康士得（比卡鲁胺）治疗局部晚期无远处转移前列腺癌的疗效及安全性研究论文

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1、康士得（比卡鲁胺）治疗局部晚期无远处转移前列腺癌的疗效及安全性研究论文【摘要】目的评价康士得（150mg/片）和药物去势治疗局部晚期无远处转移的前列腺癌的疗效及单一治疗的安全性和耐受性。方法采用随机、平行、开放、对照的研究方案，符合入选标准的受试者随机进入治疗组和对照组。治疗组：康士得片150mg/片，每日1片；对照组：诺雷得（醋酸戈舍瑞林）植入剂，每28天在腹前壁皮下注射1次，每次3.6mg，共3次，最初2周合用康士得50mg/片，每日1片。在治疗12周时.freelg的总体安全性和耐受性良好，其近期治疗效果与目前常规标准药物去势治疗相似。【关键词】前列腺肿瘤雄激素拮抗药比卡鲁胺戈

2、舍瑞【Abstract】ObjectiveToinvestigatethetolerabilityandeffectonendocrinologyofcascodex(bicalutamide,150mg/d)monotherapyandmedicalcastrationtherapyinpatientsetastaticlocallyadvancedprostatecancer.MethodsThisulti-centretrialinizedtoreceive150mgofbicalutamidedailyorcastration(3.6mggoserelinacetateeve

3、ry28days)inan1:1ratiofor12g/g)inisteredtocastrationgroupfor2PSAlevelsent.ResultsTheinhibitrateofdeclineinserumPSAlevelsincascodexmonotherapyandcastrationtherapyentrespectively,butthereebecamesmalleraftertreatment,thechangerateofprostatevolumeide(150mg/d)monotherapyofferedbettertolerabilitystudy

4、,andnoneent.Thehighestincidencesofadverseeventsidegroup.ConclusionNonsteroidalantiandrogenmonotherapygofbicalutamideisanattractiveandeffectivealternativetocastrationinpatientsenteffectofbicalutamidemonotherapyforsomepatientseasconventionalcastrationtherapy.【Keyorofprostate;androgenantagonists;b

5、icalutamide;gosarelin前列腺癌是西方国家中男性最常见的恶性肿瘤，在癌症死因中位于第二位。由于生活水平提高和生活方式改变，我国前列腺癌发病率也有显著增加趋势［1］。前列腺癌是一种雄激素依赖性的肿瘤，前列腺癌细胞的分裂受雄激素的控制。比卡鲁胺（商品名为康士得）是一种非甾体类的抗雄激素药物。治疗晚期前列腺癌的最初用法是每日口服50mg与去势联合治疗［2］。本研究评估单一应用口服康士得150mg，作为治疗局部晚期无远处转移的前列腺癌患者的疗效及安全性。1资料与方法1.1一般资料共66例受试者进入了筛查，其中54例合格受试者被随机分组，平均年龄72.4岁。1.2入选标准入选

6、前1个月：（1）组织学或细胞学确诊的前列腺癌患者；（2）前列腺癌TNM分期为T3或T4，任何N；（3）前列腺特异性抗原（PSA）≥10μg/L；（4）全身骨扫描、胸片及肝脏超声检查未见明显转移灶（TNM分期M0）；（5）自愿参加本研究并签署知情同意书。1.3排除标准（1）既往或目前接受前列腺癌的系统治疗者，包括睾丸切除术、抗雄激素治疗、雌激素治疗、黄体生成素释放激素类似物治疗、酮康唑治疗和细胞毒药物治疗；（2）试验前3个月内接受前列腺放射治疗者；（3）近5年内曾有前列腺癌以外的其他恶性疾病；（4）胆红素高于正常值上限1.5倍或丙氨酸转氨酶值高于正常值上限的1.2倍；（5）患有其他疾病

7、、对研究药物过敏、酗酒或药物滥用等影响研究进行或依从性。54例随机化的受试者中，共25例受试者随机进入康士得150mg治疗组，29例受试者进入对照组（药物去势组）。两组患者一般临床资料见表1。表1两组前列腺癌患者治疗前临床资料比较1.4方法采用随机、平行、开放、对照的研究方案，随机进入口服康士得150mg治疗组和药物植入剂去势对照组。治疗组：康士得片150mg/片，阿斯利康制药有限公司，每日口服1片，共服12周；药物植入剂去势对照组：诺雷得（醋酸戈舍瑞林）