外注质量安全管理规定

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1、外协方管理规定1、目的规范外协工厂的选择、使用；和外协加工的流程。2、适用范围本规定适用于成品外协和工序外协。3、职责采购部门负责选择外协工厂；品质部门负责外协工厂的认定、登记。4、相关文件《供方控制管理程序》5、外协工厂的认定手续同合格供方认定，并登录在合格供方名录中。6、定单的合同评审：6.1销售部在收到顾客定单时，应下定单做合同评审。内部的生产、设计等过程能力如不足时，可要求外协，外协产品的定单在常规要求外还应说明以下情况：A、成品外协还是工序外协，以及外协的具体工序内容B、是否需要更换外协品的包装、标签等物；C

2、、是否是明振负责采购材料。D、其它事项已经确定将外协的产品定单，在投产时应在投产单注明“外协”，以便技术人员确定是否需要增加工艺措施或者做现场指导。6.2采购部门按照合格供方名录选择外协工厂，发定单给外协工厂。销售在与外协工厂签定的定单正式生效前，应签定正式的合同和质量协议，并：A、在给外协工厂提供材料之前应说明是有偿还是无偿；B、管理人员对提供的材料进行确认后，应向外协工厂发行“产品材料明细”表单，外协工厂将“产品材料明细”表单和被提供的材料进行对照。C、对与无偿提供的材料，当因外协工厂的原因产生不合格现象时，可以要

3、求对方赔偿；D、对于有偿提供的材料，应约定结算方法，及时结算。6.3报价过程的产品：采购应将外协工厂提供的报价单交技术核算认可后提交给财务，报价资料应存档。7、技术资料的制作、认可、提交和样品的认定。7.1我司自行设计的产品：7.1.1技术资料的要求执行设计开发程序；7.1.2营业部门填写4M1E（人、机、料、法、环）变更申请单，由技术和品管评估变更的可能和变更需要的措施。对于重要的外协产品，可到外协工厂现场确认和指导。7.1.3外协工厂首次提供的样品，必须办理样品认定手续。两次生产间隔包括或超过三个月时，应重新办理样

4、品认定手续；样品认定的项目应包括外观、性能、结构（解体试验验证）、材料性能（内部试验，材质证明书、符合性证明）。7.2外协工厂设计的产品7.2.1由采购部门协助技术部门制作图纸提交给外协厂，由外协厂打样交研发部门确认，生产图纸至少应包括BOM表和检验标准。根据定单的要求，也可能包括其它技术文件。7.2.2两次生产间隔包括或超过三个月时，应重新办理样品认定手续；样品认定的项目应包括外观、性能、结构（解体试验验证）、材料性能（内部试验，材质证明书、符合性证明）。7.3外协厂出具的试样书经采购部门认可后才可向外协厂下达批量生

5、产订单。7.4外协产品的进厂程序和检验A、外协品入原材料库。连续全检5批次合格后可参照进货检验规范抽检，实行动态管理；抽检不合格时，应执行全检，全检转入抽检的条件是连续全检5批次合格。A、半产品（包括需要更换包装的产品）应由生产部做后续加工，然后交品质部做检查。B、所有外协品都应按照检验规定检查；检查合格品入库。7.5检查依据技术部门出具检查图纸和包装工艺。`如必要，技术部门还需要出具相应加工工艺。7.6不合格品的处理程序7.6.1外协产品出现不合格时，由检查部门开检查报告/不合格品控制单，由品质部门决定对不合格品的处

6、置，必要时，可要求技术部门协助。7.6.2因外协工厂发生的不合格，不良品一般应返回给外协工厂处理。如爱默尔内部处置时，应考虑我司的资源是否满足产品的要求。7.6.3不合格的数据统计应进入供方考核记录中。7.6.4在顾客处因产品质量发生损失时，应要求供应商承担其应尽的责任。1．目的：确定外发加工控制程序，确保所购物料及所外包零配件、组装件、外校及外协加工的仪器设备达到质量要求。 2．适用范围：本公司所有物品之零配件外协加工、专用件外发订制、零件表面处理与特殊要求处理的采购及外包业务，本公司所有需要外校及外协加工的仪器设备

7、。3．职责：3.1物控部负责提出生产零配件外发加工采购申请，采购部经理审核，厂长批准。3.2工程部负责提出仪器设备外协加工、外校，模具及相关耗材的外发加工采购申请，采购部经理审核，厂长批准。3.3采购部负责发出外协订单，与供应商联络并跟催交期，开发新外协加工厂商，并组织工程部、品质部对外协加工厂商进行评估。3.4品质部负责参与外协厂商的评估，并对回厂的外协加工零配件进行检验。3.5工程部负责参与外协厂商的评估，提供外协加工零配件的相关图纸及技术资料，对外协加工厂商提供技术指导，并确认其加工零配件之样品。 4.程序：4.

8、1外协依其加工性质的不同区分为：　4.1.1成品外协系指由本公司提供材料或半成品供协作厂商制成成品，其外协加工后即可缴交仓库当作成品销售或可直接由协作厂商交运者。　4.1.2半成品外协系指由本公司提供材料、模具或半成品供协作厂商制造，其外协加工后尚需送回本公司再经过加工始能完成成品者。　4.1.3材料外协产品制造所需经