华北制药集团质量经营战略

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1、华北制药集团质量经营战略2华北制药质量管理的基础和存在的差距2．1以TQM为基础形成的华北制药质量文化随着我国加入WTO所作的医药行业主要承诺的兑现，贸易技术壁垒作用己日益突出，医药经济一体化的格局也开始逐渐形成；国内医药市场在经济杠杆、利好政策的双重调控下逐步走向规范完善，医疗保险制度、医药流通体制、药品价格体制等项改革不断加快，药品监督管理向国际化标准加速对接，医药资本兼并重组加剧，各药企加大力度提高经营管理水平，在新药研发、技术转化、市场开发等各领域的竞争不断升级，强大的挑战与难得的机遇共同激活了中国医药经济的巨大潜力。在激烈的市场竞争环境下，华北制药走到了生死存亡的拐

2、点，市场形势异常严峻：主营系列产品大幅降价，新产品利润规模较小，产品结构老化，市场营销薄弱：研、产、销尚未形成市场化的有机整体，改革发展的思想、机制、体制障碍亟待突破等等。为解决这些问题，华北制药在2003年进行了发展规划的重新定位，以全面改革力促战略转型，以加快产品结构调整为主线，实施“四个转变”。“质量”作为华北制药竞争优势的内核，将在新形势下为产品营销提供强有力的支撑，提高企业核心竞争力水平。华北制药经过半个世纪的孕育，形成了独具特色的质量文化。从“好药治病，坏药致命"的质量警句，到“用金牌的工作质量生产金牌的产品”的工作准则，再到“人类健康至上，质量永远第一’’的企业

3、精神，华北制药的质量观随时间迁移不断深化调整；从“质量检验”阶段，到“质量控制”阶段，再到“全面质量管理”阶段，华北制药的质量管理理念和水平也在不断提升。多年来对质量工作的高度重视，使华北制药品牌以良好的质量形象饮誉中外，凝炼出的质量文化成为了华北制药企业文化的主体。1980年华北制药在全国医药行业率先推行全面质量管理，并于1986年首家获得“国家质量管理奖”，2004年作为医药行业唯一企业被国家质量检验检疫总局评为“全国质量管理卓越企业”，并入选《福布斯》中国最有价值五大工业品牌之一。二十多年来，全面质量管理为建设严密可靠的质量保证体系奠定了孥实的基础，16并取得了斐然成绩

4、。2．1．1完善质量保证体系，提升产品质量标准。在质量体系建设上，近几年集团公司大力实施了IS09000质量管理体系、ISOl4000环境管理体系和GMP、GSP等一系列认证，使药品生产经营的全程质量控制更加规范，在此基础上，又推进了FDA、COS等国际认证的步伐。其中，北元公司于1997年首批获得了”中国药品GMP认证证书”，成为河北省制药企业第一家和全国粉针剂第一家通过GMP认证的企业：华同公司为全国第一家通过GMP认证的无菌原料药生产企业。爱诺公司的依维菌素、华栾公司的盐酸林可霉素、华胜公司的两性霉素B通过美国FDA认证：华胜公司的硫酸链霉素、双氢链霉素、华日公司的普鲁

5、卡因青霉素、爱诺公司的依维钧素通过欧洲COS认证；股份母公司大豆异黄酮和大豆皂甙通过IP(非转基因)体系认证，威可达公司维生素B12通过了FAMI—QS(欧洲饲料添加剂质量管理体系)认证，并且有100多个品规的制剂产品在30多个国家成功注册。逐渐完善的质量保证体系，先进的工艺技术和装备水平，为不断提升产品质量标准提供了动力。华北制药产品质罱标准具有两个含义，一是实行高于中国药典的企业内控标准，主要产品通过采用国际标准和国外先进标准跟踪国际先进水平，满足客户超严格质量要求；二是以客户满意为最终目标，按客户特殊要求组织生产，向其提供个性化的产品。经过不懈努力，近几年集团公司的产品

6、在国家监督性抽检中100％合格，产品质量稳定提高率100％，用户满意度也保持在90％以上。2．1．2塑造强势质量品牌，实施质量文化管理。50年华北制药依托领先的产品质量，在业界树立了良好的品牌形象。高质量产品造就的品牌优势，在市场上又转化为价格优势，同种产品价格一般比其他厂家高10％，并成为价格标杆。一些产品如青霉素V钾片为目前国内唯一通过卫生部批准的免皮试口服青霉素：去甲基万古霉素质量可与国外的万古霉素相媲美，并在国内市场上占有绝对份额；青霉素、维生素C、维生素B12在国际市场也享有很好声誉，这工F是华北制药产品长期稳定的高质量赢得了客户的高度信任。多年的严格全面质量管理所

7、衍生的特色质量文化，使华北制药的质量管理上升到文化层面。从产品生产经营的各项规章制度到车间、班组宣传的工作警句，从全员积极参与各类质量改进活动到个人自觉的质量行为，无不体现浓厚的华北制药质量文化氮围。“质量第一”不仅是指在行业中产品质量争第一，更包含着当质量与成本、市场效益发生矛盾时，以质量为先的深层内涵。在新形势下，华北制药质量文化正努力与国际化接轨，不断创新。2．1．3培养高素质的队伍，质量观念深入人心。集团公司严格遵循全面质量管理的全员参与原则，截至目前己组织召开Qc成果发表会54次，累计注册QC