阿德福韦酯联合复方甘草甜素治疗hbeag阳性慢性乙型肝炎的疗效观察

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1、阿德福韦酯联合复方甘草甜素治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的疗效观察【摘要】目的观察和比较单用阿德福韦酯与阿德福韦酯联合复方甘草甜素治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的疗效。方法将2006年1月~2007年5月收治的60例HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者分成联合组和单用组。联合组30例，同时使用阿德福韦酯及复方甘草甜素12个月，单用组30例，单用阿德福韦酯10mg/d，疗程同样为12个月。定期检测丙氨酸氨基转移酶（ALT）复常率，HBVDNA转阴率，HBeAg/抗HBe血清转换率，两组在治疗结束时进行疗效评价。结果两组A

2、LT复常率在治疗后3个月、6个月、12个月差异无统计学意义（P>0.05）。联合组HBVDNA阴转率在治疗后3个月时为20.0%，单用组为13.3%，两组比较差异无统计学意义（P>0.05），但在第6个月（56.7%vs.26.7%）、第12个月（66.7%vs.46.7%）时，两组比较差异有统计学意义（P0.05）。联合组与单用组HBeAg/抗HBe血清转换率治疗后3个月时无明显差异，在第6个月（26.7%vs.10.0%）、12个月（40.0%vs.20.0%）时，两组比较差异有统计学意义（P0.

3、05）。两组治疗过程中，未发现明显不良反应。结论阿德福韦酯联合复方甘草甜素治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎，安全性与耐受性良好，联合组在HBeAg/抗HBe血清转换率和HBVDNA转阴率的疗效上显著优于单用组。【关键词】慢性肝炎，乙型；阿德福韦酯；复方甘草甜素；联合治疗乙型肝炎病毒（HBV）感染已经成为一种全球性危害。全球60亿人口中约20亿感染HBV，3.5亿为慢性HBV感染，其中25%～40%最终将死于肝硬化或肝细胞癌，每年因乙肝相关疾病而死亡的人数高达100多万例。乙肝病毒感染是造成肝功能损害、肝脏炎症反复发

4、作、机体免疫功能紊乱的主要因素，也是导致肝脏纤维化的原因〔1〕。清除乙肝病毒目前尚无令人满意的方法，肝纤维化是各种原因引起慢性肝损害的病理状态过程，是发展为肝硬化的必经阶段，如何延缓或阻止慢性乙型肝炎（CHB）肝组织发生纤维化，甚至发展至肝硬化，是当今慢性乙型肝炎治疗研究的热点之一。为此，我们应用阿德福韦酯（商品名：贺维力）联合复方甘草甜素（商品名：美能）治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎，现将临床资料进行分析，总结如下。1资料与方法1.1一般资料60例CHB患者均为我科2006年1月~2007年5月住院和门诊患者，

5、诊断依据符合2005年慢性乙型肝炎防治指南修订的标准，全部患者HBsAg阳性，HBeAg/HBeAb阳性，HBVDNA阳性（定量>103copies/ml）持续半年以上，ALT反复异常>正常值上限2倍，TBIL升高正常值上限3倍，治疗前6个月内未用过抗病毒药物及免疫调节剂。治疗期间不用其他抗病毒药物、免疫调节剂及保肝降酶退黄药物。患者无糖尿病、肾病、自身免疫性疾病、心脑血管疾病、精神病等疾病。60例患者随机分为两组，联合组30例，男21例，女9例；年龄18~55岁，平均36.5岁；其中慢性肝炎轻度8例

6、，中度22例。单用组30例，男22例，女8例；年龄18~56岁，平均37.6岁；其中慢性肝炎轻度9例，中度21例。两组患者在年龄、性别、病情、病程及实验室检查结果方面比较，差异无统计学意义，具有可比性。见表1。1.2治疗方法单用组患者口服阿德福韦酯（葛兰素史克公司生产）10mg/次，1次/d；联合组患者在对照组治疗的基础上加服复方甘草甜素（日本美能发源制药公司生产）2片（50mg）/次，3次/d。疗程均为12个月。两组病例于治疗后3个月、6个月、12个月时观察:（1）肝功能常规血生化指标；（2）血清病原学标记物（

7、HBeAg/抗HBe）；（3）HBVDNA（PCR法）。同时观察不良反应。1.3疗效标准ALT恢复正常，HBeAg/抗HBe血清转换，HBVDNA阴转（HBVDNA检测以HBVDNA103copies/ml为阴性）。1.4统计学处理所有数据采用SPSS13.0软件包做统计处理。疗效分析根据MIT（modifiedIntenttotreat）原则。中途停药按失效处理。表1入选患者治疗前临床资料2结果（1）两组患者治疗前后ALT复常率及HBVDNA转阴率、HBeAg/抗HBe血清转换率的比较见表2。两组患者ALT在治

8、疗后3个月、6个月、12个月复常率差异无统计学意义（P>0.05），HBVDNA转阴率、HBeAg/抗HBe血清转换率在治疗后3个月两组差异无统计学意义（P>0.05），而在治疗后6个月、12个月差异均存在统计学意义（P0.05），联合组HBVDNA转阴率、HBeAg/抗HBe血清转换率高于单用组。（2）不良反应：用药期间未见明显不良反应。表2两组治疗前后AL