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时间:2018-11-29
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1、明目宽中颗粒的制备及临床应用【关键词】明目宽中颗粒;,,制备;,,老年性黄斑变性 摘要:目的研究明目宽中颗粒的制备、质量控制并进行临床疗效观察。方法确定处方组成和制备工艺,并按《中国药典》项下规定进行质量控制。结果用明目宽中颗粒治疗老年性黄斑变性患者168例,328只眼,总有效率为88.1%。结论明目宽中颗粒疗效肯定,制剂稳定,服用携带方便,无毒副作用,宜于长期服用,有临床推广价值。 关键词:明目宽中颗粒;制备;老年性黄斑变性 ProductionandClinicApplicationofMingmukuanzhongGranule Abs
2、tract:ObjectiveTostudyMingmukuanzhongGranule'sproduction,qualitycontrolanditsclinicapplication.MethodsTochoosetheingredientsofprescription,andcarryoutqualitycontrolaccordingtoChina'sMedicineRequirements.ResultsUsingMingmukuanzhongGrannuletocuresenilemaculardegeneration,168cases
3、,328eyes.ThetotalefficiencyukuanzhongGranuleisstableanditsingredientsaresteady.Itiseasytocarryoutandhasnosideeffect.ItissuitabletotakeforlongtermandukuanzhongGranule;Production;Senilemaculardegeneration 老年性黄斑变性又称年龄相关性黄斑变性,是一种严重影响老年人中心视力的黄斑区视网膜组织退行性病变。本疾病因病理复杂,尚缺乏有效治疗药物。笔者研制的明目
4、宽中颗粒,经过多年临床应用观察,具有疗效肯定,制剂稳定,服用方便,可长期服用等优点。现介绍如下。 1制剂 1.1处方黄芪60g,党参30g,白术30g,茯苓20g,赤芍25g,覆盆子20g,山萸肉20g,当归10g,丹参25g,远志25g,丹皮12g,三棱10g,莪术10g,红花12g,杞子30g,桑椹15g,菟丝子20g,生地30g,元参12g,山药15g,全瓜蒌24g,女贞子12g,石斛12g,车前子12g,决明子30g,菊花15g,大云15g,何首乌15g,葛根25g,蔓荆子12g,山楂30g,甘草10g。共制成药物1000g。 1.2制
5、备取上述药物加水浸泡1h,煎煮2次。第1次2h,第2次1h,合并两次煎液过滤,滤液浓缩至600ml,加乙醇使含醇量达60%。静置24h,滤过,回收乙醇至无醇味,过滤滤液浓缩至相对密度1.35(60℃)的稠膏,放冷。取稠膏1份,用乙醇制软材,过1号筛制成颗粒,75~85℃烘干,整粒,分装,即得。每袋重10g,每克颗粒中含原生药1g。 2质量标准 2.1性状为棕色的颗粒,味甘。 2.2鉴别取本品约10g,加水25ml,研磨,滤过,滤液浓缩至10ml,作为供试品溶液。另取黄芪对照药材30g,加水15ml,冷浸过夜滤过,滤液浓缩至5ml,作为对照药材溶
6、液。按照薄层层析法实验,对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 2.3检查应符合《中国药典》项下有关规定〔1〕。 2.4稳定性考察将包装好的明目宽中颗粒于温室放置,分别在0,30,60,90,120d取出进行外观、性状、融化性及卫生学检查,结果均符合规定。 3临床应用 3.1一般资料随机观察门诊病人共168例,328只眼(干性型者100只眼;湿性型者228只眼),男123例238只眼,女65例90只眼。年龄最小50岁,最大72岁,平均年龄57.6岁。 3.2诊断标准均根据198608中华眼科学会眼底病学组第2届全国眼底病学术会议专题讨
7、论制定的《老年性黄斑变性临床诊断标准》进行诊断。均经眼底荧光血管造影确诊。 3.3疗效判定标准视力提高4行以上,Amsler表检查变形基本消失,恢复阅读能力为显效;眼底出血及渗出吸收,玻璃膜疣减少或消失者为有效;视力提高2行以上,Amsler表检查变形减轻,渗出及出血有所吸收,玻璃膜疣无改善者,视力眼底均无进步者为无效。 3.4治疗结果治疗观察时间3个月~2年,随访2年。168例328只眼(干性型100只眼,湿性型228只眼),显效126只,有效163只,无效39只,总有效率88.1%。 4讨论 老年性黄斑变性好发于50岁以上的老年人,是人体
8、衰老过程在眼部的一种病理表现。随年龄增长,发病率逐渐增高。根据祖国医学理论衰老与肾相关,以辨病辨证相结合,瞳
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