优良药房工作规范(2005 年版)

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1、优良药房工作规范(2005年版)汤光，李大魁，袁锁中主编序  言  药房，尤其是医疗机构的药剂科(部)，是保证病人和大众用药安全的重要环节。药房及其药师不仅在保证药品供应、确保药品质量方面应该发挥重要作用，而且在现代医疗模式中的药师应坚持以病人为中心，开展以科学、合理用药为核心的一临床药学工作。药师应该为患者提供直接的、负责任的药学技术服务，提高医疗质量和患者的生活质量。这样就对现代药师和药房提出了更高的要求。  中国医院药学的老一代药师从一开始就极为关注临床药学的理念和实践，并结合我国的实际情况在医院药学的各个方面进行探索，取得了一定成绩和经验。卫生部早在1982年就正式提出开

2、展临床药学工作。当代临床药学服务(ClinicalPharmacyService)的理念一出现就被中国药师关注，并在教育和实践等各方面开展工作，逐步取得可喜成绩。  上世纪后期，其他国家和地区陆续制定了优良药房操作规范(GoodPharmacyPractice，GPP)。进入二十一世纪，药学服务已越来越被人们理解和接受，药师的服务理念和技能也不断提升，如何规范药师在临床药学服务中的态度、行为、承诺、关怀、伦理、责任、技能、职责和知识、工作规程，许多专家、团体在不同层面上做了十分有益的工作。“优良药房工作规范”对药房和药师是十分重要的，它是搞好我国医疗机构药学工作和临床药学的基础，

3、必须要由各级领导和广大药师的关心和参与才能做好。  本规范在中国药学会医院药学专业委员会指导下，聘请了北京市十位有一定经验的医疗机构药学专家组成起草小组，几易其稿；本专业2005年全国医院药学学术年会期间，邀请了二十余位到会委员进行座谈谈论；会后，他们又用了近一个月的时间进行了认真修改，提出了有益的意见和建议。起草小组遵照修改意见做了全面的修订，形成这个版本。  由于涉及面广、时间较短、水平有限，本规范肯定存在许多不完善之处，诚恳希望有关领导和全国同道提出修改建议，以便跟上不断前进的卫生改革形势，为提高我国药房工作水平，保证人民用药安全，发挥积极的作用。             

4、               中国药学会医院药专业学委员会                                2005年12月20日第一章总则第一条“中国药学会医院药学专业委员会”参照国际上通行的管理模式和我国医院药学发展的需要，依据中华人民共和国药品管理法和相关配套法规、文件，编写本规范。本规范在政府指导下为医疗机构药剂科(部)和社会药房开展高水平临床药学工作提供参考。第二条医疗机构药剂科(部)或社会药房是药品使用的重要环节，必须提供符合伦理和职业标准的药学服务，保证人民用药安全、有效、经济，并应遵守相关法律、法规和规范。第三条药师是医疗保健团队中的重要成员，其作用

5、是及时准确地调配处方，提供质量合格的药品，以满足临床用药及患者的需要。其中，临床药师更加密切联系临床、直接面对患者，并与其他医务工作者合作，促进科学、合理用药，提供药学专业服务。第四条医疗机构药剂科(部)应达到如下目标，社会药房可根据实际情况选择相应条款：  由具有任职资格的药师提供以下各项专业化服务，以满足患者和公众以及其他医务工作者的需求，并不断推动从业者自身发展。  (一)通过建立和改进职业伦理学、制定教育和药学服务标准，确保提供高质量的专业化服务  (二)开展和配合医疗机构的科学研究工作  (三)通过与其他医务工作者进行信息交流，宣传和提供药学知识。第五条为了达到这些目标

6、，药师应不断扩展和加强以下几方面的工作：  (一)牢固树立以人为本的服务理念  (二)建立以患者为中心的服务模式：25  1．药物信息系统的建立和共享；  2．公众及患者的教育；  3．药物利用评价；  4．药物不良事件监测和不良反应报告；  5．促进科学、合理使用药品，提高医疗质量，改善患者的生活质量。  (三)对药学服务进行有效的管理和评价  (四)确保药品质量，提供符合治疗需要的药品和全面的信息  (五)开展药物应用研究，参与药物治疗学的临床研究  (六)承担教学任务，开展继续教育和学术交流  (七)建立药学服务的质量保证体系  (八)逐步建立和完善临床药师和执业药师制度第

7、六条本规范对医疗机构药剂科(部)和社会药房的药学服务提供工作规范。然而，由于各项改革进展不一，经济发展水平不同，应用的范围取决于医疗机构药剂科(部)和社会药房现有的资源及所能提供的服务形式，并需逐步完善、提高。本规范将根据需要修订。第二章人员、职责与服务礼仪第七条专业基础(一)药房工作是医疗服务中重要的环节，药学工作人员在保证患者药品供应的同时，还需要提供广泛的药学技术服务，因此药房必须有适应工作需要的，经过良好药学专业教育的员工队伍。药师依法取得相关任职资格后，方可从事药房专业