2015年批准上市的化学药品目录

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1、附件22015年批准上市的化学药品目录序号药品名称剂型规格药物分类主要适应症生产企业批准文号/进口药品注册证号1平衡盐冲洗液冲洗剂1000ml盐类平衡调节药本品为无菌电解质水溶液，适用于外科冲洗。四川太平洋药业有限责任公司国药准字H201500202平衡盐冲洗液冲洗剂1000ml盐类平衡调节药本品为无菌电解质水溶液，适用于外科冲洗。万邦德制药集团股份有限公司国药准字H201500583甘氨酸冲洗液冲洗剂2000ml:30g泌尿系统用药本品用于泌尿外科腔内手术的冲洗，如经尿道前列腺电切术，经尿道膀胱肿瘤电切术或尿道内切手术，经尿道前列腺激光切除术等。石家庄四药有限公司国药准字H2

2、01532474溴芬酸钠滴眼液滴眼剂5ml:5mg(0.1%)眼科用药本品用于外眼部及前眼部的炎症性疾病的对症治疗：眼睑炎、结膜炎、巩膜炎(包括表层巩膜炎)辰欣药业股份有限公司国药准字H201500225他氟前列素滴眼液滴眼剂2.5ml:37.5μg（0.0015％）降眼压药本品用于降低开角型青光眼和高眼压症患者升高的眼压。参天制药株式会社滋贺工厂SantenPharmaceuticalCo.,Ltd.ShigaPlantH201504236盐酸左氧氟沙星滴眼液滴眼液0.4ml:1.2mg抗感染药本品适用于治疗敏感菌引起的细菌性结膜炎、细菌性角膜炎。成都普什制药有限公司国药准字

3、H201530957碘[125I]密封籽源放射性密封源0.1—1.0mci/粒100粒/瓶放射性药深圳拉尔文生物工程技术有限公司国药准字H2015310692本品对于浅表、胸腹腔内的肿瘤（如头颈部肿瘤、肺癌、胰腺癌、早期前列腺肿瘤），如果其为不能切除、局部、生长缓慢、对放射线低度或中度敏感时，可试用本品进行治疗。本品也适用于经放射线外照射治疗残留的肿瘤以及复发的肿瘤。8肠内营养粉剂(AA-PA)粉剂400g/听肠内营养用药本品为特殊医用食品，需在医师指导下使用，适合于1岁以下婴儿使用。本品适用于牛奶过敏、多种食物蛋白不耐受患儿的营养支持，可以作为单一的营养来源。本品也适用于其他

4、需要要素膳食者的营养支持。SHSInternationalLimitedH201503949盐酸丙卡特罗粉雾剂粉雾剂10μg/吸200吸/支平喘药本品主要用于缓解下列疾病以气流受限为基础的各种症状：支气管哮喘、慢性支气管炎、慢性阻塞性肺病。适应症的注意事项：应用本品治疗哮喘应仅限于哮喘发作发生时，因为本品为哮喘发作对症治疗药物。四川大冢制药有限公司国药准字H2015005610盐酸氨溴索缓释胶囊胶囊剂75mg纤毛激动药与黏液促排药本品适用于痰液粘稠而不易咳出者。南京易亨制药有限公司国药准字H2015301611马来酸氟吡汀胶囊胶囊剂0.1g解热、镇痛、抗炎药本品适用于急性轻、中

5、度疼痛：如运动性肌肉痉挛导致的疼痛。成都苑东药业有限公司国药准字H2015301712曲匹地尔胶囊胶囊剂50mg抗心绞痛及抗心肌缺血药本品用于心绞痛河北长天药业有限公司国药准字H2015001313奥美沙坦胶囊剂20mg降血压药本品适用于高血压的治疗。国药准字92酯胶囊福建天泉药业股份有限公司H2015001714奥美拉唑碳酸氢钠胶囊胶囊剂奥美拉唑20mg：碳酸氢钠1100mg抗酸药本品用于：1.十二指肠溃疡用于活动性十二指肠溃疡的短期治疗，大多数患者在4周内治愈。有些病人需要再进行4周的疗程。2.胃食管反流病（GERD）的治疗胃食管反流病症状用于治疗胃食管返流病所致的胃灼热（

6、烧心）等其他症状。糜烂性食管炎用于经镜检诊断的糜烂性食管炎的短期治疗（4-8周）。使用超过8周的效果未经临床研究，极少数病人在治疗8周时并无好转，再用本品治疗4周可能有效。如果糜烂性食管炎或胃食管返流病症状复发（如胃灼热），建议再服用本品4-8周进行治疗。3.糜烂性食管炎愈合期的维持治疗用于糜烂性食管炎愈合期的维持治疗。对照的临床试验未超过12个月。厦门恩成制药有限公司国药准字H2015002315枸橼酸铋钾胶囊胶囊剂0.3克(以铋计110毫克)粘膜保护药本品用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)和反酸。北京麦迪海药业有限责任公司国药准字H2015307616胶

7、囊剂0.5mg本品用于预防中度致吐化疗国药准字92盐酸帕洛诺司琼胶囊（以帕洛诺司琼计）肿瘤辅助用药引起的急性恶心、呕吐。正大天晴药业集团股份有限公司H2015002917氟哌噻吨美利曲辛胶囊胶囊剂每粒含氟哌噻吨0.5mg和美利曲辛10mg抗焦虑药本品用于轻、中度抑郁和焦虑。神经衰弱、心因性抑郁，抑郁性神经官能症，隐匿性抑郁，心身疾病伴焦虑和情感淡漠，更年期抑郁，嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。成都倍特药业有限公司国药准字H2015004318兰索拉唑肠溶胶囊胶囊剂30mg抑酸药本品用于胃溃疡、