替吉奥单药治疗晚期胰腺癌疗效分析

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1、替吉奥单药治疗晚期胰腺癌疗效分析朱民高张红王辉郭晓葵（苏州大学附属第二医院肿瘤科215000）【摘要】目的研究替吉奥单药方案一线治疗晚期胰腺癌的疗效及安全性。方法经病理证实的晚期胰腺癌患者，给予替吉奥单药化疗。每2个周期后进行疗效评价。结果共27例患者替吉奥单药一线治疗，其中部分缓解8例，稳定例7例，进展12例。毒副反应大多轻微。结论替吉奥单药作为一线治疗晚期胰腺癌其有较好的疗效，毒副反应较轻，患者大多可耐受，尤其适用于高龄及生活质量评分相对偏低的患者。【关键词】胰腺癌替吉奥化疗【中图分类号】R730.5【文献标识码

2、】A【文章编号】2095-1752（2013）20-0141-02胰腺癌是恶性程度最高的消化道肿瘤之一，異有病程短、进展快死亡率高，等临床特点，中位生存期约6个月，五年生存率不到5%。全身化疗是胰腺癌治疗中非常重要的手段之一。研宄证实替吉奥单药或联合吉丙他滨治疗晚期胰腺癌能延长疾病进展时间改善生存。考虑到联合化疗的毒副反应较大，替吉奥单药U服用药方便，副反应小，有效性对比吉丙他滨单药并无明显差别，我们进行了替吉奥单药一线治疗晚期胰腺癌的临床观察研究［1］。1临床资料1.1一般资料27例病人均为木院肿瘤科2011年7只

3、至2012年6月收治的复发或转移性胰腺癌患者。其中男性17例，女性10例，年龄49-73岁（平均58.3岁）◊所有病例均符合以下标准：经病理组织学及细胞学确诊；有明确可观察病灶，可经CT或MRI检测病灶大小；排除症状性脑转移；Karnofsky评分≥70分，预计生存时间≥l个只；骨髓功能及肝肾功能基木正常。1.2治疗方法替吉奥单药U服dl〜28/q6w。体表面积〈1.25m2吋给40mgBid,1.25〜1.5m2吋给50mgBid,体表面积≥1.5m2吋给60mgBid。发生III级以上不良反应后

4、药物减量。每两个周期评价疗效，疾病控制的患者共化疗六个疗程后停药。1.3不良反应监测及疗效评价血常规检检查/Biw,肝肾功能/qw,每周记录患者消化道反应及脱发、口腔黏膜炎、手足综合征等不良反应。入组前两周内及治疗过程中每两周期行CT增强扫描评价疗效，参照RECIST评价标准。出院后每月电话随访直至患者出现疾病进展及死亡。1.4统计学处理：对取得的数据SPSS软件分析处理。2结果所有病人均完成至少两周期化疗及疗效评价，其中CRO例，PR8例，SD7例，PD12例；无治疗相关性死亡。该方案治疗导致毒副反应大多轻微毒副反

5、应大多轻微，其中：贫血8例，恶心呕吐5例.厌食6例，乏力8例，肝功能损害：9例，腹泻：6例，手足综合征：8例（表1）。III到IV反应少见：中性粒细胞减少2例，血小板减少4例。6例发生III-IV度骨髓抑制患者予替吉奥减量化疗，3例患者延迟化疗一周。27例患者至今仍奋6例存活，研究过程中无脱落及失访病例。表1替吉奥笮药治疗晚期胰腺癌不良反应统计不良反应I级II级III级IV级贫血5300白细胞减少4211中性粒细胞减少0011血小板减少2340恶心呕吐3200厌食5100乏力8000发热4200腹泻3300肝功能异常

6、6300手足综合症4220U腔黏膜炎10100出血20003讨论替吉奥作为新的服氟尿嘧啶类复合制剂，最早成功运用于日本的胃癌患者。随着临床研究的开展适应症逐渐扩人，0前己成功运用于多种实体肿瘤治疗，适应症包括转移性胰腺癌的治疗。胰腺癌作为一种高度恶性的消化道肿瘤，恶性程度高，预后不佳，0前药物治疗主要奋吉西他滨、氟尿嘧啶及其U服制剂，FOLFOXIRI方案及厄洛替尼等，冇效率均不高［2］。由于联合化疗导致的不良反应明显，对患者的生活质量评分及年龄等要求较高，年老体弱者多不能耐受。分子靶向药物厄洛替尼由于价格昂贵需自费

7、，同吋临床试验提示患者的PFS获益仅仅两周，因此临床使用也受限［3】。研究己证实卡培他滨可有效治疗胰腺癌，替吉奥作为复合制剂应该更有运用的价值。考虑到晚期胰腺癌患者多数高龄，生活质量评分不高，我们选择替吉奥单药治疗晚期胰腺癌的临床研宄。通过替吉奥单药口服治疗晚期胰腺癌的临床研究证实，该药用药方便不良反应较轻，患者耐受性良好，适用于高龄及生活质量评分相对较低的患者，并且能有效提高肿瘤的客观缓解率延长患者的生存，值得临床进一步深入研宄。由于本研究病人数量相对较少，今后需进一步扩大样本，进一步证实替吉奥单药治疗晚期胰腺癌的

8、疗效。冋吋单药U服确实存在不良反应轻耐受性好的特点，今后应开展含替吉奥联合化疗方案对比替吉奥单药治疗胰腺癌的研究，以探索替吉奥治疗胰腺癌的最佳用药方法。同吋可在扩人样本的人口学特点进一步研宄替吉奥单药治疗胰腺癌获益的分层因素，也可进一步研宄及其分子机制。参考文献［1】秦苑，任东，范宇飞.尼妥珠单抗联合吉西他滨加顺铂方案治疗晚期胰腺癌临床疗效观察