生血宁的生殖毒理学试验研究ⅲ——围产期毒性试验

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1、生血宁的生殖毒理学试验研究Ⅲ——围产期毒性试验吴瑜，王树荣，王根才，刘振斌，罗京【摘要】目的观察生血宁围产期给药对成年小鼠及仔鼠的影响。方法将试验小鼠分为生血宁大、中、小剂量组和对照组，在雌性小鼠妊娠后第15天至分娩后21天连续给药灌胃给予生血宁，观察孕鼠围产期情况、产仔率及仔鼠的生理发育情况、神经反射功能、行为活动及生育能力。结果仔鼠情况良好，未见明显异常。结论生血宁对小鼠无围产期毒性作用。【关键词】生血宁；围产期；毒性　　Abstract:ObjectiveToobservetheeffectso

2、fadministrationofShengxueningtabletsinperinatalperiodonneonatalmiceandadultmice.MethodsTheanimalsizedintofourgroups,i.e.,thegroupadministeredathighdose,thegroupadministeredattheintermediatedose,thegroupadministeredattheloinisteredthe15thdayofpregnancyto

3、the21stdayafterlabour，andconditionsofpregnantmiceinperinatalperiodandmousebirthrate,physiologicaldevelopment,nervousreflex,activity,andreproductiveabilityoftheneonatalmiceareobserved.ResultsNoobviousabnormalityice.ConclusionNoobviousperinataltoxicityous

4、eadministered×25cm）放置5只雌性动物规模饲养；动物交配时按照雌雄动物2∶1比例放置过夜。生血宁片由武汉联合药业有限责任公司提供，批号20030101。　　1.2方法　　1.2.1给药方法　　将生血宁以蒸馏水配置成混悬液备用。雌性鼠按体质量随机均衡分为4组，即高剂量组（H）、中剂量组（M）、低剂量组（L）以及空白对照组，分别按质量浓度为2.4％生血宁，0.6％生血宁，0.15％生血宁以及蒸馏水灌胃，灌胃容量均为20mL/kg，按体质量给药则高、中、低剂量组分别为480mg/kg、120

5、mg/kg、30mg/kg，分别相当于临床人用剂量的80倍、20倍及5倍（按公斤体质量折算）。灌胃给药时间为雌鼠交配妊娠后第15天至分娩后21天。　　1.2.2观察指标试验期间每天观察雌鼠的一般情况（包括活动、行为、排泄物、背毛、眼睛分泌物等），记录饮水量、摄食量、死亡数，观察动物交配行为，计算受孕率。雌鼠受孕后观察孕鼠体质量变化情况，孕鼠分娩时统计产仔率。仔鼠出生后24h内称量体质量，观察外观有无畸形，记录出生存活率、哺育成活率以及性别比例，并观察体质量变化。对仔鼠的生理发育指标检查包括：耳廓分离、

6、门齿萌出、睁眼、腹毛生长、睾丸下降、阴道开口或张开，有无褶耳或开耳孔。神经反射功能检查包括：翻正反射、痛觉反射、视觉定位反射、听觉惊愕反射、嗅觉反射、触须定位反射、断崖回避反射、瞳孔反射、吸吮能力反射、尾部悬挂反射等。仔鼠断乳后通过自主活动试验、转棒试验、游泳试验以及跳台试验进行行为测试。仔鼠出生60d后进行动物交配，观察雌鼠交配行为并计算雌鼠受孕率。　　1.3统计学方法　　计量资料以(±s)表示，采用t检验，率的比较用χ2检验。　　2结果　　2.1雌鼠和孕鼠的一般情况雌鼠妊娠前后一般情况良好，无异常

7、情况出现。生血宁各组及对照组小鼠妊娠受孕率正常，组间比较差异无显著性（P＞0.05），各组受孕小鼠在用药前后体质量增长速度正常，组间比较差异无显著性（P＞0.05）,见表1。各组妊娠小鼠产仔率在88.5％～100％之间，生血宁高剂量组的产仔率稍低（88.5％），但组间比较差异无显著性（P＞0.05）。表1孕鼠体质量变化情况和雌鼠受孕率、产仔率比较（略）　　2.2仔鼠一般情况生血宁各组以及对照组仔鼠出生后一日存活率均在98.7％以上，仔鼠外观未见明显畸形。生血宁高剂量组的存活率较低（仅指哺乳第21天），

8、但组间比较差异无显著性（P＞0.05），可能与高剂量组产仔数量多于其他各组，母鼠哺育有一定困难有关。生血宁各组以及对照组仔鼠的性别比例以及体质量增长速度方面未见异常情况，组间比较差异无显著性（P＞0.05）。见表2。表2仔鼠在母鼠哺育下成活数量比较（略）　　2.3仔鼠生理发育指标、神经反射功能检查和行为测试各组仔鼠生理发育指标检查以及仔鼠神经反射功能检查均未见异常。通过随机抽样检测生血宁各组以及对照组断乳仔鼠心脏、肺脏、脾脏、肾脏、肝脏、生殖器官重量系数