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1、益气活血法治疗冠心病心绞痛临床研究文献的Meta【摘要】目的：对中医益气活血法治疗冠心病心绞痛(CHD)的有效性作出较客观的评估.方法：(1)检索1997/2007国内发表的益气活血法治疗CHD临床试验的相关文献,采用Revieeandifference，D)作为效应尺度,二者均用95%可信区间(confidenceintervals，CI)表示.当试验结果存在异质性时采用随机效应模型表示,同质性采用固定效应模型表示.敏感性分析，对缺失或失访病例的计数资料将其计为治疗失败进行“最差情况演示分析”(entgroup,T)981例,对
2、照组(controlgroup,C)658例.各试验组间在年龄、性别、伴随症、心电图表现等方面差异没有统计学意义.2.2益气活血法治疗CHD的临床疗效2.2.1心绞痛临床疗效有22篇文献报告了心绞痛临床疗效,异质性检验χ2=22.13,df=21，(P=0.39>0.05)为同质性研究,采用固定效应模型,综合结果相对危险度RR［95％CI］为4.58［3.47，6.04］,不包含1,差异有统计学意义(P<0.001).说明有益气活血方药干预的治疗组治疗心绞痛临床有效率优于以消心痛为主的常规西药治疗对照组.2.2.2心电
3、图改善率共有15篇报告了治疗后心电图改善的情况,异质性检验χ2=10.54,df=14(P=0.72>0.05)，为同质性研究,采用固定效应模型,综合结果益气活血干预组心电图改善率高于消心痛常规治疗组,RR［95％CI］为2.94［2.32,3.71］(P<0.001).结果表明了以益气活血方药干预的治疗组治疗后的患者心电图改善率高于以消心痛为主的常规西药治疗对照组.2.2.3血液流变学指标有3篇文献报告了治疗后血液流变学4项指标变化情况的比较,其中全血高切粘度比较中(P<0.001)为异质性研究,表明可能存在较
4、多混杂因素，采用随机效应模型,以加权均数差(D)作为效应尺度，提取各组全血粘度高切数值的均数和标准差进行综合,结果D为-0.45［-0.55，-0.34］(P<0.001),益气活血中药干预组治疗后血液流变学中的全血粘度高切数值低于对照组.血浆粘度比较中，经检验P<0.001,也为异质性研究,同样采用随机效应模型,以加权均数差(D)作为效应尺度，提取各组治疗前后血浆粘度数值的均数和标准差进行综合,结果D为-0.16［-0.19，-0.13］(P<0.001),表明了益气活血中药干预组治疗后血液流变学中的血浆粘度数
5、值低于对照组.血液流变学中的另外两个指标红细胞压积、全血低切粘度各只有2篇文献提供数据做了比较分析,经齐性检验,红细胞压积(P<0.001)采用随机效应模型;全血低切粘度(P=0.20>0.05),为同质性研究,采用固定效应模型,结果分别为D-3.82［-3.85，-3.801］(P<0.001),D-0.93［-1.31，-0.55］(P<0.001),提示此2项指标的降低也有统计学差异,表明了益气活血中药干预组治疗后血液流变学中的红细胞压积、全血低切粘度数值低于对照组.2.3敏感性分析因为没有1篇文献报
6、告退出或失访病例，无法将失访病例作为治疗失败进行最差情况演示分析.有2篇文献为高质量研究,将其删除1篇之后进行敏感性分析，以心电图改善率为观察指标,综合结果的RR为3.08［2.41,3.95］(P<0.001),与删除前的RR为2.94［2.32,3.71］(P<0.001)相似,显示本评价结果较稳定.2.4潜在的发表偏倚以心电图改善率结果做倒漏斗图分析,倒漏斗图显示趋势对称，发表偏倚不大.2.5不良反应仅有1个研究报告了不良反应,研究没有发现严重的不良反应.3讨论CHD是指冠状动脉粥样硬化使血管腔狭窄或阻塞,或（和
7、）因冠状动脉功能改变（痉挛）导致心肌缺血缺氧或坏死而引起的心脏病,亦称缺血性心脏病（ischemicheartdisese）.其治疗通常是以扩张冠状动脉,改善心肌缺血缺氧,降低氧耗,减轻心脏负荷为主.Meta分析(也称元分析、荟萃分析)是建立在临床流行病和循证医学基础上的一种新的研究方法,是对具有相同目的的多个独立研究结果进行结构和系统的定性或定量综合.通过进行Meta分析，可改进和提高受样本大小影响的统计效能,解决临床分歧意见,增强临床应用效果的可靠性和客观性.目前,各种中医、西医、中西医结合治疗CHD方法多种多样,在中医传统疗
8、法中随着众多医家对本病气虚血瘀基本病机的认识,益气活血法已成为近年来研究的主要方向.近年来,大量研究表明益气活血药对心血管系统具有重要的调节作用,有良好的抗动脉粥样硬化（AS）作用,能改善心肌缺血,缺氧状态,防止体内血液凝结及降低血液粘稠度的作用.
