卫生部化妆品检验规定

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1、卫生部化妆品检验规定（2002年版）目录1化妆品检验项目1.1微生物学检验项目1.2卫生化学检验项目1.3毒理学试验项目1.3.1普通化妆品毒理学试验项目1.3.2特殊用途化妆品毒理学试验项目1.4特殊用途化妆品人体安全性和功效性评价项目1.5关于检验项目的说明2化妆品检验时限2.1化妆品检验时限的说明2.2普通化妆品检验时限2.3特殊用途化妆品检验时限2.4化妆品单项指标检验时限3化妆品检验样品数量3.1普通化妆品检验样品数量3.2特殊用途化妆品检验样品数量3.3化妆品单项指标检验样品数量4化妆品检验

2、报告编制要求5化妆品检验报告体例5.1封面5.2说明5.3交送检单位的检验报告体例5.4存档与送卫生部审评机构的检验报告体例5.5微生物学检验报告体例5.6卫生化学检验报告体例5.6.1健美、美乳、祛斑、除臭类产品卫生化学检验报告体例5.6.2防晒化妆品卫生化学检验报告体例5.6.3育发、染发、烫发、脱毛产品卫生化学检验报告体例5.7毒理学检验报告体例5.7.1毒理学试验结论报告体例5.7.2急性皮肤刺激性试验报告体例5.7.3多次皮肤刺激性试验报告体例5.7.4急性眼刺激性试验报告体例5.7.5皮肤变

3、态反应试验报告体例5.7.6皮肤光毒性试验报告体例305.7.7鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验报告体例5.7.8体外哺乳动物细胞染色体畸变试验报告体例5.7.9体外哺乳动物细胞基因突变试验报告体例5.８人体安全性和功效性评价检验报告体例5.8.1人体斑贴试验报告体例5.8.2育发类化妆品人体试用试验报告体例5.8.3健美类化妆品人体试用试验报告体例5.8.4美乳类化妆品人体试用试验报告体例5.8.5脱毛类化妆品人体试用试验报告体例5.8.6SPF值测定检验报告体例301.化妆品检验项目1.1微生物学检验项

4、目微生物学检验项目见表1。表1微生物学检验项目检验项目普通化妆品①②特殊用途化妆品育发类②染发类烫发类脱毛类美乳类健美类除臭类祛斑类防晒类菌落总数OOOOOO粪大肠菌群OOOOOO金黄色葡萄球菌OOOOOO绿脓杆菌OOOOOO霉菌和酵母菌OOOOOO注：①指甲油卸除液不需要检验微生物。②含酒精浓度≧75%者不需要检验微生物。1.2卫生化学检验项目卫生化学检验项目见表2。表2卫生化学检验项目检验项目普通化妆品特殊用途化妆品育发类染发类烫发类脱毛类美乳类健美类除臭类祛斑类防晒类卫生化学指标汞OOOOOOOO

5、OO铅OOOOOOOOOO砷OOOOOOOOOO甲醇①禁、限用物质含量斑蟊、氮芥O氧化型染发剂中染料O巯基乙酸OO性激素OOO甲醛O苯酚、氢醌O紫外线吸收剂②O其他pH值③OOOa-羟基酸③注：①乙醇、异丙醇含量之和≧10%的化妆品需测甲醇。②除防晒类产品需检测紫外线吸收剂外，紫外线吸收剂加入量≧0.5%的其他产品，也应加测紫外线吸收剂。③凡宣称含有α-羟基酸或虽不宣称含有α-羟基酸,但其总量≧3%的产品需测定α-羟基酸，同时测定PH值。301.3毒理学试验项目1.3.1普通化妆品毒理学试验项目普通化妆

6、品毒理学试验项目见表3。表3普通化妆品毒理学试验项目⑤试验项目发用类护肤类彩妆类指（趾）甲类芳香类易触及眼睛的发用产品一般护肤产品易触及眼睛产品一般彩妆品眼部彩妆品护唇及唇部彩妆品修护类②涂彩类②清洁漂白类香水类古龙水类花露水类洗发类润丝（护发素）类①喷发胶类暂时喷涂发彩（非染型）护肤膏霜类护肤乳液类护肤油类护肤化妆水爽身类②沐浴类③眼周护肤类面膜类③洗面类③粉底类粉饼类胭脂类涂身彩妆类描眉类④眼影类眼睑类睫毛类眼部彩妆卸除剂护唇膏类亮唇油类着色唇膏类唇线笔急性皮肤刺激性试验○○○急性眼刺激性试验○○○

7、多次皮肤刺激性试验○○○○○注：①免洗护发类不做急性眼刺激性试验。②不需进行试验。③进行急性皮肤刺激性试验，不需进行多次皮肤刺激性试验。④不需进行急性眼刺激性试验。⑤对于紫外线吸收剂加入量≧0.5%的产品，还应进行皮肤光毒性试验和皮肤变态反应试验。对于表中未涉及的产品，在选择试验项目时应根据实际情况确定，可按具体产品用途和类别增加或减少检验项目。301.3.2特殊用途化妆品毒理学试验项目特殊用途化妆品毒理学试验项目见表4。表4特殊用途化妆品毒理学试验项目③试验项目育发类健美类美乳类染发类烫发类防晒类除臭

8、类祛斑类脱毛类急性眼刺激性试验○○○急性皮肤刺激性试验○多次皮肤刺激性试验○○○○○皮肤变态反应试验○○○○○○○○皮肤光毒性试验○○○鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验②○○○①体外哺乳动物细胞染色体畸变试验○○○①注：①涂染性暂时性染发剂不进行该项试验。②或选用体外哺乳动物细胞基因突变试验。③除育发类、防晒类和祛斑类产品外，紫外线吸收剂加入量≧0.5%的其他产品，还应进行皮肤光毒性试验。对于表中未涉及的产品，在选择试验项目时应根据实际情况确定