术中使用氟尿嘧啶缓释植入剂治疗食管癌的临床研究课件

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1、氟尿嘧啶缓释植入剂配合手术治疗食管癌的临床研究上海交通大学附属胸科医院林强流行病学食管癌高低发区人群食管癌死亡率和发病率可相差500倍。中国是世界上食管癌发病率和死亡率最高的国家，每年全世界新诊断的近40万食管癌的患者中，有一半发生在中国。食管癌的发病率和死亡率男性均高于女性,约为2:1,高发地区男女比例相近。发病年龄以高龄段为主，35岁以前的构成比较小；50—69岁者占全部食管癌死亡的60%以上，高发区人群的死亡年龄比低发区提前10年左右。食管癌淋巴转移食管的淋巴回流具有特殊的解剖结构，食管黏膜下层的淋巴管除横向穿透食管壁引流至附近的淋巴结外，还有垂直的纵向交通，这种纵向的淋巴

2、流量比横向更为丰富。因此食管癌在早期即可发生广泛乃至跳跃性的淋巴道转移，下段食管的淋巴回流主要引向腹部的贲门两侧、胃左动脉及腹腔动脉旁淋巴结群；中上段食管则向上引流至颈部及上纵隔淋巴结，若上方的淋巴通道阻塞也可逆行转移至下方的腹部淋巴结。淋巴结转移是食管癌的重要预后标志，对食管癌患者尸解发现，在进食梗阻等症状出现时73%—74.5的患者已有淋巴结转移；淋巴结清扫术的临床经验表明，原发肿瘤若侵犯至黏膜下层，区域淋巴结转移率可达18%—33%，而侵犯至外膜层，淋巴结转移率高达78%—89%的水平。临床研究发现，食管癌术后5年内死亡者80%死于肿瘤复发，其中淋巴结转移占43.5%，其他

3、脏器转移占34.8%。因此食管癌并非是局灶性病变，更应当作一种全身性疾病，即使是早期食管癌也应视为包括颈部、纵隔及上腹部在内的区域性疾病。多种方式的综合治疗扩大淋巴结清扫术的意义手术病理分期的准确性大幅度提高，1991年日本食管癌疾病研究会对96家医院的调查结果表明，二野淋巴结清扫术所的淋巴结阳性率为58.7%，而三野清扫术为72.9%。提示扩大清扫范围使术后病理分期上移。通过淋巴结清扫对食管癌的淋巴结转移方式有了更深入的认识。日本食管疾患研究会(JEOG)术前放疗临床试验单纯手术组放疗+手术组统计学差异病例数178186术前放射剂量30术后放射剂量(Gy)5024手术未能切除率

4、（Gy）30/17847/186无手术并发症21/10329/104无中位生存期（天）648394无以上两组数据表明，术前的诱导放射治疗不能改善手术切除率和术后的中位生存期。术后的辅助放疗亦不能延长生存，对减少局部复发机会，提高患者的生活质量有所帮助。术后辅助化疗JEOG于第五次全国性协作研究（1992-1995年）单纯手术组手术+化疗组统计学差异病例数122120术后治疗方式（%）DDP/5-FU2个疗程总体5年生存率（%）无5年无复发生存率（%）4658P=0.05N1组5年生存率（%）无N1组5年无复发生存（%）3553P=0.05结果提示5年无复发生存率及术中发现淋巴结转

5、移病例（pN1）的5年无复发生存率在术后化疗组显著高于单纯手术组，上海市胸科医院的研究数据也显示术后化疗组3年生存率优于单纯手术组（59.3%vs.39.8%）。预防和治疗全身转移，化疗是目前唯一确切的方法术前诱导化疗肿瘤负荷小，增加化疗有效率，减少耐药的发生患者耐受性较好，可提高化疗剂量，增加治疗效果提高根治性切除率，治疗隐匿性的微转移化疗方案病例数总有效率（%）生存率DDP+BLM+VDS1747（6）未见提高DDP+5-FU8347（/）未见提高DDP+5-FU7458（6.7）未见提高DDP+5-FU21319(7)未见提高DDP+5-FU+TAX61(晚期病例)48(1

6、2)—术前化疗临床试验结果术前诱导化疗对肿瘤本身（T）及转移淋巴结（N）均有效，可提高根治性切除率，但病理完全缓解率较低，一般仅在3%—5%，接受诱导化疗患者的生存并不优于单纯手术组，但化疗有效者的生存率可以获得明显增高同期放化疗可以兼顾肿瘤局部和可能存在的微转移灶放疗增敏，减少放疗剂量，降低毒副反应，提高治疗的依从性和疗效同期放化疗临床试验结果化疗方案放疗剂量Gy病例数总有效率（%）生存率（%）MMC+5-FU3030—（20）30（3年）DDP+5-FU30106—（17）16（3年）DDP+5-FU3041—（20）8（3年）DDP+5-FU+VLB37.5—454342（

7、24）34（5年）5-FU492441（8）33（5年）同期放化疗的3年、5年生存率可以得到明显提高，但毒副作用大，由其引起的治疗相关死亡不少见，甚至有高达10%的报道，因此如何合理安排疗程与照射剂量、提高治疗依从性是进一步研究中需要解决的问题。就目前而言，同期放化疗更适合单独用于早期或晚期食管癌的治疗。术中化疗的研究背景食管癌术后亚临床病灶的客观存在根治术后局部或区域复发：40%复发的时间：2年内转移复发的部位淋巴结：纵隔淋巴结、锁骨上淋巴结消化道：吻合口、食管残端、残胃Rot