加强高值医用耗材价格监管的思考

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1、加强高值医用耗材价格监管的思考2010-12-2313:44:24  广东卫生纪检监察网 

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3、 正文背景色：····【】字体加强高值医用耗材价格监管的思考袁踉穗   我国新医改方案指出，医药卫生事业关系千家万户幸福，是重大民生问题。在医药体制改革中，政府要强化责任和投入，坚持公共医疗卫生的公益性质，完善国民健康政策，健全制度体系，加强监督管理。加强医用耗材及植（介）入类医疗器械流通和使用环节价格的控制和管理，建立科学合理的医药价格形成机制。   目前，我国高值医用耗材市场价格主要由企业自主定价。由于市场主体的购销行为缺乏透明度和运作不规范，高值医用耗材

4、价格存在虚高的现象。据有关调查显示，在我国公立医疗机构的总收入中，财政补贴不足，医疗服务收费标准偏低，药品和医用耗材等销售收入成为医院生存和发展的重要经济来源。高值医用耗材作为医疗费用的重要组成部分，其价格的高低直接影响到医疗费用的高低。在所有医疗费用项目中，高值医用耗材费用增长速度是最快的。尽管高值医用耗材费用增长有其一定的合理因素，但是，高值医用耗材价格的虚高及其费用的快速增长，突出反映了高值医用耗材价格形成机制的不合理和价格监督管理的缺失。为此，有必要将高值医用耗材价格纳入政府价格监管之中，对其价格进行必要的国家干预，规范高值医用耗材市场主体的价格行为。   一、高值

5、医用耗材价格监管的现状分析   根据我国《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。国家对医疗器械实行分类管理，第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；第三类是指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。近年来，随着社会经济的发展和医疗技术的进步，医疗器械市场规模得到迅速扩大，新型的医疗技术和先进的医疗器械在临床实践中得以广泛应用。高值医用耗材是伴随医疗技术水平的提高和医疗技术相

6、匹配的技术含量较高的医用产品，如心脏起搏器、心脏支架、人工关节、人造骨块等。高值医用耗材不仅质量性能要求高，而且价格昂贵。在医疗总费用中，高值医用耗材费用占据较高的比例。   我国政府对医疗器械价格的管理属于间接管理，主要是集中采购或招标采购、通过医疗服务项目打包收费等。高值医用耗材购销环节的形成，包括生产环节、流通环节和医疗机构销售使用环节。在生产环节和流通环节，高值医用耗材不在政府定价范畴内，其价格由买卖双方协商定价，因此随意性很大。高值医用耗材的销售渠道，一是生产厂家直销到医疗机构，二是通过流通企业进入医疗机构。在技术含量较高的高值医用耗材中，进口产品占有优势地位，独

7、家代理商握有绝对地位的价格话语权。在医疗机构销售使用环节，政府对高值医用耗材实行差率管理，控制医疗机构的加价率水平，这在一定程度上降低了医疗机构在此环节大幅加价的可能性。但在医疗机构销售使用的高值医用耗材中有部分产品属于单独收费，医疗机构不用考虑医疗成本，因而也存在不少问题。   从高值医用耗材价格的购销环节来看，在中间流通环节存在不合理的费用和利润。据有关资料显示，高值医用耗材一般从出厂（或进口）到医疗机构销售给患者，平均加价2-3倍，个别产品甚至多达十几倍。这些高值医用耗材几经转手、层层加价，严重侵犯了患者的利益。2004年我国试行高值医用耗材集中采购，探索医疗机构的采

8、购模式，以减少中间流通环节的干扰，降低虚高的高值医用耗材价格。此举可在一定程度上杜绝高值医用耗材供应商与医护人员的直接联系。但是，由于我国高值医用耗材来源多样、产品质量差异较大，而且产品更新换代较快，采取集中采购同样面临难以降低虚高价格的问题。   二、加强高值医用耗材价格监管的必要性分析   从理论上说，价格是价值的货币表现。科学合理的高值医用耗材价格应当客观反映其生产服务成本的变化和市场供求的状况，这不仅有利于生产和流通企业的健康有序发展，而且有利于促进就医消费结构合理化，推动先进医疗技术的迅速发展。   近年来，医疗费用的快速增长成为人类面临的严峻问题。作为医疗成本的

9、组成部分，高值医用耗材费用快速增长有着较大的不合理因素，主要表现为其价格形成机制的不合理。首先，政府价格监管的缺位。政府对高值医用耗材价格实行间接管理，在没有采取有效干预手段监控高值医用耗材价格的情况下，难以监管生产企业虚报成本和虚高定价，难以控制集中采购中供应商的虚高报价和中标价格虚高，也难以控制医疗机构追逐利益而过度选择使用高值医用耗材。其次，流通环节的虚高报价。为降低虚高的高值医用耗材价格，政府实施集中采购制度。但由于缺乏对投标报价的监控，仍无法有效控制供应商在投标时的虚高报价，导致中标价格居高不下。再次，医