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1、健择®:一线领导,值得信赖主要内容健择®的历史屡战屡胜的健择®推陈出新的健择®健择®的未来继续探索的健择®不断开拓的健择®主要内容健择®的历史屡战屡胜的健择®推陈出新的健择®健择®的未来继续探索的健择®不断开拓的健择®12年前:健择®/顺铂胜单药顺铂研究设计:组A:健择®1,000mg/m2d1,d8,d15;顺铂100mg/m2d1;q4w组B:顺铂100mg/m2d1;q4w观察终点OS毒性(血液学和非血液学)生活质量TTPORRIII或IV期NSCLCKPS≥70既往未接受化疗或生物治疗放疗后至少3周手术后至少4周N=522R
2、SandleretalJClinOncol18:122-130,1999.健择®/顺铂的PFS/OS显著长于顺铂单药无进展生存期(PFS)总生存期(OS)SandleretalJClinOncol18:122-130,1999.11年前:健择®/顺铂胜二代化疗方案研究设计:组A:健择®1,250mg/m2d1,d8;顺铂100mg/m2d1;q3w组B:依托泊苷100mg/m2d1-3;顺铂100mg/m2d1;q3w观察终点ORR次要终点毒性生活质量TTP总生存III或IV期NSCLC年龄≥18岁KPS≥60既往未接受化疗放疗后复
3、发至少3周生存预期≥12周分层因素:性别PS疾病分期研究中心N=135RCardenaletal,JClinOncol17:12-18,2000.健择®/顺铂的TTP和ORR显著优于依托泊苷/顺铂MS1yr-SGC8.7月32%CE7.2月26%P=n.s.MTTPORRGC6.9月40.6%CE4.3月21.9%p=0.01Cardenaletal,JClinOncol17:12-18,2000.至肿瘤进展时间(TTP)总生存期(OS)III、IV期初治NSCLC病人48例(III期病人19例,IV期病人29例)健择®1000mg/
4、m2,第1,8,15天各注一次+顺铂100mg/m2,第1天注射(每28天为一疗程)健择®1000mg/m2,第1,8,15天各注一次III、IV期初治NSCLC病人21例(III期病人11例,IV期病人10例)管忠震等;癌症1999;18(3):241-5.中国的初体会MST:183.9天健择®单药或健择®与顺铂联合治疗中国晚期NSCLC均有较好的疗效MST:267天管忠震等;癌症1999;18(3):241-5.管忠震等;癌症1999;18(3):241-5.健择®单药或健择®与顺铂联合治疗中国晚期NSCLC均有较好的安全性健择®
5、耐受性良好应用时不需要预处理用药引起的过敏反应、白细胞降低、心脏毒性、脱发和神经毒性等不良反应的发生率更低是老年患者及糖尿病患者更好的选择9年前:健择®/顺铂胜其他三代化疗方案3.4月泰素+顺铂4.2月健择+顺铂Log-rankp-value=0.0011.00.80.60.40.20.0051015202530(月)疾病进展时间(TTP)Schilleretal.NEnglJMed.2002;346:92-98.TCGCTxCTCb总缓解率(%)21%22%17%17%疾病进展时间(月)3.44.2*3.73.1中位生存期(月)7
6、.88.17.48.11年生存率31%36%31%34%2年生存率10%13%11%11%ECOG15946年前:健择®/顺铂胜其他含铂方案健择®/铂类方案(N=1739)其它含铂方案(N=2510)疾病无进展生存期(PFS)5.1月vs.4.4月HR:0.88(0.82-0.93)p<0.001进展风险12%T.LeChevalieretal.LungCancer.2005;47:69-80.2005年荟萃分析健择®/顺铂方案(N=1861)含铂其他方案(N=2695)总生存期(OS)9.0月vs.8.2月HR:0.90(0.84
7、-0.96)p<0.001死亡风险10%T.LeChevalieretal.LungCancer.2005;47:69-80.健择®/顺铂方案显著降低死亡风险2005年荟萃分析2年前:含健择®方案胜非健择®方案Grossietal,TheOncologist2009,14(5):497-510.0.60.81.01.21.4Gvsnon-GDvsnon-DVvsnon-VPvsnon-POddsRatioforProgressionG,P,D,VcontainingbetterG,P,D,VfreebetterP=0.005P=0.
8、16P=0.69P=0.0008OR=0.86CI95%(0.77-0.95)OR=0.91CI95%(0.80-1.04)OR=1.02CI95%(0.91-1.16)OR=1.22CI95%(1.09-1.37)20