太白洋参颗粒治疗老年性痴呆的临床研究

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1、太白洋参颗粒治疗老年性痴呆的临床研究作者：杨文娟，颜永刚，雷国莲，黄广平【摘要】　　目的观察应用太白洋参颗粒治疗老年性痴呆的临床疗效。方法治疗组20例口服太白洋参颗粒，1袋/次(相当于原生药9g)，2次/d；对照组20例口服脑复康0.8g，3次/d。两组均以1个月为1个疗程，观察1～3个疗程。结果太白洋参颗粒组总有效率明显优于脑复康组(P<0.05)，在智能量表积分、生活自理能力积分、中医症状积分等方面比较均有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。结论太白洋参颗粒为治疗老年性痴呆的有效药物。【关键词】太白洋参颗粒脑复康老年性痴呆　　随着全球人口老龄化的程

2、度不断增加，老年性痴呆的发病率呈逐年上升的趋势。据统计，至2000年我国60岁以上人口占总人口的10.7%，而老年性痴呆的患病率在65岁以上的老年人中占3%～8%，在80岁以上的老年人中高达20%［1］。随着世界人口的老龄化，老年性痴呆已成为严重威胁老年人健康和生存质量的四大疾病之一，迄今为止尚未找到理想的改善智能的抗痴呆药物。因此，研究与开发治疗老年性痴呆的有效药物已受到各国的高度重视。我们在临床应用中发现太白洋参颗粒对治疗老年性痴呆具有较好疗效。现报道如下。7　　1一般资料　　选择2000～2002年住院和门诊40例老年性痴呆病人。随机分为治疗组(太白洋参颗粒组)和对照组

3、(脑复康组)。治疗组20例，男11例，女9例；年龄61～85岁，平均年龄(68.45±7.54)岁。对照组20例，男13例，女7例，年龄61～87岁，平均年龄(67.85±7.89)岁。经过统计学处理，两组患者性别、年龄及病情基本相似，无统计学差异(P>0.05)，具有可比性。　　2方法　　2.1诊断标准　　2.1.1西医诊断老年性痴呆符合美国精神病协会制定(DSM-IV-R1994)的诊断标准［2］。确定痴呆的程度采用简易智能量表(mimi-mentalstateexamination，MMSE)［3，4］，日常生活能力水平量表(activityofdailylivi

4、ng，ADL)［3］。　　2.1.2中医辨证诊断参照1995年《中药新药治疗临床研究指导原则》中的“中药新药治疗痴呆的临床研究指标原则”。分级标准采用CDR分为3级：①轻度：工作、学习及日常生活尚能保持完整性，独立性，而社会交往却明显缺损，以近事记忆下降为特征；②7中度：工作、学习及日常生活不能保持完整性、独立性，某种情况下需要帮助，以严重的近事记忆下降为特征；③重度：工作、学习及日常生活完全丧失完整性、独立性，任何情况下都需要帮助，以远近记忆均下降及所有智力均损害为特征。　　2.2治疗方法治疗组予太白洋参颗粒(自制，单味生药)，口服，1袋/次(相当于原生药9g)，2次/d。

5、对照组予脑复康片(杭州民生药业有限公司生产)0.8g/次，3次/d。两组用药均以1月为1个疗程，观察1～3个疗程。两组其它治疗相同，住院期间均查血，尿常规，肝肾功能，血脂，电解质，凝血4项及心电图。观察期间，停用相关药物。　　2.3观察指标①智能改变(MMSE量表积分变化)；②痴呆程度(CDR积分变化)；③生活自理能力(ADL积分变化)；④中医症状参照1995《中药新药治疗痴呆的临床研究指导原则》，结合计量诊断原理，将每一症状均按正常、轻度、中度、重度分别记3，2，1，0分。　　2.4疗效评定标准［5］主要症状基本消失，定向健全，回答问题正确，生活自理，能恢复一般社会活动为临

6、床控制；主要症状大部分消失，定向基本健全，回答问题基本正确，反应一般，生活可自理；中医积分值较治疗前下降≥2/3为显效；主要症状有所减轻或部分消失，生活基本自理，回答问题基本正确，但反应仍迟钝，智力与人格仍有障碍；中医积分值较治疗前下降≥71/3为有效；主要症状无改变，甚至继续发展为无效。　　2.5安全性评价未发现与药物有关的生命体征或心电图异常，也未发现有过敏反应。　　2.6统计学处理计量资料用±s表示，采用t检验；计数资料采用χ2检验。　　3结果　　3.1两组治疗后临床疗效比较结果见表1。表1两组治疗后临床疗效比较（略）　　3.2两组治疗前后MMSE，CDR治疗前后积分比

7、较结果见表2。表2两组治疗前后MMSE、CDR治疗前后积分情况比较（略）　　3.3两组治疗前后中医症状及自理能力积分比较结果见表3。表3两组治疗前后中医症状及自理能力积分情况比较（略）　　3.4不良反应两组病人治疗过程中均未见不良反应发生。　　4讨论7　　老年性痴呆属中医“痴呆”范畴，历代文献对本病的描述多见于“善忘”“呆痴”“痴证”等疾病中。痴呆是在智能已经获得相当发展之后，由于脑部病变而引起的继发性智能减退，即从原来的正常衰退到不正常。与精神发育迟滞不同，主要是由各种疾病引起的持续性高级神经功能的全