榆芨活肤液质量控制标准

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1、榆芨活肤液质量控制标准：赵越平，畅婕，陈晓莉,武丽华，张三奇【关键词】榆芨活肤液　　【Abstract】AIM:TodevelopaneffectivemethodforqualitycontrolofYuJiHuoFuYe.METHODS:ThetechniqueofTLCacoptidiandRhizomaPolygoniCuspidati.ThecontentofEmodininedbyTLCscanningmethod.RESULTS:Goodlinearityodin.Theaveragerecoveryrateet

2、hodissimple,rapidandaccurate,anditcanbeusedforcontrollingthequalityofYuJiHuoFuYe.　　【Keyodin;TLCscanning　　【摘要】目的：建立榆芨活肤液（烧伤药水）的质量控制方法.方法：采用TLC法对榆芨活肤液中的地榆、虎杖、黄连进行了定性研究，并用薄层扫描法对虎杖中的大黄素进行了含量测定.结果：大黄素在0.1295~1.554g・L-1范围内呈线性关系，回收率为96.35%，RSD为2.30%.结论：该方法简单快速，结果可靠，

3、可用于控制榆芨活肤液的质量.　　【关键词】榆芨活肤液；大黄素；薄层扫描法　　0引言　　榆芨活肤液主要由地榆、白芨、忍冬藤、虎杖、黄连等六味中药组成，具有清热解毒、收敛止血、消肿生肌的作用，用于中、小面积的Ⅱ°烧伤.经20余年临床应用证明该药疗效确切，使用方便.为使该药推广使用和质量可控，我们对方中的地榆、虎杖、黄连进行了定性分析；并采用薄层扫描法测定了虎杖中大黄素的含量.　　1材料和方法　　1．1材料CS9000双波长飞点快速扫描仪，点样定量毛细管（美国Drummond公司），硅胶G（青岛海洋化工厂），没食子酸、盐酸小蘖碱、大

4、黄素对照品（含量测定用，批号：07569707）购自中国药品生物制品鉴定所；中性氧化铝（天津市化学试剂厂），自铺板（10.0cm×10.0cm×0.4mm）以2.5g・L-1羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G板，所用试剂均为分析纯.样品：本院中草药制剂室生产，100mL/瓶，批号19971218,20000726,20010606,20010926,20011105.每批样品依法检测三次(n=3).　　1．2方法　　1.2.1薄层样品溶液的制备取本品2mL，置水浴上蒸干，加（6→100）盐酸甲醇20mL，超声提取30

5、min，浓缩至约10mL，加于已处理好的中性氧化铝柱（70目，8g，内径15mm）上，加（6→100）盐酸甲醇50mL洗脱，收集洗脱液，水浴蒸干后用甲醇溶解并定容至2mL量瓶中，作为供试品溶液.取虎杖粗粉约0.5g，精密称定，按供试品溶液制备方法制成2mL，作为虎杖药材对照液.精密称取大黄素标准品2.59mg，用甲醇溶解并定容至10mL，备用［1-3］.　　1．2．2地榆鉴别样品的制备取本品2mL置水浴上蒸干，残渣加甲醇10mL，密塞，时时振摇，冷浸1h，滤过，滤液浓缩至2mL，作为供试品溶液.取没食子酸对照品，加甲醇制成每1

6、mL含1mg的溶液，作为对照品溶液.照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VIB；下同）试验，吸取供试品溶液1μL，对照品溶液各2μL，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以苯醋酸乙酯甲酸（8.0∶5.0∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视.　　1．2．3黄连鉴别样品的制备取本品5mL置水浴上蒸干，残渣加盐酸甲醇（1→100）冷浸1h，滤过，蒸干，用甲醇制样1mL，作为供试品溶液.另取盐酸小檗碱对照品，用甲醇制成每1mL含1mg的溶液，作为对照品溶液.照薄层色谱法试验，吸取

7、供试品溶液和对照品溶液各1μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇醋酸水（7∶2∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光（365nm）下检视［4］.　　1.2.4虎杖鉴别样品的制备取大黄素对照品，加甲醇制成每1mL含1mg的溶液，作为对照品溶液（c）.照薄层色谱法试验，吸取1.2.1项上的供试品溶液2μL，对照品溶液1μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）甲酸乙酯甲酸（15∶5∶1）放置分层的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置可见光下检视.后置氨蒸气中熏后，斑点变为红色［5］.　　1.2.5大黄素含

8、量测定［4,7-10］测定条件：对层析后的样品及标准品在400~700nm范围内扫描，二者在440nm处均有最大吸收.因此测定波长λS=440nm，λR=560nm，线性化参数SX=3，双波长反射线性扫描.精密吸取大黄素标准品溶液0.5，1，2，3，4，5，6和7μL，点于同