太白洋参颗粒治疗老年性痴呆的临床研究.doc

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1、太白洋参颗粒治疗老年性痴呆的临床研究作者：杨文娟，颜永刚，雷国莲，黄广平【摘要】　　目的观察应用太白洋参颗粒治疗老年性痴呆的临床疗效。方法治疗组20例口服太白洋参颗粒，1袋/次(相当于原生药9g)，2次/d；对照组20例口服脑复康0.8g，3次/d。两组均以1个月为1个疗程，观察1～3个疗程。结果太白洋参颗粒组总有效率明显优于脑复康组(P<0.05)，在智能量表积分、生活自理能力积分、中医症状积分等方面比较均有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。结论太白洋参颗粒为治疗老年性痴呆的

2、有效药物。【关键词】太白洋参颗粒脑复康老年性痴呆　　随着全球人口老龄化的程度不断增加，老年性痴呆的发病率呈逐年上升的趋势。据统计，至2000年我国60岁以上人口占总人口的10.7%，而老年性痴呆的患病率在65岁以上的老年人中占3%～8%，在80岁以上的老年人中高达20%［1］。随着世界人口的老龄化，老年性痴呆已成为严重威胁老年人健康和生存质量的四大疾病之一，迄今为止尚未找到理想的改善智能的抗痴呆药物。因此，研究与开发治疗老年性痴呆的有效药物已受到各国的高度重视。我们在临床应用中发现太白洋参颗粒对治疗老年

3、性痴呆具有较好疗效。现报道如下。　　1一般资料　　选择2000～2002年住院和门诊40例老年性痴呆病人。随机分为治疗组(太白洋参颗粒组)和对照组(脑复康组)。治疗组20例，男11例，女9例；年龄61～85岁，平均年龄(68.45±7.54)岁。对照组20例，男13例，女7例，年龄61～87岁，平均年龄(67.85±7.89)岁。经过统计学处理，两组患者性别、年龄及病情基本相似，无统计学差异(P>0.05)，具有可比性。　　2方法　　2.1诊断标准　　2.1.1西医诊断老年性痴呆符合美国精神病协会

4、制定(DSM-IV-R1994)的诊断标准［2］。确定痴呆的程度采用简易智能量表(mimi-mentalstateexamination，MMSE)［3，4］，日常生活能力水平量表(activityofdailyliving，ADL)［3］。　　2.1.2中医辨证诊断参照1995年《中药新药治疗临床研究指导原则》中的“中药新药治疗痴呆的临床研究指标原则”。分级标准采用CDR分为3级：①轻度：工作、学习及日常生活尚能保持完整性，独立性，而社会交往却明显缺损，以近事记忆下降为特征；②3中度：工作、学习及日常

5、生活不能保持完整性、独立性，某种情况下需要帮助，以严重的近事记忆下降为特征；③重度：工作、学习及日常生活完全丧失完整性、独立性，任何情况下都需要帮助，以远近记忆均下降及所有智力均损害为特征。　　2.2治疗方法治疗组予太白洋参颗粒(自制，单味生药)，口服，1袋/次(相当于原生药9g)，2次/d。对照组予脑复康片(杭州民生药业有限公司生产)0.8g/次，3次/d。两组用药均以1月为1个疗程，观察1～3个疗程。两组其它治疗相同，住院期间均查血，尿常规，肝肾功能，血脂，电解质，凝血4项及心电图。观察期间，停用相

6、关药物。　　2.3观察指标①智能改变(MMSE量表积分变化)；②痴呆程度(CDR积分变化)；③生活自理能力(ADL积分变化)；④中医症状参照1995《中药新药治疗痴呆的临床研究指导原则》，结合计量诊断原理，将每一症状均按正常、轻度、中度、重度分别记3，2，1，0分。　　2.4疗效评定标准［5］主要症状基本消失，定向健全，回答问题正确，生活自理，能恢复一般社会活动为临床控制；主要症状大部分消失，定向基本健全，回答问题基本正确，反应一般，生活可自理；中医积分值较治疗前下降≥2/3为显效；主要症状有所减轻或部

7、分消失，生活基本自理，回答问题基本正确，但反应仍迟钝，智力与人格仍有障碍；中医积分值较治疗前下降≥1/3为有效；主要症状无改变，甚至继续发展为无效。　　2.5安全性评价未发现与药物有关的生命体征或心电图异常，也未发现有过敏反应。　　2.6统计学处理计量资料用±s表示，采用t检验；计数资料采用χ2检验。　　3结果　　3.1两组治疗后临床疗效比较结果见表1。表1两组治疗后临床疗效比较（略）　　3.2两组治疗前后MMSE，CDR治疗前后积分比较结果见表2。表2两组治疗前后MMSE、CDR治疗前后积分情况比较（

8、略）　　3.3两组治疗前后中医症状及自理能力积分比较结果见表3。表3两组治疗前后中医症状及自理能力积分情况比较（略）　　3.4不良反应两组病人治疗过程中均未见不良反应发生。　　4讨论　　老年性痴呆属中医“痴呆”范畴，历代文献对本病的描述多见于“善忘”“呆痴”“痴证”3等疾病中。痴呆是在智能已经获得相当发展之后，由于脑部病变而引起的继发性智能减退，即从原来的正常衰退到不正常。与精神发育迟滞不同，主要是由各种疾病引起的持续性高级神经功能的全面障