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1、成年人接种乙肝疫苗的策略探讨 乙型肝炎是一个世界性的公共卫生问题。全球约20亿人曾感染过乙肝病毒（HepatitisBvirus,HBV）,3.5亿人患有慢性肝病，每年约100万人死于HBV感染所致的疾病[1].我国是乙型肝炎高发地区之一，2006年全国乙型肝炎血清流行病学调查显示1~59岁人群乙肝表面抗原（HBsAg）流行率为7.18%,其中15~59岁人群HBsAg流行率为8.57%[2].因此，加强成人乙肝防控是我国乙肝防控工作的重点。成人接种乙肝疫苗在我国还未系统开展，没有统一的接种策略。本研究通过按不同接种程序接
2、种不同的乙肝疫苗，观察其免疫效果，探讨适用于成年人接种乙肝疫苗的策略，为全国制定成人乙肝免疫策略提供支持。 1对象与方法 1.1对象桐乡市16~49岁本地户籍居民，自愿参加本研究，男女不限，经过筛选乙肝表面抗原（HBsAg）与乙肝表面抗体（抗-HBs）均阴性。 将入选对象随机分为4组：A组为10μg国产乙肝疫苗，程序0-1-3;B组为10μg国产乙肝疫苗，程序0-1-6;C组为10μg进口乙肝疫苗，程序0-1-3;D组为10μg进口乙肝疫苗，程序0-1-6.排除标准：已知或筛选检测HBsAg、抗
3、-HBs有一项阳性；不愿意或不可能完成全程接种；有严重疫苗过敏史；已知接种禁忌症。 1.2方法 1.2.1研究方法通过伦理审查后，对自愿参加居民采外周静脉血5mL,分离血清后检测HBsAg和抗-HBs,对HBsAg和抗-HBs均阴性者进行乙肝疫苗接种，对完成全程接种的对象，全程免疫1个月和1年后分别采集静脉血5mL,分离血清后检测抗-HBs. 1.2.2疫苗接种按照分组情况使用大连高新生物制品有限公司（批号200904A3101）或史克公司（批号XHBVB554AA）生产的10μg（重组酵母）乙肝疫苗，采用0-1
4、-3或0-1-6免疫程序在上臂外侧三角肌接种3剂次。 1.2.3实验室检测血清由浙江省疾病预防控制中心（疾控中心）统一采用化学发光法（Chemiluminescenceimmunoassay,CLIA）定量检测。检测HBsAg的判别标准是S/N≥0.05为阳性；抗-HBs≥10mIU/mL为阳性。 1.3统计分析采用EpiData3.1软件双录入方式建立数据库；用SPSS18.0和Excel2010软件进行统计分析。率的比较用X²检验或Fisher确切概率法，抗体滴度水平比较经对数转换后服从正态分布
5、时采用方差分析，相关分析采用Pearson相关。统计检验均取双侧概率，检验水准α为0.05. 2结果 2.1一般情况共调查2400人，经过筛选免前HBsAg、抗-HBs和抗-HBc均为阴性1085人，完成全程免疫并免后1个月、1年均采血共848人，其中男性334人，女性514人，平均年龄（31.73±7.62）岁。A组男性88人，女性166人，平均年龄（32.38±7.19）岁；B组男性88人，女性124人，平均年龄（31.93±7.74）岁；C组男性85人，女性11
6、5人，平均年龄（30.94±7.60）岁；D组男性73人，女性109人，平均年龄（31.48±8.04）岁。4组研究对象的性别构成、平均年龄差异均无统计学意义（X²=3.64,F=1.44,P>0.05）. 2.24组抗-HBs阳转率和抗-HBsGMT比较848名研究对象在全程免疫1个月后检测抗-HBs阳性846人，阳转率99.76%,各组免后1月阳转率为99.61%~100.00%.不同类型疫苗间比较，A组与C组、B组与D组抗-HBs阳转率差异均无统计学意义（Fisher确切概
7、率法，PAC=1.00,PBD=1.00）.A组与C组抗-HBsGMT间差异有统计学意义（F=19.56,P<0.05）,B组与D组抗-HBsGMT间差异无统计学意义（F=1.82,P>0.05）.不同免疫程序比较，A组与B组、C组与D组抗-HBs阳转率差异均无统计学意义（Fisher确切概率法，PAB=1.00、PCD=1.00）;A组与B组、C组与D组抗-HBsGMT差异均有统计学意义（FAB=51.89,FCD=10.12,P<0.05）,见表1. 848名研究对象免疫1年后抗-HBs阳转率为70.
8、28%,各组免后1年抗-HBs阳转率为56.69%~80.77%.不同类型疫苗间比较，A组与C组抗-HBs阳转率差异有统计学意义（X²=12.08,P<0.05）,B组与D组抗-HBs阳转率差异无统计学意义（X²=1.60,P>0.05）;A组与C组、B组与
