益母草颗粒的制备及质量控制

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1、益母草颗粒的制备及质量控制【关键词】益母草颗粒　　摘要:目的:研究益母草颗粒的制备及质量控制。方法:采用水煮提取法提取有效成分制成颗粒剂，建立质量标准。结果:制备工艺简便可行，制剂性质稳定，质量易于控制。结论:该制剂质量稳定，疗效确切，服用更方便。　　关键词:益母草颗粒;制备方法;质量控制　　益母草颗粒是在益母草流浸膏〔1〕的基础上研制而成，具有调理月经，收缩子宫之功效。用于月经不调及产后子宫出血，子宫复原不全。本文在原处方不变的基础上将浸膏剂改型为颗粒剂，现报道如下。　　1处方　　益母草1000g。　

2、　2制备工艺　　取益母草，切碎，加水煎煮3次，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.21～1.25（80℃）的清膏。取清膏加适量的糊精，甜菊苷，混匀，干燥，制成1000g即得。　　3质量控制　　3.1性状　　本品为黄棕色的颗粒;味甜，微苦。　　3.2鉴别　　取本品10g，研细，加乙醇25ml，加热回流30min，滤过，滤液蒸干，残渣加0.5ml无水乙醇使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维

3、素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇-盐酸-水（8∶2∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。3.3检查应符合《中国药典》2000版Ⅰ部附录颗粒剂项下规定〔2〕。　　3.4含量测定　　3.4.1对照品溶液的制备　　精密称取在105℃干燥至恒重的盐酸水苏碱对照品25mg，置25ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。（每1ml含盐酸水苏碱1mg）。3.4.2供试品溶液的制备精密称取本品3g，置25ml

4、量瓶中，缓缓加入无水乙醇至刻度，摇匀，放置2h，滤过，精密量取续滤液10ml，置烧杯中，水浴上蒸干，残渣加0.1mol/L盐酸溶液10ml使溶解，加活性炭0.5g，置水浴中加热30s，搅拌，滤过，滤液置25ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液10ml分次洗涤烧杯和滤器，洗涤液并入同一量瓶中，即得。　　3.4.3测定法　　精密量取对照品溶液10ml，置25ml量瓶中，另取0.1mol/L盐酸溶液20ml置25ml量瓶中。在对照品溶液、0.1mol/L盐酸溶液及上述供试品溶液的量瓶中，各精密加入新制的2%

5、硫氰酪铬铵溶液3ml，摇匀，加0.1mol/L盐酸溶液至刻度，摇匀，置冰浴中放置1h，用干燥滤纸滤过，取续滤液，以0.1mol/L盐酸溶液为空白，在520nm的波长处分别测定吸收度，用空白溶液的吸收度分别减去对照品与供试品的吸收度，计算，即得。　　4用法用量　　口服，5～10g/次，3次/d。　　5讨论　　本品在原处方不变的基础上，经工艺改进制成颗粒剂，工艺简单，便于生成，性质稳定，口感适中，服用携带方便。经临床应用，疗效确切，无不良反应，受到病人的一致好评。