中国执业药师培训处方调剂中的药学监护

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1、处方调剂中的药学服务(安全与有效性监护)PHARMACEUTICALSERVICEINMAKEUPAPRESCRIPTION(PHARMACEUTICALCAREONSAFATYANDEFFICACY)张石革北京大学第四临床医学院-北京积水潭医院卫生部《中国国家处方集》《全国合理用药监测网》办公室jst_zsg@sohu.com2011年9月26日-四川成都处方调剂中的药学服务汇报提纲:一.适应证与用药二.时辰药理学与监护三.食物与药物配伍监护四.药物相互作用监护五.溶剂与滴速监护六.药品提示标签处方调剂中的药学服务开场白美国SummersKM客座教授在北大医

2、学部授课提问：从生物学属性来看:人体的基本组成单位是：“Cell”动物狗基本组成单位是：？人的社会属性是“Right”，包括：生命权、健康权、身体权、肖像权、名誉权、贞操权、隐私和知情权。处方调剂中的药学服务传统的医学和生物学思维模式，使医务人员忽略了人权。导致“医患矛盾”。依据权威数据统计：2005年我国各级法院受理的医疗诉讼案件为170万例，其中涉及药物纠纷的63万例，占纠纷总数的37%。处方调剂中的药学服务药学服务的概述药学服务(PharmaceuticalServece)反映了现代医药学服务模式和健康观念，体现“以人为本”宗旨，是时代赋予药师的使命，同

3、时也是药学技术进步和药师职责拓展的结果。提供药学服务，给予患者在用药全程关怀，合理用药需要科学指导，持之以衡，永无止境!处方调剂中的药学服务有关处方审核处方是执业医师为患者在治疗过程中开具的用药指令，是调配药品依据，亦是药师基本功。执业药师应依据《处方管理办法》、《处方点评规范》、《侵权责任法》，加强对处方的审核，监测用药安全、合理、适宜，防范差错，保证患者权益和用药安全。在处方(药房、药店)调剂中，医、药师分负相应法律责任。医师具诊断、开具处方权；药师具审核、调配处方权处方调剂中的药学服务药师应认真审核处方完整、合法性、用药适宜性和合理性(1)处方用药与临床

4、诊断相符性(超常用药利弊)，推荐用药风险；(2)剂型、剂量、给药途径的正确性；(3)药物溶剂的适宜性；(4)给药时间合理性(时辰药理学)；(5)联合用药潜在不良相互作用(基因、酶)(6)食品与药品的配伍禁忌;处方调剂中的药学服务药师处方审核的依据(1)中华人民共和国《药品管理法》;(2)卫生部《处方管理办法》和《医院处方点评管理规范》；(4)《中国药典(2010年版)》;(5)《中国国家处方集(2010年版)》;(6)《诊疗指南》45本和路径112个。第三十八条药师未按规定审核抗菌药物处方，或发现处方不适宜、超常处方未药学干预的，3次以上且无正当理由取消其抗菌

5、药物调剂资格处方调剂中的药学服务一、有关适应证适应证(Indication)是适合药物用于某些疾病或症侯群，经审核批准的情况或特定的人群。禁忌证(Contraindication)是相对于适应证的反义词，指药物不适宜应用于某些疾病、情况或特定的人群(儿童、老年人、妊娠及哺乳期妇女、肝肾功能不全者)。或应用后反而会引起不良后果，在具体给药上应予禁止或顾忌。对禁止的指证应绝对禁止使用；对顾忌的指证应适当的顾忌，尽量不用或改换药物替代；对慎用的指证应谨慎使用，并在用药后密切观察药物的不良反应和身体情况。处方调剂中的药学服务(一)有关超适应证超适应证(Overindi

6、cation)又称“超常用药”，是超越药品说明书规定的疾病或症侯群范围，未经审批用于病理情况或特定人群（合理不合法)。(1)口服西地那非(万艾可)用于子宫内膜增厚助孕;(2)小檗碱(黄连素)用于降低血糖；(3)口服高选择性受体阻断剂坦洛新用于降压；(4)口服调节血脂药阿托伐他汀钙用于补钙；(5)抗糖尿病药二甲双胍用于非2型糖尿病者减肥；(6)肌内注射黄体酮用于男性输尿管结石。处方调剂中的药学服务(1)坦洛新≠降低血压北京某三甲医院心内科医师，应用坦洛新(坦索罗辛)治疗高血压病，引起纠纷，说明书适应证为良性前列腺增生症。女患者无前列腺更非前列腺增生，发生投诉而无

7、法举证败诉。坦洛新为高选择性肾上腺素能α1受体阻断剂，其中α1受体又分为α1A、α1B、α1C亚型，α1A受体主要分布于前列腺、膀胱颈、尿道平滑肌，而α1B主要分布于血管平滑肌，坦洛新高选择性阻断泌尿道平滑肌的α1A受体，改善尿频、残尿和排尿困难等症状，而非降压。单凭经验开药而出现失误。处方调剂中的药学服务处方调剂中的药学服务(2)黄体酮≠解除平滑肌痉挛某医院外科医师应用黄体酮肌内注射治疗男性尿道结石，引起纠纷。黄体酮为孕激素，说明书适应证为女性月经失调、黄体功能不足、痛经、先兆和习惯性流产。虽可松弛尿道平滑肌，扩大输尿管管径，使结石下移；同时可通过竞争性对抗

8、醛固酮作用利尿，并增加管腔内压，促使结