丙泊酚注射液市场调研报告

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1、丙泊酚注射液市场调研报告一、前言丙泊酚(propofol),其化学名为2,6-双异丙基苯酚，于1977年由阿斯利康制药有限公司研制开发成功，剂型为脂肪乳注射剂，以商品名“Diprivan”上市。目前，丙泊酚已在全世界100多个国家和地区广泛应用。中国于20世纪90年代中期开始从国外进口丙泊酚，目前进口制剂品种有两个：阿斯利康制药的得普利麻、奥地利费森尤斯卡比股份有限公司的静安。中国于20世纪90年代后期开始自主研制开发丙泊酚，目前研发成功并有产品成功上市的厂家共有三个：西安力邦制药有限公司的力蒙欣、四川国瑞药业有限责任公司的乐维静及清远嘉博制药有限公司的迪施

2、宁。丙泊酚是目前临床上普遍用于麻醉诱导、麻醉维持、ICU危重病人镇静的一种新型快速、短效全身静脉麻醉药。它具有麻醉诱导起效快、苏醒迅速且功能恢复完善,术后恶心呕吐发生率低等优点。本品适用于诱导和维持全身麻醉，多用于门诊手术和短小手术，术毕可回家；此外还可用于心脏、颅脑手术麻醉及ICU患者镇静、保持机械通气患者的安静等。通常因疼痛会使用到麻醉药品的手术与检查有外科（包括普通外科、腹部、神经、矫形、胸心、血管、泌尿、小儿等外科）、妇产科、耳鼻喉科、眼科、口腔科等各种大、中、小手术及胃肠镜检查治疗、支纤镜检、人流、分娩和介入治疗等。二、国内临床手术分析据中华人民共

3、和国卫生部编制的《中国卫生统计年鉴》数据统计：2003年中国住院人数为4159万人，近几年来中国住院人次数不断增长，至2008年全国医院入院人数达7392万人（见图1）。图1:2003-2008年全国医院入院人数情况第16页共16页另据卫生部编制的《中国卫生统计年鉴》数据统计：2003年中国住院手术人次为1147万人，约占入院人数的28%。近几年住院手术人数在不断攀高，2008年住院手术人次已达2209万人，占入院人数的30%（见图2）。图2:2006-2008年全国医院住院手术人数数量根据国内住院人次数及住院手术人数统计数据分析可以发现：住院病人当中做过手

4、术的人数所占比例越来越大，说明手术治疗已经成为住院病人当中越来越重要的一种治疗方式，因此在国内手术当中使用的麻醉药等药物需求将会越来越大。三、麻醉药简介第16页共16页麻醉药是指能引起机体的一部分或全部暂时失去对外界刺激性反应的一类药物。根据作用部位可分为全身麻醉药和局部麻醉药两种，根据药物性能可分为催眠镇定药、镇痛药和肌肉松驰药三种。（一）全身麻醉药全身麻醉药对中枢神经系统能产生较广泛的抑制，使人意识、感觉和反射逐渐消失，骨骼肌张力部分或全部松弛，但仍能保持呼吸、循环等必要的生理功能，主要用于深部大手术。根据用药途径的差异性，全身麻醉药又可分吸入麻醉药与静

5、脉麻醉药。1、吸入麻醉药吸入麻醉药是指经肺泡动脉入血，到达脑组织，阻断其突触传递功能，引起全身麻醉的一类药物。一般可分为气体麻醉药和挥发性麻醉药两类。（1）气体吸入麻醉药：主要包括氧化亚氮和氙气。（2）挥发性吸入麻醉药：分为羟基烷、卤代羟基烷和卤羟三类。羟基烷主要是乙烷；卤代羟基烷包括甲氧氟烷、恩氟烷、异氟烷、七氟烷和地氟烷；卤羟主要包括氟烷和氯仿。近年来新型吸入麻醉药物的临床应用和机制研究都取得了很大进展。临床上常用的吸入麻醉药主要有七氟烷、异氟烷等。七氟烷：是一种较新的吸入麻醉药，由雅培制药公司研制开发，日本丸石制药株式会社最早生产。在1990年日本正式

6、批准临床使用，1995年经美国FDA批准上市。与其他吸入麻醉药相比，其优点是诱导迅速、刺激性小、溶解度低与较好血流动力学稳定性，并且吸收和清除迅速，缺点是遇碱石灰不稳定。该品种于96年进入中国。异氟烷：由波多黎各百特药业研制开发。93年我国开始批准进口。异氟烷为恩氟烷的异构体，麻醉诱导和复苏均较快。麻醉时无交感神经系统兴奋现象，可使心脏对肾上腺的作用少有增敏，有一定松肌作用。本品在肝脏的代谢率低，故对于肝脏毒性小。2、静脉麻醉药静脉麻醉药通常是指经静脉给予的全身麻醉药，也可经其它途径如肌肉注射、直肠给药等。临床上常用的静脉麻醉药主要有丙泊酚、瑞芬太尼、舒芬太

7、尼、依托咪酯等。异丙酚（丙泊酚）：是短效静脉麻醉药，1986年上市后第16页共16页它以起效快、恢复迅速等优点在临床麻醉中得到广泛的应用，已经成为常用的静脉麻醉药。用于全麻诱导、维持。尤其是短小手术，恢复快，意识清楚，恶心、呕吐的发生率低。此外还常用于ICU病人的镇静。瑞芬太尼：既具有镇痛也有麻醉功效，是一种含有酯键的芬太尼衍生物，是超短效的μ-阿片受体完全激动剂。由于其化学结构中含有酯键结构，因而具有一些独特的药理学特性。它通过血浆和组织中的非特异性酯酶迅速降解，具有起效快、作用时间短、半衰期稳定、持续输注无蓄积、停药后患者快速恢复等特点。该药于1996年

8、美国FDA批准用于临床，相继在很多国家上市，国内瑞芬