柴枳半夏泻心汤对溃疡样型功能性消化不良患者临床疗效及胃酸的影响

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1、柴枳半夏泻心汤对溃疡样型功能性消化不良患者临床疗效及胃酸的影响梁雪，何慧，李保良，彭卓嵛，黄古叶，邓嫦，张美花【摘要】　　目的观察柴枳半夏泻心汤对溃疡样型功能性消化不良患者临床疗效及胃酸的影响。方法选择60例溃疡样型FD患者，治疗组30例，口服柴枳半夏泻心汤治疗，2次/d，疗程2周；对照组30例，服用奥美拉唑肠溶片，10mg/次，2次/d，联合吗丁啉片，10mg/次，3次/d，疗程2周。治疗后进行总体临床症候疗效评定。两组患者在用药前后均进行24h胃内pH值监测检查。结果治疗组与对照组治疗后总体临床症候疗效比较有显著性差异(

2、P0.05)。治疗组治疗前后胃内平均pH值、中位pH值和缩短pH＜4时间所占百分比没有明显改善(P＞0.05)。而对照组则改善明显（P＜0.01或P＜0.05）。治疗后治疗组与对照组比,胃内中位pH值改善有差异(P＜0.05)。结论治疗组治疗溃疡样型FD患者总体临床症候疗效优于对照组,其机理并不同于对照组通过抗酸或抑酸方面达到疗效,而是通过多因素,多层次,整体调节起效,其作用机理是否对胃动力障碍至十二指肠胃反流有一定的影响，有待进一步研究。【关键词】柴枳半夏泻心汤；功能性消化不良；胃内pH功能性消化不良(FD)是常见的消化系

3、统疾病之一,临床分为以酸相关性症候上腹部疼痛为突出症状者为溃疡样型；以上腹部令人不快或困扰不适(上腹胀、早饱、腹胀)为突出症状者为动力障碍型；达不到上述二者诊断标准时为不特定型3种类型〔1〕。针对溃疡样型的FD患者。笔者2005～2007年间对60例患者分别予“柴枳半夏泻心汤”和“奥美拉唑肠溶片+吗丁啉片”治疗，并进行24h胃内pH监测，结果如下。　　1临床资料60例FD患者的诊断标准参照罗马Ⅱ标准〔2〕，随机分为两组，治疗组30例，其中男性12例，女性18例，平均年龄（41.69±14.24）岁，平均病程（1.09±0.7

4、4）年；对照组30例，其中男性20例，女性10例，平均年龄（45.44±10.43）岁，平均病程（1.55±0.99）。两组性别、年龄、病程、症状具有可比性。　　2治疗方法治疗组口服柴枳半夏泻心汤治疗，（基本组成：半夏9g，干姜6g，黄芩6g，黄连3g，人参6g，炙甘草6g，大枣12枚，柴胡6g，枳壳6g）。该方由本院制剂室煎制，冷水浸泡1h，文火煎30min，分两次煎，共取200ml真空装袋，每袋100ml，每日2次，饭后30min温服，疗程2周。对照组用奥美拉唑肠溶片（山东新时代药业有限公司，批准文号：国药准字H2004

5、4871）每次10mg/片，2次/d，空腹服；吗丁啉片〔西安杨森制药有限公司，批准文号：（91）卫药准字X-191号〕每次10mg/片，3次/d，餐前15～30min服用，疗程2周。两组服药前2周及服药期间不得使用治疗酸相关性症候药物。两组患者在用药前后均需进行24h胃内pH值监测检查及安全性检测。如三大常规、心、肝（GPT）、肾功能检查。　　2.1胃内pH值检测方法检查前禁食6h，所有患者均在早晨空腹下进行。监测方法：将光纤探头在不透光瓶装的清水中校正后，从鼻腔缓慢插入，检测电极置于下食管括约肌下方5cm胃腔内(通常胃内p

6、H值为1.5～2.5或透视下定位)。持续监测患者24h胃内pH动态变化。24h平均胃内pH、中位pH、pH＜4时间（%），即胃内pH＜4持续时间百分率。检查期间禁止食用酸性及有颜色食物及饮料，禁烟酒，其它饮食及活动如常。检查期间当感上腹疼痛、不适、烧心、腹胀，变换体位及进餐等，均按记录仪上的记事键以示标记，便于分析。所用仪器为POLYGRAM98便携式pH值监测仪一台（维迪电子有限公司），以及与其相关配套的pH分析系统。　　2.2统计方法　　数据以±s表示,用t检验，两组计数资料用Ridit分析。　　3疗效标准与治疗结果　　

7、3.1总体临床症候评定参考1995年中华人民共和国卫生部发布的《中药新药临床研究指导原则》所订标准拟定。主要症候基本消失，疗效指数≥90%为临床痊愈；主要症候明显减轻，60％≤治疗指数＜90％为显效；主要症状减轻，30％≤治疗指数＜60％为有效；疗效指数＜30％为无效。　　3.2治疗结果　　3.2.1两组治疗后总体临床症候疗效比较见表1。治疗组与对照组治疗后总体临床症候疗效比较有显著性差异(P0.05)。表1两组治疗后总体临床症候疗效比较（略）　　3.2.2两组胃内pH测定结果见表2～3。治疗组治疗前后胃内平均pH值、中位p

8、H和缩短pH＜4时间所占百分比没有明显改善(P＞0.05或P＜0.01),而对照组则改善明显（P＜0.01或P＜0.05）。治疗后两组比较,治疗组胃内中位pH值改善有显著性差异(P＜0.05)。表2两组患者胃内pH值监测结果（略）表3两组患者治疗后胃内pH值变化比较（略）　　4讨论　　FD