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1、清火片的质量控制研宄综述董自艳王绪杨松涛周莹(辽宁省抚顺市食品药品检验所辽宁抚顺113006)【摘要】木文对清火片的质量控制研宄进行综述，按所用方法分为薄层色谱法、气相色谱法、高效液相色谱法及多方面研究几个部分，希望对今后此项研宄有借鉴意义。【中图分类号】R927.ll【文献标识码】A【文章编号】2095-1752(2012)22-0345-02OverviewofQualityStudyforQinghuoTabletDongZiyan,WangXu,YangSongtao,ZhouYingFushunInstituteforFoodandDrugControl,F
2、ushun113006［Abstract］AoverviewofqualitystudyforQinghuotabletsinfouraspectsofTLC,GC,HPLCandseveralaspect.【Keywords】QinghuotabletsQualityStudy清火片由大青叶、大黄、石膏、薄荷脑等4味药材组方而成，具有清热泻火，通便的功效，主要用于咽喉肿痛，牙痛，头目眩晕,U鼻生疮，风火目赤,大便不通。此标准收载于国家药品标准［1］中,该标准收载了一个显微鉴别及一个化学鉴别，既没有TLC鉴别项也没有含量测定项。2010版中国药典并没有收载清火片。木文
3、从如下几方面综述最近几年对清火片质量控制方面的研宄成果。一、薄层色谱法薄层色谱法设备简单、操作方便、分离速度快的优点，研究较多。魏玉安［2】采用TLC法对清火片中大青叶、大黄、薄荷进行鉴别，效果良好。梁威等［3］采用薄层色谱法分别鉴别清火片中的大青叶、大黄、薄荷脑，专属性强可更好地控制制剂质量。二、气相色谱法气相色谱法在分离效能和灵敏度方面的优势，使其获得了广泛的应用。清火片中的薄荷脑为一活性成分，可以对皮肤或黏膜产生清凉感以减轻不适及疼痛。但0前该药品的质量标准中对薄荷脑仅建立两个显微鉴别项0,尚无含量测定质控项0。为了提高本品的质量控制标准，刘钰华等［4】用气相色
4、谱法对该药品中薄荷脑的定量分析方法进行了研究，填补了清火片此项研究的空白。三、高效液相色谱法高效液相色谱法分离效能高、分析速度快，比气相色谱法应用范围更广，得到越来越广泛的应用，清火片的质量研究采用测方法的居多。大黄中的大黄素和大黄酚是清火片中的主要活性成分，对清火片中的大黄素和大黄酚的含量控制关系到清火片的质量好坏，田耘［5］建立了HPLC法测定清火片中人黄酚的含量，高咏莉［6】建立了HPLC法测定清火片中人黄素的含量。王云娇［7】、张火旺［8】、莫可丰［9］、张海燕［10］都建立了HPLC测定清火片中大黄素和大黄酚的含量，具有一定借鉴意义。有关含大黄成方制剂中对大
5、黄素、人黄酚同吋测定的报道已多见，但还未见对三者同吋测定的报道，任吉兰［11］采用高效液相法同吋测定清火片中大黄素、大黄酸、大黄酚的含量，效果较好。四、多方面研究金阳［12］对其质量标准进行了重新研究，用薄层色谱法对制剂中的大青叶、大黄、薄荷脑进行鉴别，对大青叶中的錠玉红、大黄中大黄素的含量采用HPLC法进行同吋测定，实验发现此方法简便易行，结果满意。汤新兰［13】采用薄层色谱法对处方中大青叶，大黄进行定性鉴别及对土大黄苷进行检查；并采用HPLC方法对清火片中大黄的有效成分大黄素及大黄酚含量测定，方法专属性强，灵敏度高，重现性好。由于清火片的质量标准过于单一，且药典并
6、未收载，本文总结了近几年清火片的质量方面的研宄，希望对今后此项研宄有借鉴意义。参考文献[1】中华人民共和国卫生部药典委员会.卫生部药品标准中药成方制剂第二册[s].1990,244-244.[2】魏玉安.清火片中主要成分的薄层鉴别.华西药学杂志,2003,18(3):233.[3】梁威等.TLC法定性鉴别清火片中3味中药.中国民族民间医药,2009:10-11.[4】刘钰华等.气相色谱法测定清火片中薄荷脑的含量.广西医学,2010,32(10):1273-1275.[5】田耘等.HPLC法测定清火片中大黄酚的含量.天津药学.2007,19(5):19-20.[6】高咏
7、莉.HPLC法测定清火片中大黄素的含量.天津药学，2004,3.[7】王云娇等.清火片中大黄素和大黄酚的HPLC法测定.中草药.2006,37(7):1034-1035.本实验选用主药大黄中的大黄素、大黄酚作为控制指标，用HPLC法测定样品中大黄素和大黄酚。[8】张火旺.HPLC测定清火片中大黄素和大黄酚的含量.中国药师.2009.12(1):65-66.[9】莫可丰7覃洁萍.HPLC法测定清火片中大黄素和大黄酚的含量[j].中国中医药信息杂志.2004(01).[10]张海燕.HPLC测定清火片中大黄素和大黄酚的含量.中外医疗.2008,13:74
