3过程审核条例及记录

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1、贵阳华旭科技开发有限公司过程审核条例及记录顺序号提问内容审核记录得分A产品诞生部分1过程开发---策划1.1是否已具有对产品的要求？考虑方面：顾客所有要求的明确性、物料方案的流畅性、重要特性规定查该产品的PPAP文件，图纸已明确标出产品的要求以及重要特性；流程图已规定物流的流向1.2是否已具有过程开发计划，是否目标遵守值？考虑方面：顾客满意的时间表、能力规模调查和相应措施、配套工作落实，如检具、软件、包装等、定期目标监控及向管理层汇报查该产品的PPAP文件，已建立APQP进度表，并按进度表完成1.3是否已策划了落实批量生产的能力？考虑方面：原材料供应保证、合

2、格人员的安排、场地落实、合适的生产、检验和试验装置、仓储及运输流程、适当的计算机辅助手段已进行试生产和PPAP审核，客户已批准批量生产1.4是否了解并考虑了对生产过程的要求？考虑方面：对比顾客要求的能力，验证设备、工装和检具的适合性、岗位布置、搬运/包装/标识的特殊要求的满足该产品已进行PPAP审核，满足顾客要求的各种能力1.5是否已计划/已具备完成项目所需的人员与技术上的必要条件？考虑方面：项目负责人和小组职责、人员素质水平、合适的生产/检验/试验装置、顾客通讯要求、顾客接口查该产品的APQP文件，已成立项目开发小组，认命了项目组长、顾客代表、试验人员等1

3、.6是否已做了过程P-FMEA并确定了改进措施？考虑方面：CFT小组制定所有工序的FMEA、是否包括配套厂接口和顾客要求、纠正措施的采取及执行查该产品设计开发过程，已制定P-FMEA和控制计划，并针对前3项高RPN值的失效模式制订了改进措施。QR/7.5.5-03版本：A/0贵阳华旭科技开发有限公司过程审核条例及记录顺序号提问内容审核记录2过程开发---落实2.1过程P-FMEA是否在项目过程中补充更新？已确定的措施是否已落实？考虑方面：FMEA定期更新、材料可追溯性、合适的生产环境PPAP审核后，未见P-FMEA和控制计划更新2.2是否制订了质量计划？考虑

4、方面：计划对于各生产阶段的满足性、特殊特性标识、检验流程的规定配备质量技术并规定检验、验收条款说明已制定控制计划及相应的检验文件，其中标明了特殊特性、验收准则等。2.3是否已具有各阶段所要求的认可/合格证明？考虑方面：产品试验报告合格性证明、原型样件及首批样件的合格证明、产品/过程特性的能力证明、物流运输方案的确认、各种装置合格状态开发阶段已进行DV和PV试验，试验结果均符合要求；已取得顾客关于样品的认可报告；特殊特性已进行SPC研究，CPK＞1.67；包装方案已得到客户批准2.4是否为了获得批量生产认可而进行批量生产条件下的试生产？考虑方面：满足顾客要求、

5、最小生产数量的确定、过程能力调查（如检具）、岗位安排和人员素质要求的满足已进行试生产，其过程能力满足要求CPK＞1.67；已进行MSA研究，符合要求。2.5生产文件、检验文件是否具备，是否齐全？考虑方面：过程参数规定、现场的工作/检验指导书、完整的检验规范（重要特性、检具、方法、频率）、缺陷处理已制定该产品的注塑、冲压工艺卡片和控制指导，工位操作说明。这三种文件规定了检验方法、频率等信息2.6是否已具备所要求的批量生产能力？考虑方面：顾客要求、原材料供应保证、人员素质保证、停机及循环时间分析、合适的设备、合适的模具和装置、运输器具、周转箱、仓库是否满足要求该

6、产品已进行PPAP审核，具备批量生产的能力QR/7.5.5-03版本：A/0贵阳华旭科技开发有限公司过程审核条例及记录顺序号提问内容审核记录B批量生产1供方(供方家)/原材料1.1是否仅允许已认可的且有质量能力的分供方供货？考虑方面：对供方质量能力的审核、对实物质量的评定、从合格的供方处采购量产用的原材料均采购自合格的供应商；对供应商均做出评定1.2是否确保供方所供产品的质量达到质量验收协议要求？考虑方面：内部/外部检验、质量保证协议、关于检验方法、检验流程、检验频次的商定、能力验证已与供应商签订质保协议。在外协件检验指导中说明检验方法等信息。1.3是否评价

7、供货实物质量，在出现与要求有偏差是时是否采取措施？考虑方面：质量会议的纪要、对重点缺陷/有问题供方的分析评定品质部外检室每月统计进料批次合格率，对质量偏差大的，要求供应商进行改进并回复报告1.4是否与供方就产品与过程的持续改进商定质量目标，并付之落实？考虑方面：由各相关部门组成CFT小组、在提高过程受与供方签订的质保协议中规定了PPM值；制定的年度计划中包含供方批次合格率指标1.5受控状态的同时降低检验成本、减少废品、减少在制品量、提高顾客满意程度财务部每月核算质量成本1.6对已批量供货的产品是否具有所要求的批量生产认可并落实了所要求的改进措施？考虑方面：样

8、件/试验的认可、对重要特性的能力验证、可靠性分析评定