重和林—人胰岛素产品市场调研报告

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1、重和林——人胰岛素产品市场调研报告一、前言重和林(SciLin)为波兰Bioton公司生产的人胰岛素产品，包括重和林R（重组人胰岛素注射液3ml:300IU、10ml:400IU）、重和林N（精蛋白重组人胰岛素注射液3ml:300IU、10ml:400IU）、重和林M30（精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30/70)3ml:300IU、10ml:400IU、10ml:1000IU）三种剂型多种规格。临床适用于Ⅰ型糖尿病患者和部分Ⅱ型糖尿病患者以及妊娠期糖尿病患者。据IMSHealth数据显示，2008年世界抗糖尿病药市场已达到2

2、72.67亿美元，同比上一年增长了12.29%，尽管受到当时全球金融风暴和市场下滑的影响，抗糖尿病药物市场仍呈现出持续增长的态势。在排名前10位的降糖药中，重组DNA胰岛素制剂占据了5位，占据57.2%的市场份额。2008年胰岛素制剂销售额已达125亿美元，占据了世界糖尿病治疗用药45.84%的市场份额，与抗糖尿病口服药市场表现出平分秋色的态势。近几年国内居民收入水平不断提升，带来人们生活方式逐步改变，在一定因素上促使糖尿病发病率提高，这就给中国市场孕育了潜在的糖尿病用药市场。随着国内新医改逐步推进，必将提高国内居民诊断、治疗

3、糖尿病的意识，从而带动相关药物的使用与升级，这将直接带来糖尿病用药市场扩容。自《中国2型糖尿病防治指南》中提出了胰岛素治疗理念的更新后，指南明确指出，胰岛素治疗是控制高血糖的重要手段，同时指南建议：在生活方式和口服降糖药物(OHA)联合治疗的基础上仍未达标者，即可开始加入胰岛素的联合治疗；一般经过最大剂量口服降糖药治疗后糖化血红蛋白仍>7.0%时，就应该开始启动胰岛素治疗。可见，指南在胰岛素的使用方面展现出了更加积极的姿态。而且2009年最新版国家医保目录中已经包括了所有的胰岛素及其类似物，这一举措将有利于确实降低糖尿病患者的

4、经济负担，将更进一步带动国内医疗领域胰岛素产品的临床使用，从而孕育了中国糖尿病用药市场的巨大商机。二、糖尿病简介糖尿病是一组以胰岛素分泌缺陷和/或胰岛素作用不足所致高血糖为特征的代谢紊乱。糖尿病的慢性高血糖状态与长期并发症显著相关，即众多器官的损害、第20页共20页功能障碍和功能衰竭，特别是肾脏、眼、神经、心脏和血管等。1、糖尿病流行病学2010年3月25日中日友好医院内分泌代谢病中心教授杨文英在国际著名医学期刊《新英格兰医学杂志》上，发表了一项由其牵头组织的“全国糖尿病流行病学调查（2007-2008）”研究成果，调查结果显

5、示：在我国20岁以上的人群中，男性和女性的糖尿病患病率分别达10.6%和8.8%，总体糖尿病患病率为9.7%，由此推算全国糖尿病总患病人数约为9200万人，已经超过印度，成为世界上糖尿病患者最多的国家。2007年-2008年，中华医学会糖尿病学分会在我国选择经济发展水平不同的14个省市，对糖尿病进行了流行病学调查。结果显示，糖尿病前期患病率已高达15.5%(糖尿病前期患病率是指空腹血糖受损或糖耐量受损，或两者同时存在的情况)，调查推算出全国糖尿病前期的患病人数约1.48亿人。与1994年进行的全国调查相比，中青年人糖尿病患病率

6、增长更快，25岁-34岁人群糖尿病患病率增加8倍，55岁-64岁人群患病率增加3倍。2、糖尿病临床分类糖尿病临床上可分为以下几种类型：Ⅰ型糖尿病：因胰岛β细胞功能衰竭所致，易发生糖尿病急性并发症，如酮症酸中毒。患者机体完全不能产生胰岛素，通常在幼年和青年发病，只能通过每日恰当注射胰岛素替代治疗、深入教育等来达到最佳的血糖控制水平，以维持生命。此型约占糖尿病的5%～10%。Ⅱ型糖尿病：是一组发病机制仅部分获知的复杂代谢紊乱。它包括不同程度的胰岛β细胞功能降低、周围组织胰岛素抵抗以及肝糖原代谢异常。患者机体不能产生足够的胰岛素或不

7、能正确利用胰岛素，血糖控制随着时间的推移，呈进行性恶化的趋势。当饮食控制和运动疗法失效后，平均每3-4年需要使用一种新的降糖药物干预治疗手段，以达到或维持良好的血糖控制。最终，即使在目前的联合药物治疗和/或胰岛素治疗情况下，仍有相当一部分病人无法达到良好的血糖控制。此型占糖尿病的90%～95%，且发病率逐年上升，缘于人口的老龄化、肥胖症的流行及不恰当的生活方式。妊娠期糖尿病：是怀孕妇女在妊娠后期可能发生的疾病。胰岛素抵抗使得第20页共20页母体很难利用胰岛素。为防止胎儿畸型的发生，妊娠期糖尿病需用胰岛素进行治疗。在妊娠结束后其

8、糖尿病多可好转。此外，糖耐量降低(IGT)是指血糖水平高于正常但不足以诊断为糖尿病，但这些人随时可能加入到现今已确诊的糖尿病患者的队伍中去。这也是糖尿病防治中应该加以高度重视的一个群体。3、糖尿病治疗糖尿病治疗的基本原则：首先是控制饮食以及加强体育锻炼，当饮食、运动不能有效控