珍石烧伤膏治疗ⅱ度烧伤（创面）临床疗效观察体会

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1、珍石烧伤膏治疗II度烧伤（创面）临床疗效观察体会逯靖寰罗家旭张艳（辽宁营口市中心医院烧伤整形科115003}【中图分类号】RA【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2013）42-0153-02珍石烧伤膏，经药理、毒理、药效学试验证明该制剂是安全的，并对II度烧伤创面有镇痛、消炎、促进伤口愈合的作用。我院自2007年7月至2012年7月对珍石烧伤膏治疗II度烧伤创面进行疗效观察，观察该药之临床疗效、安全性和不良反应，并与已知有效的京万红烫伤膏作比较。一.目的:通过II期临床实验，就珍石烧伤膏对高温所致热烧伤创面治疗的疗效及其安全性做出确切

2、评价，并通过与己知有效药物的对比观察，评价其作用特点。二.病例选择：（一）.丙医诊断依据：根据1970年全国烧伤会议确定的标准，热烧伤系指单纯由热力所造成的人体局部或全身性的损伤，如热水、火焰、蒸汽等所致损伤。（二）.中医辨证标准：火毒炽盛证：创面溃烂，分泌物增多，局部红、肿、热、痛，有水泡或无水泡，多汗，口渴，发热，小便短赤，舌质红，苔黄，脉洪。（三）.病例纳入标准：1.符合上述诊断Il°（浅Il°和深Il°）标准者2.15-65岁烧烫伤患者3.限于轻、中度烧伤者4.病程＜2天，未经其他药物治疗者5.无严重合并症者6.采取

3、病人自愿原则（四）.病例排除标准：1.不符合上述诊断者1.重度以上程度烧伤者2.病程〉2天者或使用其他外用药者3.全身症状严重者，如休克、寒战高热、尿闭、中医辨证为火毒内攻脏腑者4.合并心、肝、肾及造血系统严重病变及精神病患者(五).剔除病例标准：1.用药期间出现不良反应，立即停药者2.各种原因中断治疗者3.资料不完整，不能分析者一.受试药物：1.实验药物：珍石烧伤膏2.对照药物：京万红二.用药方法：受试烧伤创面均以无菌生理盐水清洁，然后将药物均匀涂于消毒双层纱布上，药层厚度约l-2mm,敷于创面包扎，隔日换药一次。每次换药前均应清洁创面，浅II度

4、于伤后第6天，深II度于伤后第14天，观察愈合率，换药至创面愈合日止。对照选取同部位(包括对称部位)、同深度创面，用药范围1%面积。三.观察指标：1.一般情况：T、P、R、BP2.安全性指标：无特殊情况则于用药前、用药后进行下列检查(1)血常规(2)尿常规(3)大便常规(4)肝肾功能：GPT、BUN、Cr(5)部分病人心电图3.创面局部指标：每次换药吋观察(1)创面外观：创缘反应、分泌物、坏死组织（2）创面疼痛：VAS量表检查换药后疼痛（3）创面愈合：愈合面积百分比（浅II度于伤后第6天，深II度于伤后第14天），创面完全愈合时间（由两名医师共同判

5、断）1.不良反应观察：局过敏刺激反应的观察，如痒、红肿加重等全身不适症状的观察。一.疗效判断：通过统计学处理比较试验药物与对照药物创面愈合率、愈合吋间和镇痛效果二.结果：1.一般资料：我院烧伤科住院病人72例，其中男性56例、女性16例，年龄17-63岁，平均35.67±12.18岁，烧伤面积2%-29%，平均13.67%±7.89%.II度创面46例（其中包括自体对照者31例，单一珍石烧伤膏试验者6例，单一京万红对照者9例），深II创面26例（其中包括自体对照者20例，单一珍石烧伤膏试验者4例，单一京万红对照者2例）。

6、2.浅II度烧伤同体对照者结果见表1表1浅II度烧伤创面用药结果*1.化验指标：用药前、用药后查血尿常规、肝肾功能未见异常改变。2.不良反应：治疗过程中未见全身及局部过敏反应，亦未见其他不良反应。三.讨论:由表1表3可见浅II度烧伤创面用药6天愈合率、愈合吋间试验组较对照组优，由表2表4可见深II度烧伤创面用药14天愈合率、愈合时间试验组亦较对照组为优，且有显著性差异，提示珍石烧伤膏具奋更好的促进创面愈合作用。冋吋由表1、2、3、4见1、5、11天VAS评分试验组较对照组好，提示珍石烧伤膏具有更好的止痛作用。用药过程中查血尿常规、肝肾功能未见异常改

7、变,未见全身及局部过敏反砬，亦未见其他不良反应。四.结论:经72例临床验证，与已知有效的京万红烫伤膏相比，珍石烧伤膏对于II度烧伤创面具有更好的促进愈合及止痛效果，是一种安全奋效的烧伤创面外用药。