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1、核准日期:2007年2月20日P021712修改日期:泊酚注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。IIIl【药品名称■本品已经辅助用于脊髓和硬膜外麻醉,并与通用名称:丙泊酚注射液常用的术前用药、神经肌肉阻断剂,吸入麻醉药■■商品名称:得普利麻/Dipri旧n和镇痛药配合使用,尚未遇到药物配伍禁忌ρ使〓〓英文名称:PropofolI叫edon用本品作为全身麻醉以辅助区域麻醉技术,所需≡≡汉语拼音:Bingbofenzhusheye剂量较低。-■参见关于用Dip沛usor目标控制输液系统lTCl)
2、■■I成份】输注得普利麻的使用指南,其中包括■本品活性成份为丙泊酚。另含:大豆油、纯化卵Diprifusor■TCI系统软件,见"在成人中用■磷脂`甘油、乙二胺四醋酸二钠、氢氧化钠和注DipⅢusorTcI系统目标控制输注"部分。此用法仅■射用水。用于成年人的麻醉诱导及维持。Dipr盯usorTcI系化学名称:2,⒍二异丙基苯酚统不建议用于重症监护病人或清醒镇静或儿童。化学结构式:CH(CH3)2全麻诱导ˉAt成人^——ˉOH本品可通过缓慢静脉推注或滴注来诱导麻醉。对于术前已给药和未给药的病人,建议本
3、品应逐渐静脉给药(一般健康成年人每10秒给药CH(CH3)240mg),同时观察病人的反应,调整给药速率直分子式:C12H18O至临床体征表明麻醉起效。大多数年龄小于55岁分f∶曩±∶178■27的成年病人,大约需要1■5~2。5mg/kg的丙泊酚注射液,较小的给药速率(20~50mg/min)可减少【性状】所要求的总剂量。超过此年龄,需要量一般将减少。本品为自色或类自色的均匀乳状液体,预充ASA3级和4级病人,给药速率应该更慢(每10秒于注射器中。约20mg)。B、老年病人1适应症】老年病人麻醉诱导
4、时所需丙泊酚剂量可能较低。本品是一种适用于诱导和维持全身麻醉的短降低程度应考虑患者的身体状况和年龄。应低速效静脉麻醉剂。给予较低的剂量,并观察病人的反应逐渐加量。本品也可以用于重症监护成年病人接受机械通气时的镇静。C、小丿L.DⅡ本品也可用于外科手术及诊断时的清醒镇静。HfusorTcI系统不建议用于儿童。本品不推荐用于3岁以下的儿童(参见【不良1规格■反应】部分)。50mI∶500mg当用于小儿麻醉诱导时,建议缓慢给予本品直至临床体征表明麻醉起效,剂量应根据年龄和【用法用量■(或)体重调节。年龄超过
5、8岁的多数病人,麻醉使用本品通常需要补充镇痛药。诱导需要约2■5mg/kg的丙泊酚注射液。低于这个III
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8、丨I丨年龄,所需的药量可能更大。ASA3级和4级的小本品不推荐作为小儿镇静药物使用,因为其儿建议用较低的剂量。安全性和有效性尚未被证明。虽然曾有用于未经注册适应症的严重不良事全麻维持件报告(包括死亡),但与本品的直接相关性并A、成人未被确定。此类报告通常发生于呼吸道受感染儿通过持续输注或重复单次注射给予本品,都童中,而且给药量亦超出成人推荐剂量。能够维持麻醉所需要的深度。持续输注:所需的给药速
9、率在病人之间有明外科手术及诊断时的清醒镇静显的不同,通常每小时4~12mg/kg的速率范围能A、成人■保持令人满意的麻醉效果。DipHfusOrTcI系统不建议用于清醒镇静。重复单次注射:如果使用重复单次给药技术,在用于手术及诊断过程中的清醒镇静时应个根据临床需要,每次可以给予25mg至50mg的量。体化给药,并根据患者的临床反应逐步给药。大多数患者需要0■5~1mg/kg。大约1~5分钟B、老年病人能初步镇静。当丙泊酚用于全麻维持时,其输注速度或"目镇静维持时需同时静滴本品以维持所需的镇标浓度"应降
10、低。对于AsA3级和4级的病人给药速静水平。大多数患者需每小时1■5~4■5mg/kg。除率及剂量应进一步降低。严禁快速注射(单次或滴注外,如果需要快速加深镇静深度时可一次性重复)给药,因为可能导致老年患者循环呼吸系注射10~20mg。对于ASA3级和4级的患者给药统抑制。速率及剂量应酌减。C、亻J、丿LB、老年病人■DipHfusorTcI系统不建议用于儿童。当用于老年患者手术及诊断时的清醒镇静时,本品不推荐用于3岁以下的儿童。其输注速度或"目标浓度"应降低。对于ASA3级和通过输注或重复单次注射给
11、予本品,能够维4级的患者给药速率及剂量应进—步降低。严禁快持麻醉所要求的深度。所需的给药速率在病人之速注射(单次或重复)给药,因为可能导致老年间有明显的不同,通常每小时9~15mg/kg的给药患者循环呼吸系统抑制。速率能够获得令人满意的麻醉效果。C、'J、丿L.DipHfusOrTcl系重症监护期间的镇静统不建议用于儿童。A、成人鉴于安全性与有效性尚未明确,不建议用于■DiprifusOrTCI系统不建议用于重症监护病人儿童的清醒镇静。的镇静。当作为对正
