POCT的临床应用与存在的问题.doc

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1、POCT的临床应用与存在的问题随着经济的发展、社会的进步和人口整体素质的提高，新的技术、新的理念和新的思维引入医学检验领域，使医学检验技术呈现两大发展趋势。一方面是在疾病诊断治疗及维护人体健康过程中（特别是健康信息档案的建立）需要掌握的个人健康信息量越来越大，使临床检验向高分析速度，高自动化程度，高智能化水平，高信息传递速度，高精度分析结果方向发展。另一方面，由于医学模式和人们对健康理念的改变，自我保护意识的增强，人们对有关医疗、保健知识的了解及关心程度不断提高，特别是亚健康及慢性病患者需要经常了解身体及疾病进展情况。这些需求促使临床检验仪器、试

2、剂向携带便捷，操作方便，结果“即时即地”可得的所谓POCT(pointofcaretesting)方向发展，为了促进POCT合理的使用和健康的发展，笔者概述了POCT的概念、应用、进展及质量管理等问题，供同道参考。一、POCT的概念POCT目前尚无确切的中文解释，宽泛地说是指近患者床旁进行的一种快速检测分析技术，它能在床旁、病房或中心实验室之外的其他地方开展。床旁检测是检验医学发展的一种新趋势，国外对其有多种表述，如床边检测（bedsidetesting），家庭检验（homeusetesting），实验室外检验（extralaboratoryte

3、sting）及医学诊所检验（physiciansofficetesting）等，最常用的是POCT，即我们所说的床旁检测。POCT是一类极具潜力的检测技术，它快速简便，效率高，成本低，有检验周期短、标本用量少等优点。同时，其试剂稳定且便于保存和携带，已经被广泛用于临床，甚至自我检测。床旁检测不是一个新生事物，早在公元1500年前，当时的医师观察到蚂蚁可以被一种“消瘦病”患者的尿液所吸引，由此推测这种患者尿液中含有糖分，从而认识了糖尿病。这种用蚂蚁来检测糖尿病的方法现在被认为是最早的床旁检测。而真正使用床旁检测这种说法还是在近十几年内。1995年，

4、美国临床化学学会（AACC）年会上辟出一个特殊的展区，专门展示一些可以移动快捷、操作简便、结果准确可靠的技术和设备，这些新颖的技术和设备令所有参观者耳目一新。人们开始逐渐了解床旁检测技术。在第二届国际实验诊断学学术交流暨教学研讨会上，这一临床诊断方式被列为我国实验室诊断教学与临床研究的发展方向。POCT不需专业的临床检验师操作，可以省去诸多标本预处理步骤，以及大型仪器设备检测、数据处理及传输等大量繁琐的过程，直接快速地得到可靠的结果，为医师进一步诊治赢得宝贵的时间，目前正显示出良好的发展势头。文献报道，POCT市场在美国每年大约以12%的速度增长

5、，销售额达数十亿美元。2004年在欧洲市场仪器和试剂的销售额为1.22亿欧元，2007年销售额将达到24.8亿欧元。在我国仅血糖仪一项产品就有数十个品牌，其市场前景可见一斑。二、POCT技术高速发展的基础POCT从简单的干化学技术发展到传感技术、生物芯片技术，其检测项目覆盖了几乎所有的医学检验领域。仅仅几十年的时间，发展速度如此之快，应用范围如此之广，笔者认为主要有以下几个原因：（一）健康理念的转变促使POCT的发展5医学模式的转变使社会和患者对医疗服务的需求发生新的变化，这种转变体现在：（1）从单纯生物医学向生物-心理-社会医学模式转化。（2）

6、由单纯治疗转向预防、保健、治疗和康复。（3）医院工作由院内医疗扩大到院外社区。医院检验科的模式不适合这种变化，POCT正适应了这种观念的改变和医疗市场的需求。（二）医疗体制改革需要POCT的发展我国政府在十七大报告中明确指出：建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系，医疗服务体系，医疗保障体系，药品保障体系；加强农村三级卫生服务网络和城市社区卫生服务体系建设，深化公立医院改革。国家医疗改革也提出了“战略前移和重点下移”和“治未病”的政策。这些方针、政策和措施要求大的医疗中心除了拥有大型设备、更先进的检验项目之外，还应该走出医院，面向社区，走进家庭，面向

7、农村，这也就要求在检验设备和方法上有所改进，更适合基层的需要，POCT应是完成这一功能变化的重要选择。（三）急救医学的发展带动了POCT的发展随着急救医学的诊断和治疗水平的不断提高及实际工作的需要，特别是ICU或手术室，紧急救灾的现场，刑事侦察及军事检验医学的发展以及环保监测都需要POCT提供更新、更快、更准确、更方便的参数。（四）先进的检验技术推动POCT的发展基础医学的深入研究，高科技引入检验医学实践，特别是化学、酶、酶免疫、免疫层析、免疫标记、电极、色谱、光谱、生物传感器及光电分析等技术在POCT中的应用，使医学检验在临床和社区医疗中发挥重

8、要的作用。1.胶体金免疫标记技术：氯金酸（HAuCl4）在还原剂作用下，可聚合成一定大小的金颗粒，形成带负电的疏水胶溶液，由于静电作用而