ISO9001：2015标准条文解析.pdf

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1、ISO9001:2015系列培训ISO9001:2015版转版内审员讲师：周武我们的培训规则Ø学习是机会，学习是工作，学习更是责任Ø开放的心态，积极的参与，表达自己看法Ø尊重的态度，仔细的聆听，分享他人经验Ø用心去感悟，随时可提问，付诸实际行动第一章关于变化哪些场合适合用PPT？ISO9001:2015重要变化ISO9000标准发展历程19871994200020082015质量管理原则变化与对比1.关注顾客1.以顾客为关注焦点2.领导作用2.领导作用3.全员参与3.全员参与4.过程方法4.过程方法5.

2、管理的系统方法6.持续改进5.改进7.基于事实的决策6.循证决策8.与供方的互利关系7.关系管理标准结构变化1.新旧版本结构区别1.范围2.规范性引用文件1.范围3.术语和定义2.规范性引用文件4.组织的环境3.术语和定义5.领导作用4.质量管理体系6.质量管理体系的策划5.管理职责7.支持6.资源管理8.运行7.产品实现9.绩效评价8.测量、分析和改进10.改进标准结构变化2.新标准结构变化解读1.总体来看，标准结构变化很大2.统一采用“高阶结构”（ISO/IEC工作导则第一部分》附件SL的附录2），

3、提高了管理体系标准之间的兼容性，为组织建立和实施“一体化”的管理体系创造条件3.(ISO9001:2015DIS附录A）结构的变化，不需要反映在一个组织的管理体系文件之中4.ISO9001:2015DIS附录A）条款的结构旨在提供对要求的一个连贯表达，而不是组织的方针、目标和过程文件的一个模式。没有要求组织的管理体系文件结构对应本标准的条款结构术语变化1.ISO9001:2008与2015术语的主要区别产品产品和服务删减未使用（见A.5对适用性的说明)管理者代表未使用（赋予类似的职责和权限）文件、质量手

4、册、程序文件、记录形成文件的信息工作环境过程运行环境监视和测量设备监视和测量资源采购产品外部提供的产品和服务供方外部供方标准技术内容变化1.主要内容变化解读标准技术内容变化2.其他变化或新增要求第二章标准条文解析与应用哪些场合适合用PPT？ISO9001:2015是什么，如何用GB/T19001-2015idtISO9001:2015质量管理体系-要求Qualitymanagementsystem-RequirementsGB/T19001-2015IdtISO9001:2015国家标准发布年号推荐使用

5、等同采用标准号国家标准号国际标准化组织国标发布年号Equ:等效采用Ref:参考采用管理体系标准新结构和格式目录•前言6策划8.4外部提供过程、产品和1范围6.1应对风险和机遇的措施服务的控制2规范性引用文件6.2质量目标及其实现的策划8.5生产和服务提供3术语和定义6.3变更的策划8.6产品和服务的放行4组织环境7支持8.7不合格输出的控制9绩效评价4.1理解组织及其环境7.1资源9.1监视、测量、分析和评价4.2理解相关方的需求和期7.2能力9.2内部审核望7.3意识9.3管理评审4.3确定质量管理体

6、系的范围7.4沟通10持续改进4.4质量管理体系及其过程7.5形成文件的信息10.1总则5领导作用8运行10.2不合格和纠正措施10.3持续改进5.1领导作用和承诺8.1运行策划和控制5.2质量方针8.2产品和服务的要求附录质量管理原则5.3组织的岗位、职责和权8.3产品和服务的设计与开发限ISO9001：2015条文解析•1.范围•本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：•a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；•b）通过体系的的有效应用，包括体系持续改进

7、的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。•本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。•注1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务；•注2：法律法规要求可称作为法定要求。产品服务在组织和顾客之间未发生至少有一项活动必须在组织任何交易情况下，组织生和顾客之间进行的输出。产的输出。ISO9001：2015条文解析•2规范性引用文件•下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期

8、的版本适用于本文件。凡是不注日期•的引用文件，其最新版本（包括任何修订）适用于本文件。•ISO9000:2015质量管理体系基础和术语•ISO9001：2015条文解析•3术语和定义•基于本标准的目的，ISO9000:2015界定的术语和定义适用于本标准。•3.6.2质量quality实体（3.6.1）的若干固有特性（3.10.1）满足要求（3.6.4)的程度。注1：术语“质量”可使用形容词，如：差、好或优秀来修饰。注2:“固有的”(其反义