工業技術研究院機械工業研究所管理目標的變遷成本品交期彈性服務創新全球化結果質品交期彈性速度創新顧客迫使製造商成本質品交期服務

4、速度／供應商生產／成本質品彈性服務供應多樣、大量成本質交期彈性且低成本的一般成本品交期化商品質品質(Commodity)成本成本2021/7/84JohnLiu財團法人品質名詞定義工業技術研究院機械工業研究所Deming品質是一種以最經濟的手段，製造出市場上最有用的產品。Juran品質是一種合用性，而所謂合『合用性』是指使產品在使用期間能滿足使用者的需要。石川馨品質是一種能令消費者或使用者滿足，並且樂意購買的特質。Crosby品質就是符合要求的標準。ISO9000產品或服務的整體機能及特性具有滿足明定或暗示需求

5、的能力。它是一種哲學，代表著一種態度與意識。品質=====90%的意識，10%是知識。2021/7/85JohnLiu財團法人工業技術研究院品質的範圍包括：機械工業研究所˙績效(performance)—產品或服務之主要特性。˙美學(aesthetics)—外觀、感覺、嗅覺、味覺。˙特性(specialfeatures)—產品或服務之額外特性。˙一致性(conformance)—產品或服務之符合顧客的期望。˙安全性(safety)—產品或服務受傷的風險。˙可靠度(reliability)—產品或服務續效的一致性。˙耐

6、久性(durability)—產品或服務之使用壽命。˙感官性品質(perceivedquality)—品質的間接評價(聲譽)。˙售後服務(serviceaftersale)—顧客抱怨之處理，以確保顧客之滿意。˙符合規格(ConformancetoSpecification)˙適用性(Fitnessforuse)˙第一次就作好(Doitrightthefirsttime)˙可維護性(Maintainability)˙價值(Value),成本(Cost),有效性(Effectiveness),改善(Improvement)˙

7、顧客滿意程度(Customer‘ssatisfaction)2021/7/86JohnLiu財團法人品質Q&A工業技術研究院機械工業研究所1.通過ISO9001品質系統認證產品就能保證品質。2.符合設計要求產品就能保證品質。3.檢驗數量愈多愈好。4.百分之百出貨檢查可以保證品質無差異。5.管制圖是製程的預防措施。6.管制圖是品質改善的良好工具。7.現代自動化的製程不會發生品質變異。8.製程中僅靠製程檢查可以管制好隨機性品質變異。9.將機器設備的預防保養做好隨機性品質變異。(系統)10.具有品質意識的作業員就能製造有品質的

8、產品。(系統)2021/7/87JohnLiu財團法人工業技術研究院機械工業研究所好品質的要素專業技術人才統計技術訓練SPC設計開發技術檢測驗證技術生產製製造技術證書執照DOE品ISO9001質足夠的量測設備TQM資源共享ISOGuide25QS9000委託量測設備管理系統2021/7/88JohnLiu財團法人工業