宜宾食品药品监督管理局行政权力清单一

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1、宜宾市食品药品监督管理局行政权力清单一行政许可项目目录（2015年版）（6项36子项）序号事项名称1.药品经营许可1.1药品经营（零售）企业筹建许可1.2核发药品经营（零售）许可1.3变更药品经营（零售）许可1.4换发药品经营（零售）许可（含GSP证）1.5注销药品经营（零售）许可1.6补发药品经营（零售）许可证1.7药品经营（零售）企业经营质量管理规范认证2.特殊药品审批2.1药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售审批2.2蛋白同化制剂、肽类激素批发企业审批2.3非药品生产企业购买咖啡因审批2.4科学研究、教学单位使用麻醉药品和精神药品购用审批2.5

2、购买麻醉药品、精神药品及其标准品、对照品审批2.6麻醉药品和精神药品运输证明2.7麻醉药品和精神药品邮寄证明2.8放射性药品使用核发2.9医疗用毒性药品零售企业批准3.医疗器械经营许可3.1核发第三类医疗器械经营许可3.2变更第三类医疗器械经营许可3.3延续第三类医疗器械经营许可3.4注销第三类医疗器械经营许可3.5补发第三类医疗器械经营许可证4.医疗器械备案4.1第一类医疗器械产品备案4.2变更第一类医疗器械产品备案4.3第一类医疗器械生产备案4.4变更第一类医疗器械生产备案4.5补发第一类医疗器械生产备案凭证4.6第二类医疗器械经营备案4.7变更第

3、二类医疗器械经营备案4.8补发第二类医疗器械经营备案凭证5.医疗机构制剂调剂审批5.1市（州）辖区范围内医疗机构制剂调剂审批5.2医疗机构制剂再注册6.餐饮服务许可6.1核发餐饮服务许可6.2变更餐饮服务许可6.3延续餐饮服务许可6.4注销餐饮服务许可6.5补发餐饮服务许可证19宜宾市食品药品监督管理局行政权力清单二行政处罚事项目录（2015年版）（469项）序号事项名称1对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的处罚2对擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营

4、的药品范围的处罚3对个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的处罚4对不具有疫苗经营资格的单位或者个人经营疫苗的处罚5对药品生产、经营企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品的处罚6对药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品的处罚7对药品生产、经营企业以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品的处罚8对未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业改变经营方式的处罚9对药品经营企业未按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品的处罚10对非法收购药品的处罚11对生产、销售假药的处罚

5、12对药品生产企业擅自委托或者接受委托生产药品的处罚13对医疗机构使用假药的处罚14对违反规定，擅自仿制中药保护品种的处罚15对销售未获得《生物制品批签发合格证》的生物制品的处罚16对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的处罚17对生产、销售劣药的处罚18对医疗机构使用劣药的处罚19对生产没有国家药品标准的中药饮片，不符合炮制规范的处罚20对医疗机构不按照标准配制制剂的处罚21对知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的处罚22对未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临

6、床试验质量管理规范的处罚23对开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型，在规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证，仍进行药品生产的处罚24对开办药品经营企业，在规定的时间内未通过《药品经营质量管理规范》认证，仍进行药品经营的处罚25对医疗机构擅自进行临床试验的处罚26对疫苗生产企业未依照规定建立并保存疫苗销售或者购销记录的处罚27对药品生产、批发企业违反规定，未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下储存药品的处罚28对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的处罚29对医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的处罚

7、30对地方医疗机构未经批准使用军队特需药品或者军队医疗机构制剂的处罚31对药品经营企业购进或者销售医疗机构配制的制剂的处罚32对伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的处罚33对伪造《生物制品批签发合格证》的处罚34对药品生产、经营企业为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件的处罚35对采取欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》的处罚1936对药品生产企业提供虚假资料或者样品申报《生物制品批签发合格证》的处罚37对医疗机构将其配制的制剂在市场销售的处罚38对地方医疗机

8、构未经批准向军队医疗机构提供本医疗机构配制的制剂的处罚39对药品经营企业未建立真实完整的药品购