出生缺陷监测方案

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1、附件：中国人群出生缺陷监测方案（试行）一、背景出生缺陷是指胚胎或胎儿发育过程中结构或功能发生的异常。我国是出生缺陷高发国家，估计每年有30～40万例体表先天畸形婴儿出生，加上生后数年才表现出来的缺陷或遗传病，先天残疾儿童约达80～120万，占年出生人口的4％～6％。出生缺陷严重影响我国人口素质，给家庭和社会带来沉重负担，已引起政府和社会各界的高度重视。《中华人民共和国母婴保健法》和《中国妇女发展纲要（2001～2010年）》、《中国儿童发展纲要（2001～2010年）》都对出生缺陷的预防和控制提出了明确要求。了解一个国家或地区的出生缺陷发生水平通常采用出生缺陷监测。我国出生缺陷监测从19

2、86年起，一直采用以医院为基础的监测方法，监测对象为住院分娩的围产儿，初步摸清了全国主要出生缺陷的发生状况及其变化趋势。但由于各地住院分娩率差异较大，所获得的监测结果具有一定的局限性。以人群为基础的出生缺陷监测，可以比较全面地了解某地区出生缺陷的发生状况。2003年，天津市城区、辽宁省北宁市、福建省建瓯市、河南省巩义市、湖北省罗田县，实施了出生缺陷人群监测试点项目。中美合作预防神经管畸形国际项目亦在32个县（区）区县建立了人群出生缺陷监测系统，积累了丰富经验。2006年，卫生部妇幼保健与社区卫生司决定，在现有工作基础上在全国30个省、自治区、直辖市选择部分县（区）区县开展人群出生缺陷监测

3、。15二、目的1.逐步获得准确、可靠并能反映监测地区实际状况的主要出生缺陷基本信息。2.动态观察主要出生缺陷发生情况。3.为制定出生缺陷的预防措施及评价干预效果提供依据。4.为政府部门制定预防出生缺陷的卫生决策提供依据。三、监测点的确定在全国妇幼卫生监测点中，按以下原则选取部分区（县）区县。（1）城市以区为单位，农村以县为单位，原则上每省、自治区、直辖市城市和农村各选1个；监测区（县）区县总人口一般应在40～50万之间。（2）监测区（县）区县政府及卫生行政部门重视和支持监测工作，有配套经费及组织和人员保障。卫生行政部门、医疗保健机构和其他部门、机构积极性高，具有良好的协作关系和协作机制。

4、（3）监测区（县）区县妇幼保健网络完善、运作正常，儿童及孕产妇系统管理率、住院分娩率达80％以上。（4）监测区（县）区县已经或准备开展孕前保健、孕期保健、孕期产前筛查、新生儿筛查、听力筛查等工作。（5）监测区（县）区县各级数据报告单位应有数码照相机等器材。在征求各省、自治区、直辖市意见的基础上，确定了以人群为基础的出生缺陷监测区县（见附件1）。四、监测范围和对象在全国30个省、自治区、直辖市范围内（西藏除外），选取64个区（县）区县的全部街道（乡镇）作为出生缺陷人群监测地区。15监测对象为居住在监测地区的产妇所分娩的胎婴儿，包括本地户口以及非本地户口在监测地区居住一年以上的产妇。监测期限

5、为妊娠满28周（如孕周不清楚，可参考出生体重达1000克及其以上）至生后42天，在此期间首次确诊的主要出生缺陷均需报告。五、监测内容和指标1.监测内容（1）主要出生缺陷发生的时间、地区和人群分布及临床资料，具体内容见《出生缺陷儿登记表》（附件2）。（2）出生人群的相关资料，具体内容见《出生情况及婴儿随访登记表》（附件3）。2.统计分析指标：主要出生缺陷的发生率及其特征别发生率。3.年度指标统计时限：上一年度10月1日至本年度9月30日。六、出生情况的报告和婴儿随访城市监测点由社区卫生服务中心（站）或街道卫生院的妇幼保健人员负责本辖区内所有孕满28周分娩的胎婴儿相关信息的收集，填报《出生情

6、况及婴儿随访登记表》，利用产后访视对婴儿进行随访至生后42天，并将随访结果记录到《出生情况及婴儿随访登记表》。农村监测点由村医或村保健员负责本村所有孕满28周分娩的胎婴儿相关信息的收集，填报《出生情况及婴儿随访登记表》，利用产后访视对婴儿进行随访至生后42天，并将随访结果记录到《出生情况及婴儿随访登记表》。七、出生缺陷的诊断和报告1.出生缺陷范围监测的出生缺陷种类，主要以体表先天畸形和先天性心脏病为主，具体监测种类见附件4。15出生缺陷诊断和，分类标准参考根据国际疾病分类（ICD-10）。2.出生缺陷诊断（1）国家、省、地市及监测区（县）区县各级应分别成立出生缺陷人群监测专家组，负责全国

7、或辖区内出生缺陷病例的确认及技术支持。（2）出生缺陷病例应由区（县）区县区县及以上医疗机构诊断，并经专家组确认。对部份体表畸形如多指、脐疝等畸形可由街道（乡镇）卫生院诊断。（3）产前诊断的出生缺陷必须在出生后进行确认，但由具有产前诊断资质的医疗机构在产前确诊的致死性、重大出生缺陷和染色体异常应计为确诊病例。3.出生缺陷病例报告首次确诊的出生缺陷胎婴儿，无论在家中或在医院分娩，均由社区卫生服务中心或街道（乡镇）卫生院妇幼保健人员负责收