卫生部化妆品检验规定（2002年版）

《卫生部化妆品检验规定（2002年版）》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。

1、卫生部化妆品检验规定（2002年版）目录1化妆品检验项目1.1微生物学检验项目1.2卫生化学检验项目1.3毒理学试验项目1.3.1普通化妆品毒理学试验项目1.3.2特殊用途化妆品毒理学试验项目1.4特殊用途化妆品人体安全性和功效性评价项目1.5关于检验项目的说明2化妆品检验时限2.1化妆品检验时限的说明2.2普通化妆品检验时限2.3特殊用途化妆品检验时限2.4化妆品单项指标检验时限3化妆品检验样品数量3.1普通化妆品检验样品数量3.2特殊用途化妆品检验样品数量3.3化妆品单项指标检验样品数量1.化妆品检验项目1.1微生物学检验

2、项目微生物学检验项目见表1。表1微生物学检验项目检验项目普通化妆品①②特殊用途化妆品育发类②染发类烫发类脱毛类美乳类健美类除臭类祛斑类防晒类菌落总数OOOOOO粪大肠菌群OOOOOO金黄色葡萄球菌OOOOOO绿脓杆菌OOOOOO霉菌和酵母菌OOOOOO注：①指甲油卸除液不需要检验微生物。②含酒精浓度≧75%者不需要检验微生物。卫生化学检验项目卫生化学检验项目见表2。表2卫生化学检验项目检验项目普通化妆品特殊用途化妆品育发类染发类烫发类脱毛类美乳类健美类除臭类祛斑类防晒类卫生化学指标汞OOOOOOOOOO铅OOOOOOOOOO砷

3、OOOOOOOOOO甲醇①禁、限用物质含量斑蟊、氮芥O氧化型染发剂中染料O巯基乙酸OO性激素OOO甲醛O苯酚、氢醌O紫外线吸收剂②O其他pH值③OOOa-羟基酸③注：①乙醇、异丙醇含量之和≧10%的化妆品需测甲醇。②除防晒类产品需检测紫外线吸收剂外，紫外线吸收剂加入量≧0.5%的其他产品，也应加测紫外线吸收剂。③凡宣称含有α-羟基酸或虽不宣称含有α-羟基酸,但其总量≧3%的产品需测定α-羟基酸，同时测定PH值。1.3毒理学试验项目1.3.1普通化妆品毒理学试验项目普通化妆品毒理学试验项目见表3。表3普通化妆品毒理学试验项目⑤试

4、验项目发用类护肤类彩妆类指（趾）甲类芳香类易触及眼睛的发用产品一般护肤产品易触及眼睛产品一般彩妆品眼部彩妆品护唇及唇部彩妆品修护类②涂彩类②清洁漂白类香水类古龙水类花露水类洗发类润丝（护发素）类①喷发胶类暂时喷涂发彩（非染型）护肤膏霜类护肤乳液类护肤油类护肤化妆水爽身类②沐浴类③眼周护肤类面膜类③洗面类③粉底类粉饼类胭脂类涂身彩妆类描眉类④眼影类眼睑类睫毛类眼部彩妆卸除剂护唇膏类亮唇油类着色唇膏类唇线笔急性皮肤刺激性试验○○○急性眼刺激性试验○○○多次皮肤刺激性试验○○○○○注：①免洗护发类不做急性眼刺激性试验。②不需进行试验

5、。③进行急性皮肤刺激性试验，不需进行多次皮肤刺激性试验。④不需进行急性眼刺激性试验。⑤对于紫外线吸收剂加入量≧0.5%的产品，还应进行皮肤光毒性试验和皮肤变态反应试验。对于表中未涉及的产品，在选择试验项目时应根据实际情况确定，可按具体产品用途和类别增加或减少检验项目。1.3.2特殊用途化妆品毒理学试验项目特殊用途化妆品毒理学试验项目见表4。表4特殊用途化妆品毒理学试验项目③试验项目育发类健美类美乳类染发类烫发类防晒类除臭类祛斑类脱毛类急性眼刺激性试验○○○急性皮肤刺激性试验○多次皮肤刺激性试验○○○○○皮肤变态反应试验○○○○

6、○○○○皮肤光毒性试验○○○鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验②○○○①体外哺乳动物细胞染色体畸变试验○○○①注：①涂染性暂时性染发剂不进行该项试验。②或选用体外哺乳动物细胞基因突变试验。③除育发类、防晒类和祛斑类产品外，紫外线吸收剂加入量≧0.5%的其他产品，还应进行皮肤光毒性试验。对于表中未涉及的产品，在选择试验项目时应根据实际情况确定，可按具体产品用途和类别增加或减少检验项目。1.4特殊用途化妆品人体安全性和功效评价项目特殊用途化妆品人体安全性和功效评价项目见表5。表5特殊用途化妆品人体安全性和功效评价项目评价项目育发类健美类

7、美乳类防晒类除臭类祛斑类脱毛类人体斑贴试验○○○人体试用试验○○○○SPF值测定○①注：①标签标注SPF值时需测定。1.5关于检验项目的说明省级卫生行政部门认定的化妆品检验机构只承担国产特殊用途化妆品的如下检验项目：微生物：菌落总数、粪大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、霉菌和酵母菌。卫生化学：汞、砷、铅、甲醇。毒理：急性眼刺激性试验、急性皮肤刺激性试验、多次皮肤刺激性试验。卫生部认定的化妆品检验机构承担除省级卫生行政部门认定的化妆品检验机构所承担检验项目之外的检测项目。化妆品检验时限2.1化妆品检验时限的说明检验时限为自正式

8、受理样品之日至出具检验报告之日的时限。检验机构受理样品时应将出具报告日期及相关事宜通知送检单位。特殊情况（例如检验期内含长假）下，由检验机构与送检单位协商确定检验时限，并事先通知送检单位。检验机构应将检验时限向送检单位公布。2.2普通化妆品检验时限普通化妆品检验时限见表６。表